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Test genetico per la rilevazione della malattia residua minima in campioni di pazienti più giovani registrati nello studio COG-AALL08B1

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Fattibilità della determinazione della malattia minima residua (MRD) nella LLA di linea B pediatrica utilizzando il sequenziamento profondo del locus della catena pesante dell'immunoglobulina

RAZIONALE: Il test per la malattia residua minima nei campioni di sangue di pazienti con leucemia linfoblastica acuta può aiutare i medici a pianificare un trattamento migliore.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia un test genetico per rilevare la malattia residua minima in campioni di pazienti più giovani registrati nello studio COG-AALL08B1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Leucemia

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Valutare la fattibilità della determinazione della malattia residua minima (MRD) nella leucemia linfoblastica acuta (ALL) di linea B pediatrica utilizzando il sequenziamento profondo del locus della catena pesante delle immunoglobuline.

SCHEMA: I campioni di sangue e tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per MDR utilizzando il sequenziamento profondo del locus della catena pesante delle immunoglobuline. I risultati della quantificazione MDR vengono quindi confrontati con i metodi di riferimento della citometria a flusso utilizzati negli studi COG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni da pazienti iscritti al Children Oncology Group (COG - AALL08B1)

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Campioni di pazienti registrati nel protocollo Children Oncology Group (COG)-AALL08B1 e conservati nel laboratorio di ematopatologia dell'Università di Washington
- Campioni di pretrattamento e dopo la terapia di induzione

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sensibilità del sequenziamento profondo del locus della catena pesante delle immunoglobuline nella determinazione della MRD nella LLA di lignaggio B

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Brent Wood, MD, PhD, Seattle Cancer Care Alliance

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità