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Prueba genética para la detección de enfermedad residual mínima en muestras de pacientes más jóvenes registrados en el ensayo COG-AALL08B1

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Viabilidad de la determinación de la enfermedad residual mínima (MRD) en la LLA de linaje B pediátrica mediante la secuenciación profunda del locus de la cadena pesada de inmunoglobulina

FUNDAMENTO: Las pruebas de enfermedad residual mínima en muestras de sangre de pacientes con leucemia linfoblástica aguda pueden ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia una prueba genética para detectar enfermedad residual mínima en muestras de pacientes más jóvenes registrados en el ensayo COG-AALL08B1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar la viabilidad de la determinación de la enfermedad residual mínima (MRD) en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) pediátrica de linaje B mediante la secuenciación profunda del locus de la cadena pesada de la inmunoglobulina.

ESQUEMA: Las muestras archivadas de sangre y tejido tumoral se analizan en busca de MDR mediante secuenciación profunda del locus de cadena pesada de inmunoglobulina. Luego, los resultados de la cuantificación de MDR se comparan con los métodos de referencia de citometría de flujo utilizados en los estudios del COG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

99

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras de pacientes registrados en el Grupo de Oncología Infantil (COG - AALL08B1)

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de pacientes registrados en el protocolo Children Oncology Group (COG)-AALL08B1 y almacenadas en el Laboratorio de Hematopatología de la Universidad de Washington

    • Muestras de pretratamiento y después de la terapia de inducción

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Sensibilidad de la secuenciación profunda del locus de la cadena pesada de inmunoglobulina para determinar la MRD en la LLA de linaje B

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brent Wood, MD, PhD, Seattle Cancer Care Alliance

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AALL12B6
  • COG-AALL12B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-01981 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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