- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01629745
Prueba genética para la detección de enfermedad residual mínima en muestras de pacientes más jóvenes registrados en el ensayo COG-AALL08B1
Viabilidad de la determinación de la enfermedad residual mínima (MRD) en la LLA de linaje B pediátrica mediante la secuenciación profunda del locus de la cadena pesada de inmunoglobulina
FUNDAMENTO: Las pruebas de enfermedad residual mínima en muestras de sangre de pacientes con leucemia linfoblástica aguda pueden ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia una prueba genética para detectar enfermedad residual mínima en muestras de pacientes más jóvenes registrados en el ensayo COG-AALL08B1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evaluar la viabilidad de la determinación de la enfermedad residual mínima (MRD) en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) pediátrica de linaje B mediante la secuenciación profunda del locus de la cadena pesada de la inmunoglobulina.
ESQUEMA: Las muestras archivadas de sangre y tejido tumoral se analizan en busca de MDR mediante secuenciación profunda del locus de cadena pesada de inmunoglobulina. Luego, los resultados de la cuantificación de MDR se comparan con los métodos de referencia de citometría de flujo utilizados en los estudios del COG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Muestras de pacientes registrados en el protocolo Children Oncology Group (COG)-AALL08B1 y almacenadas en el Laboratorio de Hematopatología de la Universidad de Washington
- Muestras de pretratamiento y después de la terapia de inducción
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Sensibilidad de la secuenciación profunda del locus de la cadena pesada de inmunoglobulina para determinar la MRD en la LLA de linaje B
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent Wood, MD, PhD, Seattle Cancer Care Alliance
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AALL12B6
- COG-AALL12B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-01981 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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