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Gentest zum Nachweis minimaler Resterkrankungen in Proben jüngerer Patienten, die für die COG-AALL08B1-Studie registriert sind

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Durchführbarkeit der Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) bei ALL der pädiatrischen B-Linie unter Verwendung einer Tiefensequenzierung des Immunglobulin-Schwerketten-Locus

BEGRÜNDUNG: Tests auf minimale Resterkrankung in Blutproben von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie können Ärzten dabei helfen, eine bessere Behandlung zu planen.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht einen Gentest zum Nachweis einer minimalen Resterkrankung in Proben von jüngeren Patienten, die in der COG-AALL08B1-Studie registriert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Leukämie

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Bewerten Sie die Machbarkeit der Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) der B-Linie bei Kindern mithilfe einer Tiefensequenzierung des Immunglobulin-Schwerketten-Locus.

ÜBERBLICK: Archivierte Blut- und Tumorgewebeproben werden mithilfe einer Tiefensequenzierung des Immunglobulin-Schwerketten-Locus auf MDR analysiert. Die Ergebnisse der MDR-Quantifizierung werden dann mit den in COG-Studien verwendeten Durchflusszytometrie-Referenzmethoden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben von Patienten, die in der Children Oncology Group (COG – AALL08B1) registriert sind

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Proben von Patienten, die im Rahmen des Children Oncology Group (COG)-AALL08B1-Protokolls registriert und im Hämatopathologielabor der University of Washington gelagert sind
- Proben vor und nach der Induktionstherapie

PATIENTENMERKMALE:

Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sensitivität der Tiefensequenzierung des Immunglobulin-Schwerketten-Locus bei der Bestimmung der MRD in ALL der B-Linie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Brent Wood, MD, PhD, Seattle Cancer Care Alliance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat