TNF-alfa Inhibitors and Antibody Production in Patients With Psoriasis
Production of Antibodies Against Tnf-alfa Blockers in Patients With Psoriasis
TNF alfa blockers are widely used for treatment of severe psoriasis. These biologics are well-tolerated with few side effects.
Unfortunately not all patients respond adequately to treatment with tnf alfa blockers. Some do not respond at all while others respond initially but gradually lose effect despite increased dose and more frequent administration.
The cause of treatment failure is largely unknown and it may be production of tnf-alfa neutralizing antibodies. This has been demonstrated in patients with rheumatoid arthritis and inflammatory bowel disease who lost response after treatment with tnf-alfa blockers.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Skin and Allergies
-
연락하다:
- Lone Skov, MD, PhD
- 전화번호: +4539773204
- 이메일: lone.skov.02@regionh.dk
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연락하다:
- Peter Jensen, MD
- 전화번호: +4539777538
- 이메일: peter.jensen@regionh.dk
-
수석 연구원:
- Lone Skov, MD, PhD
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부수사관:
- Peter Jensen, MD
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부수사관:
- Claus Zachariae, MD, PhD
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Stockholm, 스웨덴, 17177
- 모병
- Karolinska Institute, Department of Medicine
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연락하다:
- Mona Ståhle, MD, PhD
- 이메일: mona.stahle@ki.dk
-
수석 연구원:
- Mona Ståhle, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Age above 18
- Psoriasis
- Indication for treatment with tnf alfa blocking drug
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric disorder
- No indication for treatment with tnf-alfa blocking drug
- Pregnancy
- Breastfeeding
- No written informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: tnf-alfa treatment (infliximab, adalimumab, or etanercept)
This arm includes all the patients of the study.
They are patients who are start treatment with a tnf-alfa blocking drug
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The subjects receive treatment with a tnf-alfa blocking according to the official guidelines for the particular drug. The study subjects will receive treatment with one drug only -
The consulting dermatologist decides which drug to use according to official guidelines
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change in concentration of tnf-alfa antibodies in serum
기간: 3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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Measurement (ELISA) of concentration of tnf-alfa neutralizing antibodies
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3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in severity of psoriasis, PASI
기간: 3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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severity of psoriasis assessed by PASI
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3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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Presence of psoriatic arthritis
기간: 3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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Does the patient have psoriasis arthritis
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3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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change in dermatology life quality index (DLQI)
기간: 3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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psoriasis severity assessed by the dermatology life quality index (DLQI)
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3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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height (cm)
기간: 3 months
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subject´s height in centimeters
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3 months
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change in weight (kg)
기간: 3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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subjects weight in kilograms
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3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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assessment of change in concentrations of other biomarkers of interest in psoriasis
기간: 3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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Collection of 3 ml of serum which are kept at -80 degrees celcius for later analysis of future biomarkers of interest
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3, 6, and 12 months after start of tnf-alfa blocking agent
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lone Skov, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Skin and Allergies
- 수석 연구원: Mona Ståhle, MD, PhD, Karolinska Institute, Department of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2-2012-001 (레지스트리 식별자: Ethics committee of the Capital Region of Denmark)
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