자궁외 임신에 대한 단일 및 다중 용량 Methotrexate 요법의 비교
2012년 8월 9일 업데이트: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
자궁외 임신에 대한 단일 및 다중 용량 메토트렉세이트 요법의 비교: 임상 추적
이 연구의 목적은 단일 용량의 메토트렉세이트(MTX)와 다중 용량의 MTX를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, 이란, 이슬람 공화국, 79761
- Shariaty Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 파열되지 않은 난관 EP
- 초음파 보고서에서 3.5 cm 이하의 임신 질량
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
- MTX 사용과 관련된 금기 사항
- 간
- 신장 및 활동성 폐 질환
- 소화성 궤양
- 면역 결핍 상태
- 알코올 남용
- 혈액 이상증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 용량 mtx
mtx
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반복 투여 요법에서 1, 3, 5, 7일에 메토트렉세이트 1 mg/kg/일 근육주사, 2, 4, 6, 8일에 0.1 mg/kg/일 근육주사 시트로보람 인자를 혈청 hCG 수준까지 투여했습니다. 48시간 내에 15% 감소 또는 혈청 hCG 수준이 15 mlU/ml 이하가 될 때까지 메토트렉세이트를 매주 4회 투여
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실험적: 단일 용량
단회 투여 요법에서 50mg/m2 근육주사 메토트렉세이트를 1일에 투여하고 hCG 수치를 4일과 7일에 측정했습니다.
4일에서 7일 사이에 hCG 수치가 15% 감소하지 않으면 7일에 두 번째 메토트렉세이트를 주사하고 hCG 수치가 15 mlU/ml 이하가 될 때까지 매주 측정했습니다.
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단회 투여 요법에서 50mg/m2 근육주사 메토트렉세이트를 1일에 투여하고 hCG 수치를 4일과 7일에 측정했습니다.
4일에서 7일 사이에 hCG 수치가 15% 감소하지 않으면 7일에 두 번째 메토트렉세이트를 주사하고 hCG 수치가 15 mlU/ml 이하가 될 때까지 매주 측정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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hCG 수치 감소
기간: 투여 후 4일
|
투여 후 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U1111-1133-3069
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