Comparaison du traitement par méthotrexate à dose unique et à doses multiples pour la grossesse extra-utérine
9 août 2012 mis à jour par: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Comparaison de la thérapie au méthotrexate à dose unique et à doses multiples pour la grossesse extra-utérine : une piste clinique
Le but de cette étude était de comparer une dose unique de méthotrexate (MTX) à une dose multiple de MTX.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (République islamique d, 79761
- Shariaty Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- PE tubaire non rompu
- masse gestationnelle inférieure ou égale à 3,5 cm dans le rapport d'échographie
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique
- contre-indications liées à l'utilisation du MTX
- hépatique
- maladies rénales et pulmonaires actives
- ulcère peptique
- état d'immunodéficience
- l'abus d'alcool
- dyscréasie sanguine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mtx à doses multiples
MX
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Dans le schéma posologique à doses multiples, 1 mg/kg/jour de méthotrexate intramusculaire a été administré les jours un, trois, cinq et sept et 0,1 mg/kg/jour de facteur citrovoram intramusculaire a été administré les jours deux, quatre, six et huit jusqu'au taux sérique d'hCG diminué de 15 % en 48 heures ou quatre doses de méthotrexate ont été administrées chaque semaine jusqu'à l'obtention d'un taux sérique d'hCG de 15 mUI/ml ou moins
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Expérimental: Une seule dose
Dans le schéma posologique à dose unique, 50 mg/m2 de méthotrexate intramusculaire ont été administrés le premier jour et le taux d'hCG a été mesuré les jours quatre et sept.
Si le niveau d'hCG n'a pas diminué de 15 % entre le quatrième et le septième jour, une deuxième dose de méthotrexate a été injectée le septième jour, le niveau d'hCG a été mesuré chaque semaine jusqu'à ce qu'un niveau de 15 mlU/ml ou moins soit atteint
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Dans le schéma posologique à dose unique, 50 mg/m2 de méthotrexate intramusculaire ont été administrés le premier jour et le taux d'hCG a été mesuré les jours quatre et sept.
Si le niveau d'hCG n'a pas diminué de 15 % entre le quatrième et le septième jour, une deuxième dose de méthotrexate a été injectée le septième jour, le niveau d'hCG a été mesuré chaque semaine jusqu'à ce qu'un niveau de 15 mlU/ml ou moins soit atteint
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminution du taux d'hCG
Délai: 4 jours après administration
|
4 jours après administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Première publication (Estimation)
10 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1133-3069
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .