Porównanie pojedynczej i wielu dawek terapii metotreksatem w przypadku ciąży pozamacicznej
9 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Porównanie pojedynczej i wielu dawek terapii metotreksatem w przypadku ciąży pozamacicznej: ślad kliniczny
Celem tego badania było porównanie pojedynczej dawki metotreksatu (MTX) z wielokrotnymi dawkami MTX.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika, 79761
- Shariaty Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepęknięty jajowod EP
- masa ciążowa mniejsza lub równa 3,5 cm w raporcie USG
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna
- przeciwwskazania związane ze stosowaniem MTX
- wątrobiany
- czynne choroby nerek i płuc
- wrzód trawienny
- stan niedoboru odporności
- nadużywanie alkoholu
- dyskrecja krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielokrotne dawki mtx
mtx
|
W schemacie z wielokrotnymi dawkami podawano domięśniowo metotreksat w dawce 1 mg/kg mc./dobę pierwszego, trzeciego, piątego i siódmego dnia, a domięśniowy czynnik Citrovoram w dawce 0,1 mg/kg mc./dobę podawano w dniach drugim, czwartym, szóstym i ósmym do uzyskania stężenia hCG w surowicy zmniejszył się o 15% w ciągu 48 godzin lub podawano cztery dawki metotreksatu co tydzień, aż do uzyskania poziomu hCG w surowicy wynoszącego 15 mlU/ml lub mniej
|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza dawka
W schemacie z pojedynczą dawką podawano domięśniowo metotreksat w dawce 50 mg/m2 pierwszego dnia i mierzono poziom hCG w dniach czwartym i siódmym.
Jeśli poziom hCG nie zmniejszył się o 15% między czwartym a siódmym dniem, w siódmym dniu wstrzyknięto drugą dawkę metotreksatu, poziom hCG mierzono co tydzień, aż do osiągnięcia poziomu 15 mlU/ml lub mniej
|
W schemacie z pojedynczą dawką podawano domięśniowo metotreksat w dawce 50 mg/m2 pierwszego dnia i mierzono poziom hCG w dniach czwartym i siódmym.
Jeśli poziom hCG nie zmniejszył się o 15% między czwartym a siódmym dniem, w siódmym dniu wstrzyknięto drugą dawkę metotreksatu, poziom hCG mierzono co tydzień, aż do osiągnięcia poziomu 15 mlU/ml lub mniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
spadek poziomu hCG
Ramy czasowe: 4 dni po podaniu
|
4 dni po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1133-3069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .