Vergleich der Einzel- und Mehrfachdosis-Methotrexat-Therapie bei Eileiterschwangerschaft
9. August 2012 aktualisiert von: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Vergleich der Einzel- und Mehrfachdosis-Methotrexat-Therapie bei Eileiterschwangerschaft: ein klinischer Versuch
Das Ziel dieser Studie war es, eine Einzeldosis Methotrexat (MTX) mit einer Mehrfachdosis MTX zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik, 79761
- Shariaty Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unrupturierter Eileiter EP
- Schwangerschaftsmasse von weniger als oder gleich 3,5 cm im Ultraschallbericht
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität
- Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Verwendung von MTX
- hepatisch
- Nieren- und aktive Lungenerkrankungen
- Magengeschwür
- Immunschwächestatus
- Alkoholmissbrauch
- Blut Dyskreasie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mehrfachdosis mtx
mtx
|
Bei der Mehrfachdosis wurde 1 mg/kg/Tag intramuskuläres Methotrexat an den Tagen eins, drei, fünf und sieben und 0,1 mg/kg/Tag intramuskulärer Citrovoram-Faktor an den Tagen zwei, vier, sechs und acht verabreicht, bis der Serum-hCG-Spiegel erreicht war innerhalb von 48 Stunden um 15 % ab, oder es wurden vier Methotrexat-Dosen wöchentlich verabreicht, bis ein Serum-hCG-Spiegel von 15 mlU/ml oder weniger erreicht wurde
|
|
Experimental: Einzelne Dosis
Beim Einzeldosisschema wurden 50 mg/m2 intramuskuläres Methotrexat am ersten Tag verabreicht und der hCG-Spiegel wurde an den Tagen vier und sieben gemessen.
Wenn der hCG-Spiegel zwischen dem vierten und siebten Tag nicht um 15 % abfiel, wurde am siebten Tag eine zweite Methotrexat-Dosis injiziert, der hCG-Spiegel wurde wöchentlich gemessen, bis ein Spiegel von 15 mlU/ml oder weniger erreicht war
|
Beim Einzeldosisschema wurden 50 mg/m2 intramuskuläres Methotrexat am ersten Tag verabreicht und der hCG-Spiegel wurde an den Tagen vier und sieben gemessen.
Wenn der hCG-Spiegel zwischen dem vierten und siebten Tag nicht um 15 % abfiel, wurde am siebten Tag eine zweite Methotrexat-Dosis injiziert, der hCG-Spiegel wurde wöchentlich gemessen, bis ein Spiegel von 15 mlU/ml oder weniger erreicht war
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der hCG-Spiegel sinkt
Zeitfenster: 4 Tage nach der Verabreichung
|
4 Tage nach der Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1133-3069
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .