Sammenligning af enkelt- og flerdosis-methotrexatterapi til ektopisk graviditet
9. august 2012 opdateret af: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Sammenligning af enkelt- og flerdosis-methotrexatterapi til ektopisk graviditet: et klinisk spor
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne enkeltdosis Methotrexat (MTX) med multipeldosis MTX.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 79761
- Shariaty Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unruptured tubal EP
- gestationsmasse på mindre end eller lig med 3,5 cm i ultralydsrapport
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet
- kontraindikationer relateret til brugen af MTX
- lever
- nyre- og aktive lungesygdomme
- mavesår
- immundefekt status
- alkohol misbrug
- bloddyskreasi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multiple dose mtx
mtx
|
I flerdosisregimet blev 1 mg/kg/dag intramuskulært methotrexat givet på dag ét, tre, fem og syv og 0,1 mg/kg/dag intramuskulær Citrovoram faktor blev administreret på dag to, fire, seks og otte indtil serum-hCG-niveauet faldt 15 % på 48 timer eller fire doser methotrexat blev givet ugentligt, indtil serum-hCG-niveauet på 15 mlU/ml eller mindre blev opnået
|
|
Eksperimentel: Enkelt dosis
I enkeltdosisregimet blev 50 mg/m2 intramuskulært methotrexat givet på dag ét, og hCG-niveauet blev målt på dag fire og syv.
Hvis hCG-niveauet ikke faldt med 15 % mellem dag fire og syv, blev en anden dosis methotrexat injiceret på dag syv, hCG-niveauet blev målt ugentligt, indtil et niveau på 15 mlU/ml eller mindre blev opnået
|
I enkeltdosisregimet blev 50 mg/m2 intramuskulært methotrexat givet på dag ét, og hCG-niveauet blev målt på dag fire og syv.
Hvis hCG-niveauet ikke faldt med 15 % mellem dag fire og syv, blev en anden dosis methotrexat injiceret på dag syv, hCG-niveauet blev målt ugentligt, indtil et niveau på 15 mlU/ml eller mindre blev opnået
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hCG niveau fald
Tidsramme: 4 dage efter administration
|
4 dage efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2012
Først opslået (Skøn)
10. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1133-3069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet, ektopisk
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige