Confronto tra la terapia con metotrexato a dose singola e multipla per la gravidanza ectopica
9 agosto 2012 aggiornato da: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Confronto tra la terapia con metotrexato a dose singola e multipla per la gravidanza ectopica: un percorso clinico
Lo scopo di questo studio era confrontare la dose singola di metotrexato (MTX) con la dose multipla di MTX.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del, 79761
- Shariaty Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PE tubarico non rotto
- massa gestazionale inferiore o uguale a 3,5 cm nel referto ecografico
Criteri di esclusione:
- instabilità emodinamica
- controindicazioni legate all'uso di MTX
- epatico
- malattie renali e polmonari attive
- ulcera peptica
- stato di immunodeficienza
- abuso di alcool
- discresia ematica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dose multipla mtx
mtx
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Nel regime a dose multipla, 1 mg/kg/giorno di metotrexato per via intramuscolare è stato somministrato nei giorni uno, tre, cinque e sette e 0,1 mg/kg/giorno di fattore di citrovoram per via intramuscolare è stato somministrato nei giorni due, quattro, sei e otto fino al livello sierico di hCG. è diminuito del 15% in 48 ore o sono state somministrate quattro dosi di metotrexato settimanalmente fino a quando non è stato ottenuto un livello sierico di hCG di 15 mlU/ml o inferiore
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Sperimentale: Dose singola
Nel regime a dose singola, il primo giorno è stato somministrato 50 mg/m2 di metotrexato per via intramuscolare e il quarto e settimo giorno è stato misurato il livello di hCG.
Se il livello di hCG non è diminuito del 15% tra il quarto e il settimo giorno, è stata iniettata una seconda dose di metotrexato il settimo giorno, il livello di hCG è stato misurato settimanalmente fino al raggiungimento di un livello di 15 mlU/ml o inferiore
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Nel regime a dose singola, il primo giorno è stato somministrato 50 mg/m2 di metotrexato per via intramuscolare e il quarto e settimo giorno è stato misurato il livello di hCG.
Se il livello di hCG non è diminuito del 15% tra il quarto e il settimo giorno, è stata iniettata una seconda dose di metotrexato il settimo giorno, il livello di hCG è stato misurato settimanalmente fino al raggiungimento di un livello di 15 mlU/ml o inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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diminuzione del livello di hCG
Lasso di tempo: 4 giorni dopo la somministrazione
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4 giorni dopo la somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1133-3069
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