Sammenligning av enkelt- og flerdose-metotreksatterapi for ektopisk graviditet
9. august 2012 oppdatert av: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Sammenligning av enkelt- og flerdose-metotreksatterapi for ektopisk graviditet: et klinisk spor
Målet med denne studien var å sammenligne enkeltdose Metotreksat (MTX) med multippeldose MTX.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken, 79761
- Shariaty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unruptured tubal EP
- svangerskapsmasse på mindre enn eller lik 3,5 cm i ultralydrapport
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet
- kontraindikasjoner knyttet til bruk av MTX
- lever
- nyre- og aktive lungesykdommer
- magesår
- immunsviktstatus
- alkoholmisbruk
- bloddyskreasi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multiple dose mtx
mtx
|
I flerdoseregimet ble 1 mg/kg/dag intramuskulært metotreksat gitt på dag én, tre, fem og syv og 0,1 mg/kg/dag intramuskulær Citrovoram-faktor ble administrert på dag to, fire, seks og åtte til serum-hCG-nivået redusert med 15 % på 48 timer eller fire doser metotreksat ble gitt ukentlig inntil serum-hCG-nivået på 15 mlU/ml eller mindre ble oppnådd
|
|
Eksperimentell: Enkeltdose
I enkeltdoseregimet ble 50 mg/m2 intramuskulært metotreksat gitt på dag én og hCG-nivået ble målt på dag fire og sju.
Hvis hCG-nivået ikke sank med 15 % mellom dag fire og sju, ble en ny dose metotreksat injisert på dag sju, hCG-nivået ble målt ukentlig inntil et nivå på 15 mlU/ml eller mindre ble oppnådd
|
I enkeltdoseregimet ble 50 mg/m2 intramuskulært metotreksat gitt på dag én og hCG-nivået ble målt på dag fire og sju.
Hvis hCG-nivået ikke sank med 15 % mellom dag fire og sju, ble en ny dose metotreksat injisert på dag sju, hCG-nivået ble målt ukentlig inntil et nivå på 15 mlU/ml eller mindre ble oppnådd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduksjon av hCG-nivået
Tidsramme: 4 dager etter administrering
|
4 dager etter administrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1133-3069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditet, ektopisk
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia