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Major Depressive Disorder (MDD)

2012년 8월 8일 업데이트: Eli Lilly and Company

Effectiveness of Physicians' Education, Implementation and Follow up of Current Recommendations Regarding Screening for Major Depressive Disorder in High Risk Patients on Improving the Under-Recognition Rates of Depression in Primary Care

The purpose of this study is to assess the effectiveness of systematic screening for depression in high-risk patient participants in everyday clinical practice. Systematic screening for depression in high-risk patients is recommended to be included as a usual practice but its effectiveness in this context remains controversial. In this study, 35 primary care physicians (PCPs) in Spain were assigned to intervention (receive one day training in depression screening guidelines and use guidelines for six months) and 34 PCPs were assigned to a control group (manage depression in the usual way for six months). There were a total of 525 patient participants with MDD.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

525

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Primary Care Physicians are given the intervention of education to utilize on screened and consented patient participants under the PCP care.

설명

Inclusion Criteria:

  • PCP Participants: PCPs informed of the study design and who agreed to be randomized to the intervention or control group
  • Patient Participants: Aged 18 years or older who provide a written consent for the collection and use of their clinical data

Exclusion Criteria:

  • PCP Participants: If they already follow the recommendations on screening or were planning to do so. If they will be absent from their practice for a significant period during the study, or if they do not usually manage depression
  • PCP Participants: Those who were not able to understand the aims of the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Intervention
Intervention group primary care physician (PCP) receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
PCP receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
Control
Control group PCP manages depression in the usual way for six months
PCP manages depression in the usual way for six months

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Percentage of Patient Participants with Under-Recognized Major Depressive Disorder (MDD) Episodes at 24 Weeks
기간: 24 Weeks
24 Weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Percentage of Patient Participants with Under-Treatment of MDD Episodes at 24 Weeks
기간: 24 Weeks
24 Weeks
Change from Baseline in Primary Care Physician (PCP) Adherence to Intervention Questionnaire at 24 Weeks
기간: Baseline, 24 Weeks
Baseline, 24 Weeks
Change from Baseline in PCP Feasibility of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
기간: Baseline, 24 Weeks
Baseline, 24 Weeks
Change from Baseline in PCP Acceptance of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
기간: Baseline, 24 Weeks
Baseline, 24 Weeks
Mean Duration of Depressive Episodes in Patient Participants
기간: 24 Weeks
24 Weeks
Clinical Global Impressions: Severity (CGI-S) Score in Patient Participants
기간: 24 Weeks
24 Weeks
Sheehan Disability Scale (SDS) Score in Patient Participants
기간: 24 Weeks
24 Weeks
Mean Duration of Sick Leave Due to Depression in Patient Participants
기간: 24 Weeks
24 Weeks
Percentage of Patient Participants with Sick Leave Due to Depression
기간: 24 Weeks
24 Weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13487
  • H6U-XM-S007 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

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