Major Depressive Disorder (MDD)
8 de agosto de 2012 actualizado por: Eli Lilly and Company
Effectiveness of Physicians' Education, Implementation and Follow up of Current Recommendations Regarding Screening for Major Depressive Disorder in High Risk Patients on Improving the Under-Recognition Rates of Depression in Primary Care
The purpose of this study is to assess the effectiveness of systematic screening for depression in high-risk patient participants in everyday clinical practice.
Systematic screening for depression in high-risk patients is recommended to be included as a usual practice but its effectiveness in this context remains controversial.
In this study, 35 primary care physicians (PCPs) in Spain were assigned to intervention (receive one day training in depression screening guidelines and use guidelines for six months) and 34 PCPs were assigned to a control group (manage depression in the usual way for six months).
There were a total of 525 patient participants with MDD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
525
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Primary Care Physicians are given the intervention of education to utilize on screened and consented patient participants under the PCP care.
Descripción
Inclusion Criteria:
- PCP Participants: PCPs informed of the study design and who agreed to be randomized to the intervention or control group
- Patient Participants: Aged 18 years or older who provide a written consent for the collection and use of their clinical data
Exclusion Criteria:
- PCP Participants: If they already follow the recommendations on screening or were planning to do so. If they will be absent from their practice for a significant period during the study, or if they do not usually manage depression
- PCP Participants: Those who were not able to understand the aims of the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervention
Intervention group primary care physician (PCP) receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
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PCP receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
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Control
Control group PCP manages depression in the usual way for six months
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PCP manages depression in the usual way for six months
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Percentage of Patient Participants with Under-Recognized Major Depressive Disorder (MDD) Episodes at 24 Weeks
Periodo de tiempo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Percentage of Patient Participants with Under-Treatment of MDD Episodes at 24 Weeks
Periodo de tiempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
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Change from Baseline in Primary Care Physician (PCP) Adherence to Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
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Change from Baseline in PCP Feasibility of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
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Change from Baseline in PCP Acceptance of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
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Mean Duration of Depressive Episodes in Patient Participants
Periodo de tiempo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Clinical Global Impressions: Severity (CGI-S) Score in Patient Participants
Periodo de tiempo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Sheehan Disability Scale (SDS) Score in Patient Participants
Periodo de tiempo: 24 Weeks
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24 Weeks
|
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Mean Duration of Sick Leave Due to Depression in Patient Participants
Periodo de tiempo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Percentage of Patient Participants with Sick Leave Due to Depression
Periodo de tiempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13487
- H6U-XM-S007 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
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