Major Depressive Disorder (MDD)
8. August 2012 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Effectiveness of Physicians' Education, Implementation and Follow up of Current Recommendations Regarding Screening for Major Depressive Disorder in High Risk Patients on Improving the Under-Recognition Rates of Depression in Primary Care
The purpose of this study is to assess the effectiveness of systematic screening for depression in high-risk patient participants in everyday clinical practice.
Systematic screening for depression in high-risk patients is recommended to be included as a usual practice but its effectiveness in this context remains controversial.
In this study, 35 primary care physicians (PCPs) in Spain were assigned to intervention (receive one day training in depression screening guidelines and use guidelines for six months) and 34 PCPs were assigned to a control group (manage depression in the usual way for six months).
There were a total of 525 patient participants with MDD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
525
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Primary Care Physicians are given the intervention of education to utilize on screened and consented patient participants under the PCP care.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- PCP Participants: PCPs informed of the study design and who agreed to be randomized to the intervention or control group
- Patient Participants: Aged 18 years or older who provide a written consent for the collection and use of their clinical data
Exclusion Criteria:
- PCP Participants: If they already follow the recommendations on screening or were planning to do so. If they will be absent from their practice for a significant period during the study, or if they do not usually manage depression
- PCP Participants: Those who were not able to understand the aims of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intervention
Intervention group primary care physician (PCP) receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
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PCP receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
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Control
Control group PCP manages depression in the usual way for six months
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PCP manages depression in the usual way for six months
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Percentage of Patient Participants with Under-Recognized Major Depressive Disorder (MDD) Episodes at 24 Weeks
Zeitfenster: 24 Weeks
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24 Weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percentage of Patient Participants with Under-Treatment of MDD Episodes at 24 Weeks
Zeitfenster: 24 Weeks
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24 Weeks
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Change from Baseline in Primary Care Physician (PCP) Adherence to Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Zeitfenster: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
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Change from Baseline in PCP Feasibility of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Zeitfenster: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
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Change from Baseline in PCP Acceptance of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Zeitfenster: Baseline, 24 Weeks
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Baseline, 24 Weeks
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Mean Duration of Depressive Episodes in Patient Participants
Zeitfenster: 24 Weeks
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24 Weeks
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Clinical Global Impressions: Severity (CGI-S) Score in Patient Participants
Zeitfenster: 24 Weeks
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24 Weeks
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Sheehan Disability Scale (SDS) Score in Patient Participants
Zeitfenster: 24 Weeks
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24 Weeks
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Mean Duration of Sick Leave Due to Depression in Patient Participants
Zeitfenster: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
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Percentage of Patient Participants with Sick Leave Due to Depression
Zeitfenster: 24 Weeks
|
24 Weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13487
- H6U-XM-S007 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
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