Major Depressive Disorder (MDD)
8 августа 2012 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Effectiveness of Physicians' Education, Implementation and Follow up of Current Recommendations Regarding Screening for Major Depressive Disorder in High Risk Patients on Improving the Under-Recognition Rates of Depression in Primary Care
The purpose of this study is to assess the effectiveness of systematic screening for depression in high-risk patient participants in everyday clinical practice.
Systematic screening for depression in high-risk patients is recommended to be included as a usual practice but its effectiveness in this context remains controversial.
In this study, 35 primary care physicians (PCPs) in Spain were assigned to intervention (receive one day training in depression screening guidelines and use guidelines for six months) and 34 PCPs were assigned to a control group (manage depression in the usual way for six months).
There were a total of 525 patient participants with MDD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
525
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Primary Care Physicians are given the intervention of education to utilize on screened and consented patient participants under the PCP care.
Описание
Inclusion Criteria:
- PCP Participants: PCPs informed of the study design and who agreed to be randomized to the intervention or control group
- Patient Participants: Aged 18 years or older who provide a written consent for the collection and use of their clinical data
Exclusion Criteria:
- PCP Participants: If they already follow the recommendations on screening or were planning to do so. If they will be absent from their practice for a significant period during the study, or if they do not usually manage depression
- PCP Participants: Those who were not able to understand the aims of the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Intervention
Intervention group primary care physician (PCP) receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
|
PCP receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
|
|
Control
Control group PCP manages depression in the usual way for six months
|
PCP manages depression in the usual way for six months
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of Patient Participants with Under-Recognized Major Depressive Disorder (MDD) Episodes at 24 Weeks
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of Patient Participants with Under-Treatment of MDD Episodes at 24 Weeks
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Change from Baseline in Primary Care Physician (PCP) Adherence to Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Временное ограничение: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
|
|
Change from Baseline in PCP Feasibility of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Временное ограничение: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
|
|
Change from Baseline in PCP Acceptance of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Временное ограничение: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
|
|
Mean Duration of Depressive Episodes in Patient Participants
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Clinical Global Impressions: Severity (CGI-S) Score in Patient Participants
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS) Score in Patient Participants
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Mean Duration of Sick Leave Due to Depression in Patient Participants
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Percentage of Patient Participants with Sick Leave Due to Depression
Временное ограничение: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13487
- H6U-XM-S007 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .