Major Depressive Disorder (MDD)
8 augustus 2012 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Effectiveness of Physicians' Education, Implementation and Follow up of Current Recommendations Regarding Screening for Major Depressive Disorder in High Risk Patients on Improving the Under-Recognition Rates of Depression in Primary Care
The purpose of this study is to assess the effectiveness of systematic screening for depression in high-risk patient participants in everyday clinical practice.
Systematic screening for depression in high-risk patients is recommended to be included as a usual practice but its effectiveness in this context remains controversial.
In this study, 35 primary care physicians (PCPs) in Spain were assigned to intervention (receive one day training in depression screening guidelines and use guidelines for six months) and 34 PCPs were assigned to a control group (manage depression in the usual way for six months).
There were a total of 525 patient participants with MDD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
525
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Primary Care Physicians are given the intervention of education to utilize on screened and consented patient participants under the PCP care.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- PCP Participants: PCPs informed of the study design and who agreed to be randomized to the intervention or control group
- Patient Participants: Aged 18 years or older who provide a written consent for the collection and use of their clinical data
Exclusion Criteria:
- PCP Participants: If they already follow the recommendations on screening or were planning to do so. If they will be absent from their practice for a significant period during the study, or if they do not usually manage depression
- PCP Participants: Those who were not able to understand the aims of the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intervention
Intervention group primary care physician (PCP) receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
|
PCP receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
|
|
Control
Control group PCP manages depression in the usual way for six months
|
PCP manages depression in the usual way for six months
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage of Patient Participants with Under-Recognized Major Depressive Disorder (MDD) Episodes at 24 Weeks
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage of Patient Participants with Under-Treatment of MDD Episodes at 24 Weeks
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Change from Baseline in Primary Care Physician (PCP) Adherence to Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Tijdsspanne: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
|
|
Change from Baseline in PCP Feasibility of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Tijdsspanne: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
|
|
Change from Baseline in PCP Acceptance of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Tijdsspanne: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
|
|
Mean Duration of Depressive Episodes in Patient Participants
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Clinical Global Impressions: Severity (CGI-S) Score in Patient Participants
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS) Score in Patient Participants
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Mean Duration of Sick Leave Due to Depression in Patient Participants
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
|
Percentage of Patient Participants with Sick Leave Due to Depression
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13487
- H6U-XM-S007 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .