Major Depressive Disorder (MDD)
8 de agosto de 2012 atualizado por: Eli Lilly and Company
Effectiveness of Physicians' Education, Implementation and Follow up of Current Recommendations Regarding Screening for Major Depressive Disorder in High Risk Patients on Improving the Under-Recognition Rates of Depression in Primary Care
The purpose of this study is to assess the effectiveness of systematic screening for depression in high-risk patient participants in everyday clinical practice.
Systematic screening for depression in high-risk patients is recommended to be included as a usual practice but its effectiveness in this context remains controversial.
In this study, 35 primary care physicians (PCPs) in Spain were assigned to intervention (receive one day training in depression screening guidelines and use guidelines for six months) and 34 PCPs were assigned to a control group (manage depression in the usual way for six months).
There were a total of 525 patient participants with MDD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
525
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Primary Care Physicians are given the intervention of education to utilize on screened and consented patient participants under the PCP care.
Descrição
Inclusion Criteria:
- PCP Participants: PCPs informed of the study design and who agreed to be randomized to the intervention or control group
- Patient Participants: Aged 18 years or older who provide a written consent for the collection and use of their clinical data
Exclusion Criteria:
- PCP Participants: If they already follow the recommendations on screening or were planning to do so. If they will be absent from their practice for a significant period during the study, or if they do not usually manage depression
- PCP Participants: Those who were not able to understand the aims of the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervention
Intervention group primary care physician (PCP) receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
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PCP receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
|
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Control
Control group PCP manages depression in the usual way for six months
|
PCP manages depression in the usual way for six months
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentage of Patient Participants with Under-Recognized Major Depressive Disorder (MDD) Episodes at 24 Weeks
Prazo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentage of Patient Participants with Under-Treatment of MDD Episodes at 24 Weeks
Prazo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
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Change from Baseline in Primary Care Physician (PCP) Adherence to Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Prazo: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
|
|
Change from Baseline in PCP Feasibility of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Prazo: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
|
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Change from Baseline in PCP Acceptance of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Prazo: Baseline, 24 Weeks
|
Baseline, 24 Weeks
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|
Mean Duration of Depressive Episodes in Patient Participants
Prazo: 24 Weeks
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24 Weeks
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Clinical Global Impressions: Severity (CGI-S) Score in Patient Participants
Prazo: 24 Weeks
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24 Weeks
|
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Sheehan Disability Scale (SDS) Score in Patient Participants
Prazo: 24 Weeks
|
24 Weeks
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Mean Duration of Sick Leave Due to Depression in Patient Participants
Prazo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
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Percentage of Patient Participants with Sick Leave Due to Depression
Prazo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13487
- H6U-XM-S007 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
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