Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Major Depressive Disorder (MDD)

8 augusti 2012 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Effectiveness of Physicians' Education, Implementation and Follow up of Current Recommendations Regarding Screening for Major Depressive Disorder in High Risk Patients on Improving the Under-Recognition Rates of Depression in Primary Care

The purpose of this study is to assess the effectiveness of systematic screening for depression in high-risk patient participants in everyday clinical practice. Systematic screening for depression in high-risk patients is recommended to be included as a usual practice but its effectiveness in this context remains controversial. In this study, 35 primary care physicians (PCPs) in Spain were assigned to intervention (receive one day training in depression screening guidelines and use guidelines for six months) and 34 PCPs were assigned to a control group (manage depression in the usual way for six months). There were a total of 525 patient participants with MDD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

525

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primary Care Physicians are given the intervention of education to utilize on screened and consented patient participants under the PCP care.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • PCP Participants: PCPs informed of the study design and who agreed to be randomized to the intervention or control group
  • Patient Participants: Aged 18 years or older who provide a written consent for the collection and use of their clinical data

Exclusion Criteria:

  • PCP Participants: If they already follow the recommendations on screening or were planning to do so. If they will be absent from their practice for a significant period during the study, or if they do not usually manage depression
  • PCP Participants: Those who were not able to understand the aims of the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
Intervention group primary care physician (PCP) receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
Beteende: Intervention
PCP receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
Control
Control group PCP manages depression in the usual way for six months
Beteende: Control
PCP manages depression in the usual way for six months

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percentage of Patient Participants with Under-Recognized Major Depressive Disorder (MDD) Episodes at 24 Weeks
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percentage of Patient Participants with Under-Treatment of MDD Episodes at 24 Weeks
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Change from Baseline in Primary Care Physician (PCP) Adherence to Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Tidsram: Baseline, 24 Weeks
Baseline, 24 Weeks
Change from Baseline in PCP Feasibility of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Tidsram: Baseline, 24 Weeks
Baseline, 24 Weeks
Change from Baseline in PCP Acceptance of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Tidsram: Baseline, 24 Weeks
Baseline, 24 Weeks
Mean Duration of Depressive Episodes in Patient Participants
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Clinical Global Impressions: Severity (CGI-S) Score in Patient Participants
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Sheehan Disability Scale (SDS) Score in Patient Participants
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Mean Duration of Sick Leave Due to Depression in Patient Participants
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Percentage of Patient Participants with Sick Leave Due to Depression
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13487
  • H6U-XM-S007 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera