Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Major Depressive Disorder (MDD)

8. august 2012 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Effectiveness of Physicians' Education, Implementation and Follow up of Current Recommendations Regarding Screening for Major Depressive Disorder in High Risk Patients on Improving the Under-Recognition Rates of Depression in Primary Care

The purpose of this study is to assess the effectiveness of systematic screening for depression in high-risk patient participants in everyday clinical practice. Systematic screening for depression in high-risk patients is recommended to be included as a usual practice but its effectiveness in this context remains controversial. In this study, 35 primary care physicians (PCPs) in Spain were assigned to intervention (receive one day training in depression screening guidelines and use guidelines for six months) and 34 PCPs were assigned to a control group (manage depression in the usual way for six months). There were a total of 525 patient participants with MDD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

525

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primary Care Physicians are given the intervention of education to utilize on screened and consented patient participants under the PCP care.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • PCP Participants: PCPs informed of the study design and who agreed to be randomized to the intervention or control group
  • Patient Participants: Aged 18 years or older who provide a written consent for the collection and use of their clinical data

Exclusion Criteria:

  • PCP Participants: If they already follow the recommendations on screening or were planning to do so. If they will be absent from their practice for a significant period during the study, or if they do not usually manage depression
  • PCP Participants: Those who were not able to understand the aims of the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervention
Intervention group primary care physician (PCP) receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
Atferdsmessig: Intervention
PCP receives one day training in depression screening guidelines and uses guidelines for six months
Control
Control group PCP manages depression in the usual way for six months
Atferdsmessig: Control
PCP manages depression in the usual way for six months

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of Patient Participants with Under-Recognized Major Depressive Disorder (MDD) Episodes at 24 Weeks
Tidsramme: 24 Weeks
24 Weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of Patient Participants with Under-Treatment of MDD Episodes at 24 Weeks
Tidsramme: 24 Weeks
24 Weeks
Change from Baseline in Primary Care Physician (PCP) Adherence to Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Tidsramme: Baseline, 24 Weeks
Baseline, 24 Weeks
Change from Baseline in PCP Feasibility of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Tidsramme: Baseline, 24 Weeks
Baseline, 24 Weeks
Change from Baseline in PCP Acceptance of Intervention Questionnaire at 24 Weeks
Tidsramme: Baseline, 24 Weeks
Baseline, 24 Weeks
Mean Duration of Depressive Episodes in Patient Participants
Tidsramme: 24 Weeks
24 Weeks
Clinical Global Impressions: Severity (CGI-S) Score in Patient Participants
Tidsramme: 24 Weeks
24 Weeks
Sheehan Disability Scale (SDS) Score in Patient Participants
Tidsramme: 24 Weeks
24 Weeks
Mean Duration of Sick Leave Due to Depression in Patient Participants
Tidsramme: 24 Weeks
24 Weeks
Percentage of Patient Participants with Sick Leave Due to Depression
Tidsramme: 24 Weeks
24 Weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13487
  • H6U-XM-S007 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere