- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01664702
Substrate Oxidation in Children in Response to High and Low Dairy Intake
2012년 8월 13일 업데이트: Joseph Donnelly, University of Kansas
Substrate Oxidation in Children in Response to Exercise With High and Low Dairy Intake
The investigators propose a randomized trial comparing higher levels of dairy intake compared to lower levels of dairy intake.
Participants will be 20 boys and girls, age 10-13, overweight (>85%) who are currently consuming 1 or fewer servings of dairy per day.
Each participant will be randomized to either higher or lower levels of dairy intake.
A baseline calorimeter stay will determine 24-hour energy needs.
Participants will then receive the diet they have been randomized to receive for 6 days and will then have a second calorimeter stay.
During this 2nd stay, each participant will continue to receive the diet they were randomized to receive and will achieve a 300 kcal energy deficit through physical activity.
The investigators hypothesize that children who receive a 300 kcal energy deficit from the energy expenditure of exercise and receive 3 to 4 servings of dairy products will show greater increases in fat oxidation compared to children who receive a 300 kcal energy expenditure of exercise and receive 1 or fewer servings of dairy products.
연구 개요
상세 설명
The study objective was to conduct a randomized clinical trial comparing enhanced levels of dairy consumption to lower levels of dairy consumption during an energy deficit resulting from 300 kcal of exercise.
Participants were 24 sedentary and overweight boys, 13-15 years of age and girls, 12 to 14 years of age, and consuming 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium per day at baseline.
Participants were randomly assigned to either higher or lower dairy for 6 days and then crossed over to the opposite treatment subsequent to 2 weeks of wash out.
The investigators provided all meals and snacks for the participants during the higher and lower dairy conditions.
During the wash out period, participants were instructed to consume their normal diet as assessed at baseline which consisted of 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium.
Participants stayed in the calorimeter at baseline, day 7, and day 28 (end of study), after crossover.
The calorimeter measured substrate oxidation under the condition of a 300 kcal energy deficit due to exercise.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Must be overweight
- and 10-13 years old
- currently consuming 1 or fewer servings of dairy
- less than 600 mg calcium per day
Exclusion Criteria:
- not meeting the above criteria
- must be present for duration of the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Recommended dairy diet
Recommended servings of dairy products per day
|
See the effect dairy product has on fat oxidation in overweight individuals expending the same amount of energy
다른 이름들:
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실험적: Low dairy diet
One or fewer dairy servings per day
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Continue baseline consumption of one or fewer servings of dairy per day
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24hr fat oxidation
기간: 24 hrs
|
Fat oxidation over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
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24 hrs
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24hr energy expenditure
기간: baseline, 7 days after each diet
|
Energy Expenditure over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
|
baseline, 7 days after each diet
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph E Donnelly, EdD, Univesity of Kansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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