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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01664702
Substrate Oxidation in Children in Response to High and Low Dairy Intake
13 août 2012 mis à jour par: Joseph Donnelly, University of Kansas
Substrate Oxidation in Children in Response to Exercise With High and Low Dairy Intake
The investigators propose a randomized trial comparing higher levels of dairy intake compared to lower levels of dairy intake.
Participants will be 20 boys and girls, age 10-13, overweight (>85%) who are currently consuming 1 or fewer servings of dairy per day.
Each participant will be randomized to either higher or lower levels of dairy intake.
A baseline calorimeter stay will determine 24-hour energy needs.
Participants will then receive the diet they have been randomized to receive for 6 days and will then have a second calorimeter stay.
During this 2nd stay, each participant will continue to receive the diet they were randomized to receive and will achieve a 300 kcal energy deficit through physical activity.
The investigators hypothesize that children who receive a 300 kcal energy deficit from the energy expenditure of exercise and receive 3 to 4 servings of dairy products will show greater increases in fat oxidation compared to children who receive a 300 kcal energy expenditure of exercise and receive 1 or fewer servings of dairy products.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study objective was to conduct a randomized clinical trial comparing enhanced levels of dairy consumption to lower levels of dairy consumption during an energy deficit resulting from 300 kcal of exercise.
Participants were 24 sedentary and overweight boys, 13-15 years of age and girls, 12 to 14 years of age, and consuming 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium per day at baseline.
Participants were randomly assigned to either higher or lower dairy for 6 days and then crossed over to the opposite treatment subsequent to 2 weeks of wash out.
The investigators provided all meals and snacks for the participants during the higher and lower dairy conditions.
During the wash out period, participants were instructed to consume their normal diet as assessed at baseline which consisted of 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium.
Participants stayed in the calorimeter at baseline, day 7, and day 28 (end of study), after crossover.
The calorimeter measured substrate oxidation under the condition of a 300 kcal energy deficit due to exercise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Must be overweight
- and 10-13 years old
- currently consuming 1 or fewer servings of dairy
- less than 600 mg calcium per day
Exclusion Criteria:
- not meeting the above criteria
- must be present for duration of the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Recommended dairy diet
Recommended servings of dairy products per day
|
See the effect dairy product has on fat oxidation in overweight individuals expending the same amount of energy
Autres noms:
|
Expérimental: Low dairy diet
One or fewer dairy servings per day
|
Continue baseline consumption of one or fewer servings of dairy per day
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
24hr fat oxidation
Délai: 24 hrs
|
Fat oxidation over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
|
24 hrs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
24hr energy expenditure
Délai: baseline, 7 days after each diet
|
Energy Expenditure over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
|
baseline, 7 days after each diet
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph E Donnelly, EdD, Univesity of Kansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Première publication (Estimation)
14 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSCL15253
- DMI1096 (Autre subvention/numéro de financement: Dairy Management Inc.)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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