Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Substrate Oxidation in Children in Response to High and Low Dairy Intake

13 agosto 2012 aggiornato da: Joseph Donnelly, University of Kansas

Substrate Oxidation in Children in Response to Exercise With High and Low Dairy Intake

The investigators propose a randomized trial comparing higher levels of dairy intake compared to lower levels of dairy intake. Participants will be 20 boys and girls, age 10-13, overweight (>85%) who are currently consuming 1 or fewer servings of dairy per day. Each participant will be randomized to either higher or lower levels of dairy intake. A baseline calorimeter stay will determine 24-hour energy needs. Participants will then receive the diet they have been randomized to receive for 6 days and will then have a second calorimeter stay. During this 2nd stay, each participant will continue to receive the diet they were randomized to receive and will achieve a 300 kcal energy deficit through physical activity. The investigators hypothesize that children who receive a 300 kcal energy deficit from the energy expenditure of exercise and receive 3 to 4 servings of dairy products will show greater increases in fat oxidation compared to children who receive a 300 kcal energy expenditure of exercise and receive 1 or fewer servings of dairy products.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The study objective was to conduct a randomized clinical trial comparing enhanced levels of dairy consumption to lower levels of dairy consumption during an energy deficit resulting from 300 kcal of exercise. Participants were 24 sedentary and overweight boys, 13-15 years of age and girls, 12 to 14 years of age, and consuming 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium per day at baseline. Participants were randomly assigned to either higher or lower dairy for 6 days and then crossed over to the opposite treatment subsequent to 2 weeks of wash out. The investigators provided all meals and snacks for the participants during the higher and lower dairy conditions. During the wash out period, participants were instructed to consume their normal diet as assessed at baseline which consisted of 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium. Participants stayed in the calorimeter at baseline, day 7, and day 28 (end of study), after crossover. The calorimeter measured substrate oxidation under the condition of a 300 kcal energy deficit due to exercise.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Must be overweight
  • and 10-13 years old
  • currently consuming 1 or fewer servings of dairy
  • less than 600 mg calcium per day

Exclusion Criteria:

  • not meeting the above criteria
  • must be present for duration of the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Recommended dairy diet
Recommended servings of dairy products per day
See the effect dairy product has on fat oxidation in overweight individuals expending the same amount of energy
Altri nomi:
  • Recommended dairy servings per day
Sperimentale: Low dairy diet
One or fewer dairy servings per day
Continue baseline consumption of one or fewer servings of dairy per day
Altri nomi:
  • One or fewer servings of dairy per day

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
24hr fat oxidation
Lasso di tempo: 24 hrs
Fat oxidation over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
24 hrs

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
24hr energy expenditure
Lasso di tempo: baseline, 7 days after each diet
Energy Expenditure over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
baseline, 7 days after each diet

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph E Donnelly, EdD, Univesity of Kansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSCL15253
  • DMI1096 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Dairy Management Inc.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dairy Products

3
Sottoscrivi