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Substrate Oxidation in Children in Response to High and Low Dairy Intake

13. August 2012 aktualisiert von: Joseph Donnelly, University of Kansas

Substrate Oxidation in Children in Response to Exercise With High and Low Dairy Intake

The investigators propose a randomized trial comparing higher levels of dairy intake compared to lower levels of dairy intake. Participants will be 20 boys and girls, age 10-13, overweight (>85%) who are currently consuming 1 or fewer servings of dairy per day. Each participant will be randomized to either higher or lower levels of dairy intake. A baseline calorimeter stay will determine 24-hour energy needs. Participants will then receive the diet they have been randomized to receive for 6 days and will then have a second calorimeter stay. During this 2nd stay, each participant will continue to receive the diet they were randomized to receive and will achieve a 300 kcal energy deficit through physical activity. The investigators hypothesize that children who receive a 300 kcal energy deficit from the energy expenditure of exercise and receive 3 to 4 servings of dairy products will show greater increases in fat oxidation compared to children who receive a 300 kcal energy expenditure of exercise and receive 1 or fewer servings of dairy products.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The study objective was to conduct a randomized clinical trial comparing enhanced levels of dairy consumption to lower levels of dairy consumption during an energy deficit resulting from 300 kcal of exercise. Participants were 24 sedentary and overweight boys, 13-15 years of age and girls, 12 to 14 years of age, and consuming 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium per day at baseline. Participants were randomly assigned to either higher or lower dairy for 6 days and then crossed over to the opposite treatment subsequent to 2 weeks of wash out. The investigators provided all meals and snacks for the participants during the higher and lower dairy conditions. During the wash out period, participants were instructed to consume their normal diet as assessed at baseline which consisted of 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium. Participants stayed in the calorimeter at baseline, day 7, and day 28 (end of study), after crossover. The calorimeter measured substrate oxidation under the condition of a 300 kcal energy deficit due to exercise.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be overweight
  • and 10-13 years old
  • currently consuming 1 or fewer servings of dairy
  • less than 600 mg calcium per day

Exclusion Criteria:

  • not meeting the above criteria
  • must be present for duration of the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Recommended dairy diet
Recommended servings of dairy products per day
See the effect dairy product has on fat oxidation in overweight individuals expending the same amount of energy
Andere Namen:
  • Recommended dairy servings per day
Experimental: Low dairy diet
One or fewer dairy servings per day
Continue baseline consumption of one or fewer servings of dairy per day
Andere Namen:
  • One or fewer servings of dairy per day

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24hr fat oxidation
Zeitfenster: 24 hrs
Fat oxidation over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
24 hrs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24hr energy expenditure
Zeitfenster: baseline, 7 days after each diet
Energy Expenditure over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
baseline, 7 days after each diet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph E Donnelly, EdD, Univesity of Kansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSCL15253
  • DMI1096 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dairy Management Inc.)

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