Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Substrate Oxidation in Children in Response to High and Low Dairy Intake

13. august 2012 opdateret af: Joseph Donnelly, University of Kansas

Substrate Oxidation in Children in Response to Exercise With High and Low Dairy Intake

The investigators propose a randomized trial comparing higher levels of dairy intake compared to lower levels of dairy intake. Participants will be 20 boys and girls, age 10-13, overweight (>85%) who are currently consuming 1 or fewer servings of dairy per day. Each participant will be randomized to either higher or lower levels of dairy intake. A baseline calorimeter stay will determine 24-hour energy needs. Participants will then receive the diet they have been randomized to receive for 6 days and will then have a second calorimeter stay. During this 2nd stay, each participant will continue to receive the diet they were randomized to receive and will achieve a 300 kcal energy deficit through physical activity. The investigators hypothesize that children who receive a 300 kcal energy deficit from the energy expenditure of exercise and receive 3 to 4 servings of dairy products will show greater increases in fat oxidation compared to children who receive a 300 kcal energy expenditure of exercise and receive 1 or fewer servings of dairy products.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study objective was to conduct a randomized clinical trial comparing enhanced levels of dairy consumption to lower levels of dairy consumption during an energy deficit resulting from 300 kcal of exercise. Participants were 24 sedentary and overweight boys, 13-15 years of age and girls, 12 to 14 years of age, and consuming 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium per day at baseline. Participants were randomly assigned to either higher or lower dairy for 6 days and then crossed over to the opposite treatment subsequent to 2 weeks of wash out. The investigators provided all meals and snacks for the participants during the higher and lower dairy conditions. During the wash out period, participants were instructed to consume their normal diet as assessed at baseline which consisted of 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium. Participants stayed in the calorimeter at baseline, day 7, and day 28 (end of study), after crossover. The calorimeter measured substrate oxidation under the condition of a 300 kcal energy deficit due to exercise.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Must be overweight
  • and 10-13 years old
  • currently consuming 1 or fewer servings of dairy
  • less than 600 mg calcium per day

Exclusion Criteria:

  • not meeting the above criteria
  • must be present for duration of the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Recommended dairy diet
Recommended servings of dairy products per day
Kosttilskud: Dairy Products
See the effect dairy product has on fat oxidation in overweight individuals expending the same amount of energy
Andre navne:
  • Recommended dairy servings per day
Eksperimentel: Low dairy diet
One or fewer dairy servings per day
Kosttilskud: Dairy Servings
Continue baseline consumption of one or fewer servings of dairy per day
Andre navne:
  • One or fewer servings of dairy per day

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24hr fat oxidation
Tidsramme: 24 hrs
Fat oxidation over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
24 hrs

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24hr energy expenditure
Tidsramme: baseline, 7 days after each diet
Energy Expenditure over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
baseline, 7 days after each diet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas

Samarbejdspartnere

Dairy Management Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph E Donnelly, EdD, Univesity of Kansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2012

Først opslået (Skøn)

14. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSCL15253
  • DMI1096 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dairy Management Inc.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Dairy Products

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner