- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01664702
Substrate Oxidation in Children in Response to High and Low Dairy Intake
13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Joseph Donnelly, University of Kansas
Substrate Oxidation in Children in Response to Exercise With High and Low Dairy Intake
The investigators propose a randomized trial comparing higher levels of dairy intake compared to lower levels of dairy intake.
Participants will be 20 boys and girls, age 10-13, overweight (>85%) who are currently consuming 1 or fewer servings of dairy per day.
Each participant will be randomized to either higher or lower levels of dairy intake.
A baseline calorimeter stay will determine 24-hour energy needs.
Participants will then receive the diet they have been randomized to receive for 6 days and will then have a second calorimeter stay.
During this 2nd stay, each participant will continue to receive the diet they were randomized to receive and will achieve a 300 kcal energy deficit through physical activity.
The investigators hypothesize that children who receive a 300 kcal energy deficit from the energy expenditure of exercise and receive 3 to 4 servings of dairy products will show greater increases in fat oxidation compared to children who receive a 300 kcal energy expenditure of exercise and receive 1 or fewer servings of dairy products.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study objective was to conduct a randomized clinical trial comparing enhanced levels of dairy consumption to lower levels of dairy consumption during an energy deficit resulting from 300 kcal of exercise.
Participants were 24 sedentary and overweight boys, 13-15 years of age and girls, 12 to 14 years of age, and consuming 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium per day at baseline.
Participants were randomly assigned to either higher or lower dairy for 6 days and then crossed over to the opposite treatment subsequent to 2 weeks of wash out.
The investigators provided all meals and snacks for the participants during the higher and lower dairy conditions.
During the wash out period, participants were instructed to consume their normal diet as assessed at baseline which consisted of 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium.
Participants stayed in the calorimeter at baseline, day 7, and day 28 (end of study), after crossover.
The calorimeter measured substrate oxidation under the condition of a 300 kcal energy deficit due to exercise.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- Energy Balance Lab, The University of Kansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be overweight
- and 10-13 years old
- currently consuming 1 or fewer servings of dairy
- less than 600 mg calcium per day
Exclusion Criteria:
- not meeting the above criteria
- must be present for duration of the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Recommended dairy diet
Recommended servings of dairy products per day
|
See the effect dairy product has on fat oxidation in overweight individuals expending the same amount of energy
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Low dairy diet
One or fewer dairy servings per day
|
Continue baseline consumption of one or fewer servings of dairy per day
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
24hr fat oxidation
Ramy czasowe: 24 hrs
|
Fat oxidation over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
|
24 hrs
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
24hr energy expenditure
Ramy czasowe: baseline, 7 days after each diet
|
Energy Expenditure over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
|
baseline, 7 days after each diet
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph E Donnelly, EdD, Univesity of Kansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSCL15253
- DMI1096 (Inny numer grantu/finansowania: Dairy Management Inc.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dairy Products
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaZakończonyOtyłość | Nadwaga | DzieciKanada
-
University of AlbertaAspen Medical ProductsZakończony
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Spinal Missions, Inc., LLCZakończony
-
United States Army Institute of Surgical ResearchZakończonyOparzenia | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteZakończonyZaburzenia leukocytów | Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) | Powikłania związane z pomostowaniem aortalno-wieńcowym
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyZespół stresu pourazowego | Ostry zespół wieńcowy
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Zakończony
-
Florida State UniversityZakończony
-
Comenius UniversityNWN & Drink HRWZakończonyNiealkoholowe stłuszczenie wątrobySłowacja