Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substrate Oxidation in Children in Response to High and Low Dairy Intake

13 augusti 2012 uppdaterad av: Joseph Donnelly, University of Kansas

Substrate Oxidation in Children in Response to Exercise With High and Low Dairy Intake

The investigators propose a randomized trial comparing higher levels of dairy intake compared to lower levels of dairy intake. Participants will be 20 boys and girls, age 10-13, overweight (>85%) who are currently consuming 1 or fewer servings of dairy per day. Each participant will be randomized to either higher or lower levels of dairy intake. A baseline calorimeter stay will determine 24-hour energy needs. Participants will then receive the diet they have been randomized to receive for 6 days and will then have a second calorimeter stay. During this 2nd stay, each participant will continue to receive the diet they were randomized to receive and will achieve a 300 kcal energy deficit through physical activity. The investigators hypothesize that children who receive a 300 kcal energy deficit from the energy expenditure of exercise and receive 3 to 4 servings of dairy products will show greater increases in fat oxidation compared to children who receive a 300 kcal energy expenditure of exercise and receive 1 or fewer servings of dairy products.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The study objective was to conduct a randomized clinical trial comparing enhanced levels of dairy consumption to lower levels of dairy consumption during an energy deficit resulting from 300 kcal of exercise. Participants were 24 sedentary and overweight boys, 13-15 years of age and girls, 12 to 14 years of age, and consuming 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium per day at baseline. Participants were randomly assigned to either higher or lower dairy for 6 days and then crossed over to the opposite treatment subsequent to 2 weeks of wash out. The investigators provided all meals and snacks for the participants during the higher and lower dairy conditions. During the wash out period, participants were instructed to consume their normal diet as assessed at baseline which consisted of 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium. Participants stayed in the calorimeter at baseline, day 7, and day 28 (end of study), after crossover. The calorimeter measured substrate oxidation under the condition of a 300 kcal energy deficit due to exercise.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Must be overweight
  • and 10-13 years old
  • currently consuming 1 or fewer servings of dairy
  • less than 600 mg calcium per day

Exclusion Criteria:

  • not meeting the above criteria
  • must be present for duration of the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Recommended dairy diet
Recommended servings of dairy products per day
See the effect dairy product has on fat oxidation in overweight individuals expending the same amount of energy
Andra namn:
  • Recommended dairy servings per day
Experimentell: Low dairy diet
One or fewer dairy servings per day
Continue baseline consumption of one or fewer servings of dairy per day
Andra namn:
  • One or fewer servings of dairy per day

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24hr fat oxidation
Tidsram: 24 hrs
Fat oxidation over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
24 hrs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24hr energy expenditure
Tidsram: baseline, 7 days after each diet
Energy Expenditure over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
baseline, 7 days after each diet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph E Donnelly, EdD, Univesity of Kansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSCL15253
  • DMI1096 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Dairy Management Inc.)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Dairy Products

3
Prenumerera