급성 흉통이 있는 응급실 환자에서 HEART Pathway의 효능 평가 (HEART Pathway)
2022년 3월 3일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
우리의 연구는 심혈 관계 질환 위험이 높은 응급실 환자를 정확하게 식별하도록 설계된 HEART 경로라고 불리는 흉통 관리 전략을 조사할 예정입니다. , 집에서 안전하게 퇴원할 수 있는 사람.
테스트를 결정하기 위해 개인의 위험 평가를 사용함으로써 흉통이 있는 응급실 환자에게 제공되는 치료의 품질과 효율성을 개선할 수 있기를 바랍니다.
우리의 연구는 임상 결정 규칙, HEART 점수 및 두 가지 일련의 트로포닌 측정을 결합하는 HEART 경로가 스트레스 테스트 및 심혈관 영상 검사를 줄이고, 입원 기간을 줄이고, 일반적인 치료에 비해 비용을 줄이는지 결정할 것입니다. 안전.
연구 개요
상세 설명
미국에서 매년 응급실(ED)에 흉통을 호소하는 대략 8-1000만 명의 환자가 있습니다. 흉통 평가의 총 비용은 연간 50억 ~ 100억 달러로 추산되지만 이러한 환자의 10%만이 궁극적으로 급성 관상 동맥 증후군으로 진단됩니다. American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) 가이드라인에서는 급성 관상동맥 증후군의 위험이 낮은 환자가 일련의 심장 마커를 받은 후 객관적인 심장 검사(부하 검사 또는 심장 영상 촬영)를 받아야 한다고 권장합니다. 그러나 많은 사람들이 모든 저위험 환자에서 객관적인 심장 검사의 가치에 의문을 제기했습니다. 급성 관상 동맥 증후군(ACS)에 대한 저위험 환자에 대한 심장 검사는 의료 품질이나 경제적 관점에서 지속 가능하지 않습니다. 비용 증가 외에도 객관적인 심장 검사는 상당 수의 위양성 및 비진단 검사와 관련되어 불필요하고 종종 침습적인 추가 절차로 이어집니다.
불필요한 심장 검사를 제거하도록 설계된 정확한 위험 계층화 치료 경로를 구현하면 위양성/비진단 검사, 방사선 및 비용을 줄임으로써 치료의 효율성과 품질을 향상시킬 수 있습니다. 임상 결정 규칙, HEART 점수 및 두 개의 일련의 트로포닌 측정을 결합한 HEART 경로는 객관적인 테스트 없이 조기 퇴원을 위해 흉통 환자를 식별하도록 설계된 최근 개발된 치료 경로입니다.
기본 가설: HEART Pathway는 일반적인 치료와 비교할 때 환자의 안전을 유지하면서 30일의 객관적인 심장 검사, 입원 기간 및 비용을 줄일 것입니다.
방법: ACS 위험이 있는 참가자(n=282)를 Wake Forest Baptist Medical Center(WFBMC) ED에서 임상 시험에 모집합니다. 환자는 HEART Pathway 또는 일반 치료에 동등하게 무작위 배정됩니다. HEART Pathway 참가자의 치료 의사는 심장 검사를 위해 병원이나 관찰실에 입원하거나 검사 없이 집으로 퇴원할 환자를 식별하기 위해 HEART Pathway 지침을 따릅니다. Usual Care 참가자의 치료 의사는 HEART 경로를 사용하지 않고 ACC/AHA 지침에 따라 환자를 집으로 퇴원할지, 병원 또는 관찰 단위에 입원할지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
282
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Wake Forest University Baptist Medical Center - Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상
- 가능한 ACS와 일치하는 흉부 불편 또는 기타 증상
- 치료 의사는 심장 질환이 제외되면 환자를 집으로 퇴원시킬 수 있다고 생각합니다.
제외 기준:
- 임의의 심전도(>/= 1mV)에서 연속 리드의 새로운 ST 세그먼트 상승
- 불안정한 바이탈 징후: 등록 시 증상이 있는 저혈압(수축기 < 90mmHg), 빈맥(HR>120), 서맥(HR<40) 및 저산소혈증(실내 공기 또는 정상적인 가정 산소 흐름에서 <90% 맥박 산소 측정) 비율)
- 기대 수명이 1년 미만인 말기 진단
- 입원이 필요하거나, 객관적인 심장 검사의 위험이 증가하거나, 음성 검사 후 즉시 퇴원을 방지하기 위해 서비스 제공자가 결정한 비심장성 내과적, 외과적 또는 정신 질환.
- 사전 등록
- 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 능력이 없거나 의지가 없음
- 비영어권
하위 연구 I & II
포함 기준:
- ED 주치의
제외 기준:
- 참여를 거부하는 ED 주치의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 경로
HEART Pathway는 실시간 임상 의사 결정에 사용됩니다.
의사는 HEART 점수 및 일련의 심장 바이오마커를 기반으로 HEART Pathway에 따라 치료 권장 사항을 받게 됩니다.
이것은 의사가 객관적인 심장 검사 없이 조기 퇴원을 위한 저위험 환자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
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ED 평가 중에 환자는 HEART Pathway 또는 일반적인 치료 부문으로 무작위 배정됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료 심장 검사.
환자는 담당 의사의 결정에 따라 심장 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 이내의 객관적인 심장 검사(부하 검사 또는 심장 영상)
기간: 30 일
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30일 이내 객관적인 심장 검사율
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용, 재원 기간, 재발성 응급실 방문 및 흉통에 대한 비지수 입원.
기간: 30 일
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30 일
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객관적인 심장 검사(부하 검사 또는 심장 영상), 비용, 입원 기간, 재발성 응급실 방문 및 흉통에 대한 비지표 입원.
기간: 일년
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일년
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지수 객관적 심장 검사율
기간: 지표 입원 기간, 평균 1~2일
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색인 방문 시 스트레스 테스트 양식, 관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술 또는 침습적 카테터 혈관조영술을 받는 환자의 비율
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지표 입원 기간, 평균 1~2일
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인덱스 병원 입원율
기간: 지표 입원 기간, 평균 1~2일
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색인 방문 중 입원 또는 관찰을 위해 입원한 환자의 비율
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지표 입원 기간, 평균 1~2일
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조기퇴원율
기간: 지표 입원 기간, 평균 1~2일
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지표 병원 입원 또는 지표 객관적 심장 검사의 복합 종점을 충족하지 않고 응급실에서 퇴원한 환자의 비율
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지표 입원 기간, 평균 1~2일
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30일 입원 및 객관적인 심장 검사의 합성
기간: 30 일
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 30일 1년
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30일 1년
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놓친 MACE
기간: 30일 1년
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객관적인 심장 검사 없이 퇴원한 환자에서 발생하는 MACE.
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30일 1년
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공급자의 HEART Pathway 준수
기간: 지표 입원 기간, 평균 1~2일
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지표 입원 기간, 평균 1~2일
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HEART Pathway의 평가자 간 신뢰도
기간: Index ED 방문 기간, 1일 미만
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Index ED 방문 기간, 1일 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon A Mahler, MD, Wake Forest Baptist Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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