- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01665521
Ocena skuteczności ścieżki SERCE u pacjentów oddziału ratunkowego z ostrym bólem w klatce piersiowej (HEART Pathway)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 8-10 milionów pacjentów skarżących się na ból w klatce piersiowej zgłasza się rocznie na oddział ratunkowy (SOR) w Stanach Zjednoczonych. Całkowity koszt oceny bólu w klatce piersiowej oszacowano na 5-10 miliardów dolarów rocznie, jednak tylko u 10% tych pacjentów ostatecznie zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy. Wytyczne American College of Cardiology/ American Heart Association (ACC/AHA) zalecają, aby pacjenci z niskim ryzykiem ostrego zespołu wieńcowego otrzymywali seryjne markery sercowe, a następnie obiektywne badania serca (testy wysiłkowe lub obrazowanie serca). Jednak wielu kwestionuje wartość obiektywnych badań kardiologicznych u wszystkich pacjentów niskiego ryzyka. Badania kardiologiczne wszystkich pacjentów niskiego ryzyka ostrego zespołu wieńcowego (ACS) nie są zrównoważone z punktu widzenia jakości opieki zdrowotnej ani z perspektywy ekonomicznej. Oprócz rosnących kosztów obiektywne badania kardiologiczne wiążą się ze znaczną liczbą wyników fałszywie dodatnich i niediagnostycznych, co prowadzi do dodatkowych niepotrzebnych i często inwazyjnych procedur.
Wdrożenie dokładnych ścieżek opieki stratyfikacji ryzyka, zaprojektowanych w celu wyeliminowania zbędnych badań kardiologicznych, może poprawić efektywność i jakość opieki poprzez zmniejszenie liczby fałszywie dodatnich/niediagnostycznych testów, promieniowania i kosztów. Ścieżka SERCE, która łączy regułę decyzji klinicznej, punktację SERCA i dwa seryjne pomiary troponiny, jest niedawno opracowaną ścieżką opieki, zaprojektowaną do identyfikacji pacjentów z bólem w klatce piersiowej do wczesnego wypisu bez obiektywnych badań.
Hipoteza podstawowa: Ścieżka SERCA, w porównaniu ze zwykłą opieką, zmniejszy 30-dniowe obiektywne testy kardiologiczne, długość pobytu w szpitalu i koszty, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.
Metody: Uczestnicy (n=282) zagrożeni ACS zostaną zrekrutowani do badania klinicznego z Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) ED. Pacjenci zostaną w równym stopniu losowo przydzieleni do grupy HEART Pathway lub zwykłej opieki. Lekarz prowadzący uczestnika programu HEART Pathway będzie postępował zgodnie z wytycznymi systemu HEART Pathway w celu identyfikacji pacjentów, którzy mają zostać przyjęci do szpitala lub oddziału obserwacyjnego w celu przeprowadzenia badań kardiologicznych lub wypisani do domu bez badań. Lekarze prowadzący zwykłego uczestnika Opieki zdecydują, czy pacjenci powinni zostać wypisani do domu, czy też przyjęci do szpitala lub jednostki obserwacyjnej w oparciu o wytyczne ACC/AHA bez użycia ścieżki HEART.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Wake Forest University Baptist Medical Center - Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 21 lat
- Dyskomfort w klatce piersiowej lub inne objawy wskazujące na możliwy OZW
- Lekarz prowadzący uważa, że pacjent mógłby zostać wypisany do domu, gdyby wykluczono chorobę serca
Kryteria wyłączenia:
- Nowe uniesienie odcinka ST w sąsiednich odprowadzeniach na dowolnym elektrokardiogramie (>/= 1 mV)
- Niestabilne parametry życiowe: objawowe niedociśnienie w momencie włączenia (skurczowe < 90 mm Hg), tachykardia (HR > 120), bradykardia (HR < 40) i hipoksemia (<90% pulsoksymetrii w powietrzu pokojowym lub normalnym domowym przepływie tlenu) wskaźnik)
- Diagnoza terminalna z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
- Choroba medyczna, chirurgiczna lub psychiatryczna niezwiązana z sercem, określona przez świadczeniodawcę jako wymagająca przyjęcia, zwiększająca ryzyko obiektywnych badań kardiologicznych lub zapobiegająca natychmiastowemu wypisaniu ze szpitala po uzyskaniu ujemnego wyniku.
- Wcześniejsza rejestracja
- Niezdolność lub niechęć do wyrażenia zgody i przestrzegania procedur badania
- Nieanglojęzyczny
Badanie cząstkowe I i II
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze prowadzący ED
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze prowadzący ED, którzy odmawiają udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ścieżka SERCA
Ścieżka SERCA będzie wykorzystywana do podejmowania decyzji klinicznych w czasie rzeczywistym.
Lekarze otrzymają zalecenia dotyczące opieki zgodnie ze Ścieżką SERCA, w oparciu o wynik SERCA i seryjne biomarkery sercowe.
Pomoże to lekarzom zidentyfikować pacjentów niskiego ryzyka do wczesnego wypisu bez obiektywnych badań kardiologicznych.
|
Podczas oceny SOR pacjenci są losowo przydzielani do grup HEART Pathway lub grup zwykłej opieki.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Konwencjonalne badania serca.
Pacjenci zostaną poddani badaniom kardiologicznym zgodnie z ustaleniami lekarzy prowadzących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywne badania kardiologiczne (testy wysiłkowe lub obrazowanie serca) w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik obiektywnych badań serca w ciągu 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt, długość pobytu, powtarzające się wizyty na SOR i hospitalizacja niezgodna z indeksem z powodu bólu w klatce piersiowej.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Obiektywne testy kardiologiczne (testy wysiłkowe lub obrazowanie serca), koszt, długość pobytu i powtarzające się wizyty na SOR oraz hospitalizacja niezgodna z indeksem z powodu bólu w klatce piersiowej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Wskaźnik obiektywnej częstości badań serca
Ramy czasowe: Czas trwania Indeksu Hospitalizacja, średnio 1 do 2 dni
|
odsetek pacjentów otrzymujących jakąkolwiek metodę testów wysiłkowych, angiografię wieńcowej tomografii komputerowej lub inwazyjną angiografię cewnikową podczas wizyty indeksowej
|
Czas trwania Indeksu Hospitalizacja, średnio 1 do 2 dni
|
|
Wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Czas trwania Indeksu Hospitalizacja, średnio 1 do 2 dni
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych w celu przyjęcia lub obserwacji podczas wizyty indeksowej
|
Czas trwania Indeksu Hospitalizacja, średnio 1 do 2 dni
|
|
Wskaźnik wczesnego rozładowania
Ramy czasowe: Czas trwania Indeksu Hospitalizacja, średnio 1 do 2 dni
|
Odsetek pacjentów wypisanych z Oddziału Ratunkowego bez osiągnięcia złożonego punktu końcowego, jakim jest przyjęcie do szpitala lub obiektywne badanie serca
|
Czas trwania Indeksu Hospitalizacja, średnio 1 do 2 dni
|
|
Złożony z 30-dniowego przyjęcia do szpitala i obiektywnych badań kardiologicznych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
|
30 dni i 1 rok
|
|
|
Brakowało MACE'a
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
|
MACE występujące u pacjentów wypisywanych bez obiektywnych badań kardiologicznych.
|
30 dni i 1 rok
|
|
Przestrzeganie przez usługodawcę ścieżki HEART Pathway
Ramy czasowe: Czas trwania Indeksu Hospitalizacja, średnio 1 do 2 dni
|
Czas trwania Indeksu Hospitalizacja, średnio 1 do 2 dni
|
|
|
Wiarygodność między oceniającymi Ścieżki SERCA
Ramy czasowe: Czas trwania wizyty Index ED, mniej niż 1 dzień
|
Czas trwania wizyty Index ED, mniej niż 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon A Mahler, MD, Wake Forest Baptist Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pope JH, Aufderheide TP, Ruthazer R, Woolard RH, Feldman JA, Beshansky JR, Griffith JL, Selker HP. Missed diagnoses of acute cardiac ischemia in the emergency department. N Engl J Med. 2000 Apr 20;342(16):1163-70. doi: 10.1056/NEJM200004203421603.
- Braunwald E, Antman EM, Beasley JW, Califf RM, Cheitlin MD, Hochman JS, Jones RH, Kereiakes D, Kupersmith J, Levin TN, Pepine CJ, Schaeffer JW, Smith EE 3rd, Steward DE, Theroux P, Gibbons RJ, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Hiratzka LF, Jacobs AK, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. Committee on the Management of Patients With Unstable Angina. ACC/AHA 2002 guideline update for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction--summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on practice guidelines (Committee on the Management of Patients With Unstable Angina). J Am Coll Cardiol. 2002 Oct 2;40(7):1366-74. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02336-7. No abstract available.
- Geleijnse ML, Fioretti PM, Roelandt JR. Methodology, feasibility, safety and diagnostic accuracy of dobutamine stress echocardiography. J Am Coll Cardiol. 1997 Sep;30(3):595-606. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00206-4.
- Hollander JE, Blomkalns AL, Brogan GX, Diercks DB, Field JM, Garvey JL, Gibler WB, Henry TD, Hoekstra JW, Holroyd BR, Hong Y, Kirk JD, O'Neil BJ, Jackson RE; Multidisciplinary Standardized Reporting Criteria Task Force. Standardized reporting guidelines for studies evaluating risk stratification of ED patients with potential acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2004 Dec;11(12):1331-40. doi: 10.1197/j.aem.2004.08.033. No abstract available.
- Myocardial infarction redefined--a consensus document of The Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee for the redefinition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2000 Sep;21(18):1502-13. doi: 10.1053/euhj.2000.2305.
- Farkouh ME, Smars PA, Reeder GS, Zinsmeister AR, Evans RW, Meloy TD, Kopecky SL, Allen M, Allison TG, Gibbons RJ, Gabriel SE. A clinical trial of a chest-pain observation unit for patients with unstable angina. Chest Pain Evaluation in the Emergency Room (CHEER) Investigators. N Engl J Med. 1998 Dec 24;339(26):1882-8. doi: 10.1056/NEJM199812243392603.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e240. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e426.
- Goldstein JA, Gallagher MJ, O'Neill WW, Ross MA, O'Neil BJ, Raff GL. A randomized controlled trial of multi-slice coronary computed tomography for evaluation of acute chest pain. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 27;49(8):863-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.08.064. Epub 2007 Feb 12.
- Heller GV, Stowers SA, Hendel RC, Herman SD, Daher E, Ahlberg AW, Baron JM, Mendes de Leon CF, Rizzo JA, Wackers FJ. Clinical value of acute rest technetium-99m tetrofosmin tomographic myocardial perfusion imaging in patients with acute chest pain and nondiagnostic electrocardiograms. J Am Coll Cardiol. 1998 Apr;31(5):1011-7. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00057-6.
- Miller CD, Hwang W, Case D, Hoekstra JW, Lefebvre C, Blumstein H, Hamilton CA, Harper EN, Hundley WG. Stress CMR imaging observation unit in the emergency department reduces 1-year medical care costs in patients with acute chest pain: a randomized study for comparison with inpatient care. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):862-70. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.016.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction): developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons: endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):e148-304. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.181940. Epub 2007 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2008 Mar 4;117(9):e180.
- Mahler SA, Hiestand BC, Goff DC Jr, Hoekstra JW, Miller CD. Can the HEART score safely reduce stress testing and cardiac imaging in patients at low risk for major adverse cardiac events? Crit Pathw Cardiol. 2011 Sep;10(3):128-33. doi: 10.1097/HPC.0b013e3182315a85.
- Miller CD, Hwang W, Hoekstra JW, Case D, Lefebvre C, Blumstein H, Hiestand B, Diercks DB, Hamilton CA, Harper EN, Hundley WG. Stress cardiac magnetic resonance imaging with observation unit care reduces cost for patients with emergent chest pain: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2010 Sep;56(3):209-219.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.04.009. Epub 2010 May 31.
- Miller CD, Hoekstra JW, Lefebvre C, Blumstein H, Hamilton CA, Harper EN, Mahler S, Diercks DB, Neiberg R, Hundley WG. Provider-directed imaging stress testing reduces health care expenditures in lower-risk chest pain patients presenting to the emergency department. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):111-8. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.965293. Epub 2011 Nov 29.
- Miro O, Antonio MT, Jimenez S, De Dios A, Sanchez M, Borras A, Milla J. Decreased health care quality associated with emergency department overcrowding. Eur J Emerg Med. 1999 Jun;6(2):105-7. doi: 10.1097/00063110-199906000-00003.
- Sprivulis PC, Da Silva JA, Jacobs IG, Frazer AR, Jelinek GA. The association between hospital overcrowding and mortality among patients admitted via Western Australian emergency departments. Med J Aust. 2006 Mar 6;184(5):208-12. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00416.x. Erratum In: Med J Aust. 2006 Jun 19;184(12):616.
- Wagner EH. Chronic disease management: what will it take to improve care for chronic illness? Eff Clin Pract. 1998 Aug-Sep;1(1):2-4. No abstract available.
- Rosamond W, Flegal K, Friday G, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell CJ, Roger V, Rumsfeld J, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wasserthiel-Smoller S, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2007 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e69-171. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179918. Epub 2006 Dec 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e172. Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e9. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- McCaig LF, Nawar EW. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2004 emergency department summary. Adv Data. 2006 Jun 23;(372):1-29.
- Owens PL, Barrett ML, Gibson TB, Andrews RM, Weinick RM, Mutter RL. Emergency department care in the United States: a profile of national data sources. Ann Emerg Med. 2010 Aug;56(2):150-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.11.022. Epub 2010 Jan 15.
- Pines JM, Isserman JA, Szyld D, Dean AJ, McCusker CM, Hollander JE. The effect of physician risk tolerance and the presence of an observation unit on decision making for ED patients with chest pain. Am J Emerg Med. 2010 Sep;28(7):771-9. doi: 10.1016/j.ajem.2009.03.019. Epub 2010 Feb 25.
- Fleischmann KE, Goldman L, Johnson PA, Krasuski RA, Bohan JS, Hartley LH, Lee TH. Critical pathways for patients with acute chest pain at low risk. J Thromb Thrombolysis. 2002 Apr;13(2):89-96. doi: 10.1023/a:1016246814235.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non-ST-Elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):e1-e157. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.013. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2008 Mar 4;51(9):974.
- Ellestad MH, Savitz S, Bergdall D, Teske J. The false positive stress test. Multivariate analysis of 215 subjects with hemodynamic, angiographic and clinical data. Am J Cardiol. 1977 Nov;40(5):681-5. doi: 10.1016/0002-9149(77)90182-5. No abstract available.
- Bamberg F, Abbara S, Schlett CL, Cury RC, Truong QA, Rogers IS, Nagurney JT, Brady TJ, Hoffmann U. Predictors of image quality of coronary computed tomography in the acute care setting of patients with chest pain. Eur J Radiol. 2010 Apr;74(1):182-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.03.001. Epub 2009 Apr 5.
- Iskandrian AS, Heo J. Appraisal of false positive results in nuclear cardiac imaging. Am Heart J. 1990 Mar;119(3 Pt 1):708-9. doi: 10.1016/s0002-8703(05)80309-6. No abstract available.
- Bach DS, Muller DW, Gros BJ, Armstrong WF. False positive dobutamine stress echocardiograms: characterization of clinical, echocardiographic and angiographic findings. J Am Coll Cardiol. 1994 Oct;24(4):928-33. doi: 10.1016/0735-1097(94)90851-6.
- Einstein AJ, Henzlova MJ, Rajagopalan S. Estimating risk of cancer associated with radiation exposure from 64-slice computed tomography coronary angiography. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):317-23. doi: 10.1001/jama.298.3.317.
- Thompson RC, Cullom SJ. Issues regarding radiation dosage of cardiac nuclear and radiography procedures. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):19-23. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.11.004. No abstract available.
- Six AJ, Backus BE, Kelder JC. Chest pain in the emergency room: value of the HEART score. Neth Heart J. 2008 Jun;16(6):191-6. doi: 10.1007/BF03086144.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Mast TP, van den Akker F, Mast EG, Monnink SH, van Tooren RM, Doevendans PA. Chest pain in the emergency room: a multicenter validation of the HEART Score. Crit Pathw Cardiol. 2010 Sep;9(3):164-9. doi: 10.1097/HPC.0b013e3181ec36d8.
- Wright RS, Anderson JL, Adams CD, Bridges CR, Casey DE Jr, Ettinger SM, Fesmire FM, Ganiats TG, Jneid H, Lincoff AM, Peterson ED, Philippides GJ, Theroux P, Wenger NK, Zidar JP, Jacobs AK. 2011 ACCF/AHA Focused Update of the Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/ Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (Updating the 2007 Guideline): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2011 May 10;123(18):2022-60. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820f2f3e. Epub 2011 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2011 Jun 7;123(22):e625-6. Circulation. 2011 Sep 20;124(12):e337-40.
- O'Connor RE, Bossaert L, Arntz HR, Brooks SC, Diercks D, Feitosa-Filho G, Nolan JP, Vanden Hoek TL, Walters DL, Wong A, Welsford M, Woolfrey K; Acute Coronary Syndrome Chapter Collaborators. Part 9: Acute coronary syndromes: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S422-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.985549. No abstract available.
- Hess EP, Brison RJ, Perry JJ, Calder LA, Thiruganasambandamoorthy V, Agarwal D, Sadosty AT, Silvilotti ML, Jaffe AS, Montori VM, Wells GA, Stiell IG. Development of a clinical prediction rule for 30-day cardiac events in emergency department patients with chest pain and possible acute coronary syndrome. Ann Emerg Med. 2012 Feb;59(2):115-25.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.026. Epub 2011 Sep 1.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction; Jaffe AS, Apple FS, Galvani M, Katus HA, Newby LK, Ravkilde J, Chaitman B, Clemmensen PM, Dellborg M, Hod H, Porela P, Underwood R, Bax JJ, Beller GA, Bonow R, Van der Wall EE, Bassand JP, Wijns W, Ferguson TB, Steg PG, Uretsky BF, Williams DO, Armstrong PW, Antman EM, Fox KA, Hamm CW, Ohman EM, Simoons ML, Poole-Wilson PA, Gurfinkel EP, Lopez-Sendon JL, Pais P, Mendis S, Zhu JR, Wallentin LC, Fernandez-Aviles F, Fox KM, Parkhomenko AN, Priori SG, Tendera M, Voipio-Pulkki LM, Vahanian A, Camm AJ, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Morais J, Brener S, Harrington R, Morrow D, Lim M, Martinez-Rios MA, Steinhubl S, Levine GN, Gibler WB, Goff D, Tubaro M, Dudek D, Al-Attar N. Universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2634-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187397. Epub 2007 Oct 19. No abstract available.
- Than M, Cullen L, Reid CM, Lim SH, Aldous S, Ardagh MW, Peacock WF, Parsonage WA, Ho HF, Ko HF, Kasliwal RR, Bansal M, Soerianata S, Hu D, Ding R, Hua Q, Seok-Min K, Sritara P, Sae-Lee R, Chiu TF, Tsai KC, Chu FY, Chen WK, Chang WH, Flaws DF, George PM, Richards AM. A 2-h diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms in the Asia-Pacific region (ASPECT): a prospective observational validation study. Lancet. 2011 Mar 26;377(9771):1077-84. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60310-3.
- Than M, Cullen L, Aldous S, Parsonage WA, Reid CM, Greenslade J, Flaws D, Hammett CJ, Beam DM, Ardagh MW, Troughton R, Brown AF, George P, Florkowski CM, Kline JA, Peacock WF, Maisel AS, Lim SH, Lamanna A, Richards AM. 2-Hour accelerated diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms using contemporary troponins as the only biomarker: the ADAPT trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 5;59(23):2091-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.035. Epub 2012 May 9.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JH, et al. A prospective validation of the heart score for chest pain patients at the ER. Eur Heart J 2011;32:952.
- Hollander JE. Risk stratification of emergency department patients with chest pain: the need for standardized reporting guidelines. Ann Emerg Med. 2004 Jan;43(1):68-70. doi: 10.1016/s0196-0644(03)00726-1. No abstract available.
- Peacock WF, Nagurney J, Birkhahn R, Singer A, Shapiro N, Hollander J, Glynn T, Nowak R, Safdar B, Miller C, Peberdy M, Counselman F, Chandra A, Kosowsky J, Neuenschwander J, Schrock J, Plantholt S, Lewandrowski E, Wong V, Kupfer K, Diercks D. Myeloperoxidase in the diagnosis of acute coronary syndromes: the importance of spectrum. Am Heart J. 2011 Nov;162(5):893-9. doi: 10.1016/j.ahj.2011.08.017.
- Kirby SE, Dennis SM, Jayasinghe UW, Harris MF. Patient related factors in frequent readmissions: the influence of condition, access to services and patient choice. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 21;10:216. doi: 10.1186/1472-6963-10-216.
- Herlitz J, Karlson BW, Sjolin M. Re-admissions among patients with acute chest pain who were discharged from the emergency department. Eur J Emerg Med. 1996 Mar;3(1):31-5. doi: 10.1097/00063110-199603000-00006.
- Herlitz J, Karlson BW, Lindqvist J, Sjolin M. Characteristics and long-term outcome of patients with acute chest pain or other symptoms raising suspicion of acute myocardial infarction in relation to whether they were hospitalized or directly discharged from the emergency department. Coron Artery Dis. 2002 Feb;13(1):37-43. doi: 10.1097/00019501-200202000-00005.
- Meyer MC, Mooney RP, Sekera AK. A critical pathway for patients with acute chest pain and low risk for short-term adverse cardiac events: role of outpatient stress testing. Ann Emerg Med. 2006 May;47(5):427-35. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.10.010. Epub 2006 Feb 8.
- Richards D, Meshkat N, Chu J, Eva K, Worster A. Emergency department patient compliance with follow-up for outpatient exercise stress testing: a randomized controlled trial. CJEM. 2007 Nov;9(6):435-40. doi: 10.1017/s1481803500015463.
- Cannon CP, Hoekstra JW, Larson DM, Carter RD, Cornish J, Karcher RB, Mencia WA, Berry CA, Stowell SA. Physician practice patterns in acute coronary syndromes: an initial report of an individual quality improvement program. Crit Pathw Cardiol. 2010 Mar;9(1):23-9. doi: 10.1097/HPC.0b013e3181d09d2d.
- Blomkalns AL, Roe MT, Peterson ED, Ohman EM, Fraulo ES, Gibler WB. Guideline implementation research: exploring the gap between evidence and practice in the CRUSADE Quality Improvement Initiative. Acad Emerg Med. 2007 Nov;14(11):949-54. doi: 10.1197/j.aem.2007.06.017.
- Mahler S, Nwanaji-Enwerem J, Miller C, Hoekstra J, Goff D. Coronary Computed Tomography Angiography Decreases Length of Stay in Patients With Acute Chest Pain Compared to Stress Testing: Does Time of Patient Presentation Affect This Relationship? J Am Coll Cardiol 2011;57:E666.
- Adams G, Abusaid G, Lee B, Maynard C, Campbell P, Wagner G, Barbagelata A. From theory to practice: implementation of pre-hospital electrocardiogram transmission in ST-elevation myocardial infarction - a multicenter experience. J Invasive Cardiol. 2010 Nov;22(11):520-5.
- Abcarian PW, Sweet JD, Watabe JT, Yoon HC. Role of a quantitative D-dimer assay in determining the need for CT angiography of acute pulmonary embolism. AJR Am J Roentgenol. 2004 Jun;182(6):1377-81. doi: 10.2214/ajr.182.6.1821377.
- Corwin MT, Donohoo JH, Partridge R, Egglin TK, Mayo-Smith WW. Do emergency physicians use serum D-dimer effectively to determine the need for CT when evaluating patients for pulmonary embolism? Review of 5,344 consecutive patients. AJR Am J Roentgenol. 2009 May;192(5):1319-23. doi: 10.2214/AJR.08.1346.
- Yin F, Wilson T, Della Fave A, Larsen M, Yoon J, Nugusie B, Freeland H, Chow RD. Inappropriate use of D-dimer assay and pulmonary CT angiography in the evaluation of suspected acute pulmonary embolism. Am J Med Qual. 2012 Jan-Feb;27(1):74-9. doi: 10.1177/1062860611407907. Epub 2011 Jun 10.
- Kline JA, Mitchell AM, Runyon MS, Jones AE, Webb WB. Electronic medical record review as a surrogate to telephone follow-up to establish outcome for diagnostic research studies in the emergency department. Acad Emerg Med. 2005 Nov;12(11):1127-33. doi: 10.1197/j.aem.2005.04.012. Epub 2005 Sep 15.
- Christenson J, Innes G, McKnight D, Boychuk B, Grafstein E, Thompson CR, Rosenberg F, Anis AH, Gin K, Tilley J, Wong H, Singer J. Safety and efficiency of emergency department assessment of chest discomfort. CMAJ. 2004 Jun 8;170(12):1803-7. doi: 10.1503/cmaj.1031315.
- Gomez MA, Anderson JL, Karagounis LA, Muhlestein JB, Mooers FB. An emergency department-based protocol for rapidly ruling out myocardial ischemia reduces hospital time and expense: results of a randomized study (ROMIO). J Am Coll Cardiol. 1996 Jul;28(1):25-33. doi: 10.1016/0735-1097(96)00093-9.
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00021074
- 12CRP12000001 (Inny identyfikator: American Heart Association)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .