- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01665521
Оценка эффективности пути СЕРДЦА у пациентов отделения неотложной помощи с острой болью в груди (HEART Pathway)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приблизительно 8-10 миллионов пациентов, жалующихся на боль в груди, ежегодно обращаются в отделение неотложной помощи (ED) в Соединенных Штатах. Общая стоимость оценки боли в груди оценивается в 5-10 миллиардов долларов в год, однако только у 10% этих пациентов в конечном итоге диагностируется острый коронарный синдром. Рекомендации Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA) рекомендуют, чтобы пациенты с низким риском острого коронарного синдрома получали серийные сердечные маркеры с последующим объективным сердечным тестированием (нагрузочное тестирование или визуализация сердца). Тем не менее, многие ставят под сомнение ценность объективного кардиологического тестирования у всех пациентов с низким риском. Кардиологическое тестирование для всех пациентов с низким риском острого коронарного синдрома (ОКС) нецелесообразно с точки зрения качества медицинского обслуживания или с экономической точки зрения. В дополнение к увеличению затрат объективное кардиологическое тестирование связано со значительным количеством ложноположительных и недиагностических тестов, что приводит к дополнительным ненужным и часто инвазивным процедурам.
Внедрение точной схемы оказания помощи с стратификацией риска, предназначенной для устранения ненужных кардиологических исследований, может повысить эффективность и качество лечения за счет снижения количества ложноположительных/недиагностических тестов, облучения и затрат. Путь HEART, который сочетает в себе правило клинического принятия решения, оценку HEART и два последовательных измерения тропонина, представляет собой недавно разработанный путь лечения, предназначенный для выявления пациентов с болью в груди для ранней выписки без объективного тестирования.
Первичная гипотеза: HEART Pathway, по сравнению с обычной помощью, сократит 30-дневное объективное кардиологическое тестирование, продолжительность пребывания в больнице и стоимость, сохраняя при этом безопасность пациентов.
Методы: Участники (n = 282) с риском развития ОКС будут набраны для участия в клиническом испытании Баптистского медицинского центра Уэйк Форест (WFBMC) ED. Пациенты будут в равной степени рандомизированы в группу HEART Pathway или обычную помощь. Лечащий врач участника HEART Pathway будет следовать рекомендациям HEART Pathway для выявления пациентов, которые должны быть госпитализированы в больницу или отделение наблюдения для кардиологического обследования или выписаны домой без обследования. Лечащие врачи участников программы Обычного медицинского обслуживания будут решать, следует ли выписать пациентов домой или поместить в больницу или отделение наблюдения на основании рекомендаций ACC/AHA без использования пути HEART.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Wake Forest University Baptist Medical Center - Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 21 году
- Дискомфорт в груди или другие симптомы, соответствующие возможному ОКС
- Лечащий врач считает, что пациента можно выписать домой, если исключить сердечно-сосудистые заболевания.
Критерий исключения:
- Новая элевация сегмента ST в смежных отведениях на любой ЭКГ (>/= 1 мВ)
- Признаки нестабильных показателей жизнедеятельности: симптоматическая гипотензия на момент включения (систолическое < 90 мм рт. ст.), тахикардия (ЧСС> 120), брадикардия (ЧСС < 40) и гипоксемия (<90% пульсоксиметрия на комнатном воздухе или нормальном домашнем потоке кислорода) ставка)
- Терминальный диагноз с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
- Медикаментозное, хирургическое или психическое заболевание, не связанное с сердечно-сосудистыми заболеваниями, по мнению поставщика медицинских услуг, требующее госпитализации, увеличивающее риск проведения объективного кардиологического исследования или препятствующее немедленной выписке после отрицательного результата тестирования.
- Предварительная регистрация
- Неспособность или нежелание дать согласие и соблюдать процедуры исследования
- Не говорящий по-английски
Дополнительное исследование I и II
Критерии включения:
- Лечащие врачи отделения неотложной помощи
Критерий исключения:
- Лечащие врачи отделения неотложной помощи, отказывающиеся от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: СЕРДЦЕ Путь
HEART Pathway будет использоваться для принятия клинических решений в режиме реального времени.
Врачи получат рекомендации по уходу в соответствии с HEART Pathway, основанными на оценке HEART и серийных сердечных биомаркерах.
Это поможет врачам выявлять пациентов с низким риском для ранней выписки без объективного исследования сердца.
|
Во время оценки неотложной помощи пациенты рандомизируются в группы HEART Pathway или обычные группы лечения.
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычное кардиологическое обследование.
Пациенты будут проходить кардиологическое тестирование, как это определено их лечащими врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объективное исследование сердца (нагрузочное тестирование или визуализация сердца) в течение 30 дней.
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота объективных сердечных тестов в течение 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стоимость, продолжительность пребывания, повторные посещения отделения неотложной помощи и неиндексная госпитализация по поводу боли в груди.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Объективное кардиологическое тестирование (нагрузочное тестирование или визуализация сердца), стоимость, продолжительность пребывания и повторные посещения отделения неотложной помощи, а также неиндексная госпитализация по поводу боли в груди.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Индекс объективного сердечного тестирования
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, в среднем от 1 до 2 дней
|
доля пациентов, получающих какие-либо методы стресс-тестирования, коронарную компьютерную томографию или инвазивную катетерную ангиографию во время контрольного визита
|
Продолжительность госпитализации, в среднем от 1 до 2 дней
|
Индекс госпитализации
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, в среднем от 1 до 2 дней
|
Доля пациентов, госпитализированных для госпитализации или наблюдения во время контрольного визита
|
Продолжительность госпитализации, в среднем от 1 до 2 дней
|
Скорость раннего разряда
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, в среднем от 1 до 2 дней
|
Доля пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи без достижения комбинированной конечной точки индекса госпитализации или индекса объективного кардиологического исследования
|
Продолжительность госпитализации, в среднем от 1 до 2 дней
|
Составление 30-дневной госпитализации и объективного кардиологического исследования.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
30 дней и 1 год
|
|
Пропущенный MACE
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
MACE возникает у пациентов, выписанных без объективного кардиологического исследования.
|
30 дней и 1 год
|
Приверженность поставщика к HEART Pathway
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации, в среднем от 1 до 2 дней
|
Продолжительность госпитализации, в среднем от 1 до 2 дней
|
|
Межэкспертная надежность HEART Pathway
Временное ограничение: Продолжительность посещения Индексного ЭД, менее 1 дня
|
Продолжительность посещения Индексного ЭД, менее 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon A Mahler, MD, Wake Forest Baptist Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pope JH, Aufderheide TP, Ruthazer R, Woolard RH, Feldman JA, Beshansky JR, Griffith JL, Selker HP. Missed diagnoses of acute cardiac ischemia in the emergency department. N Engl J Med. 2000 Apr 20;342(16):1163-70. doi: 10.1056/NEJM200004203421603.
- Braunwald E, Antman EM, Beasley JW, Califf RM, Cheitlin MD, Hochman JS, Jones RH, Kereiakes D, Kupersmith J, Levin TN, Pepine CJ, Schaeffer JW, Smith EE 3rd, Steward DE, Theroux P, Gibbons RJ, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Hiratzka LF, Jacobs AK, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. Committee on the Management of Patients With Unstable Angina. ACC/AHA 2002 guideline update for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction--summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on practice guidelines (Committee on the Management of Patients With Unstable Angina). J Am Coll Cardiol. 2002 Oct 2;40(7):1366-74. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02336-7. No abstract available.
- Geleijnse ML, Fioretti PM, Roelandt JR. Methodology, feasibility, safety and diagnostic accuracy of dobutamine stress echocardiography. J Am Coll Cardiol. 1997 Sep;30(3):595-606. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00206-4.
- Hollander JE, Blomkalns AL, Brogan GX, Diercks DB, Field JM, Garvey JL, Gibler WB, Henry TD, Hoekstra JW, Holroyd BR, Hong Y, Kirk JD, O'Neil BJ, Jackson RE; Multidisciplinary Standardized Reporting Criteria Task Force. Standardized reporting guidelines for studies evaluating risk stratification of ED patients with potential acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2004 Dec;11(12):1331-40. doi: 10.1197/j.aem.2004.08.033. No abstract available.
- Myocardial infarction redefined--a consensus document of The Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee for the redefinition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2000 Sep;21(18):1502-13. doi: 10.1053/euhj.2000.2305.
- Farkouh ME, Smars PA, Reeder GS, Zinsmeister AR, Evans RW, Meloy TD, Kopecky SL, Allen M, Allison TG, Gibbons RJ, Gabriel SE. A clinical trial of a chest-pain observation unit for patients with unstable angina. Chest Pain Evaluation in the Emergency Room (CHEER) Investigators. N Engl J Med. 1998 Dec 24;339(26):1882-8. doi: 10.1056/NEJM199812243392603.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e240. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e426.
- Goldstein JA, Gallagher MJ, O'Neill WW, Ross MA, O'Neil BJ, Raff GL. A randomized controlled trial of multi-slice coronary computed tomography for evaluation of acute chest pain. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 27;49(8):863-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.08.064. Epub 2007 Feb 12.
- Heller GV, Stowers SA, Hendel RC, Herman SD, Daher E, Ahlberg AW, Baron JM, Mendes de Leon CF, Rizzo JA, Wackers FJ. Clinical value of acute rest technetium-99m tetrofosmin tomographic myocardial perfusion imaging in patients with acute chest pain and nondiagnostic electrocardiograms. J Am Coll Cardiol. 1998 Apr;31(5):1011-7. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00057-6.
- Miller CD, Hwang W, Case D, Hoekstra JW, Lefebvre C, Blumstein H, Hamilton CA, Harper EN, Hundley WG. Stress CMR imaging observation unit in the emergency department reduces 1-year medical care costs in patients with acute chest pain: a randomized study for comparison with inpatient care. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Aug;4(8):862-70. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.04.016.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction): developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons: endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):e148-304. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.181940. Epub 2007 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2008 Mar 4;117(9):e180.
- Mahler SA, Hiestand BC, Goff DC Jr, Hoekstra JW, Miller CD. Can the HEART score safely reduce stress testing and cardiac imaging in patients at low risk for major adverse cardiac events? Crit Pathw Cardiol. 2011 Sep;10(3):128-33. doi: 10.1097/HPC.0b013e3182315a85.
- Miller CD, Hwang W, Hoekstra JW, Case D, Lefebvre C, Blumstein H, Hiestand B, Diercks DB, Hamilton CA, Harper EN, Hundley WG. Stress cardiac magnetic resonance imaging with observation unit care reduces cost for patients with emergent chest pain: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2010 Sep;56(3):209-219.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.04.009. Epub 2010 May 31.
- Miller CD, Hoekstra JW, Lefebvre C, Blumstein H, Hamilton CA, Harper EN, Mahler S, Diercks DB, Neiberg R, Hundley WG. Provider-directed imaging stress testing reduces health care expenditures in lower-risk chest pain patients presenting to the emergency department. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):111-8. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.965293. Epub 2011 Nov 29.
- Miro O, Antonio MT, Jimenez S, De Dios A, Sanchez M, Borras A, Milla J. Decreased health care quality associated with emergency department overcrowding. Eur J Emerg Med. 1999 Jun;6(2):105-7. doi: 10.1097/00063110-199906000-00003.
- Sprivulis PC, Da Silva JA, Jacobs IG, Frazer AR, Jelinek GA. The association between hospital overcrowding and mortality among patients admitted via Western Australian emergency departments. Med J Aust. 2006 Mar 6;184(5):208-12. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00416.x. Erratum In: Med J Aust. 2006 Jun 19;184(12):616.
- Wagner EH. Chronic disease management: what will it take to improve care for chronic illness? Eff Clin Pract. 1998 Aug-Sep;1(1):2-4. No abstract available.
- Rosamond W, Flegal K, Friday G, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell CJ, Roger V, Rumsfeld J, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wasserthiel-Smoller S, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2007 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e69-171. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179918. Epub 2006 Dec 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e172. Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e9. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- McCaig LF, Nawar EW. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2004 emergency department summary. Adv Data. 2006 Jun 23;(372):1-29.
- Owens PL, Barrett ML, Gibson TB, Andrews RM, Weinick RM, Mutter RL. Emergency department care in the United States: a profile of national data sources. Ann Emerg Med. 2010 Aug;56(2):150-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.11.022. Epub 2010 Jan 15.
- Pines JM, Isserman JA, Szyld D, Dean AJ, McCusker CM, Hollander JE. The effect of physician risk tolerance and the presence of an observation unit on decision making for ED patients with chest pain. Am J Emerg Med. 2010 Sep;28(7):771-9. doi: 10.1016/j.ajem.2009.03.019. Epub 2010 Feb 25.
- Fleischmann KE, Goldman L, Johnson PA, Krasuski RA, Bohan JS, Hartley LH, Lee TH. Critical pathways for patients with acute chest pain at low risk. J Thromb Thrombolysis. 2002 Apr;13(2):89-96. doi: 10.1023/a:1016246814235.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non-ST-Elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):e1-e157. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.013. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2008 Mar 4;51(9):974.
- Ellestad MH, Savitz S, Bergdall D, Teske J. The false positive stress test. Multivariate analysis of 215 subjects with hemodynamic, angiographic and clinical data. Am J Cardiol. 1977 Nov;40(5):681-5. doi: 10.1016/0002-9149(77)90182-5. No abstract available.
- Bamberg F, Abbara S, Schlett CL, Cury RC, Truong QA, Rogers IS, Nagurney JT, Brady TJ, Hoffmann U. Predictors of image quality of coronary computed tomography in the acute care setting of patients with chest pain. Eur J Radiol. 2010 Apr;74(1):182-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.03.001. Epub 2009 Apr 5.
- Iskandrian AS, Heo J. Appraisal of false positive results in nuclear cardiac imaging. Am Heart J. 1990 Mar;119(3 Pt 1):708-9. doi: 10.1016/s0002-8703(05)80309-6. No abstract available.
- Bach DS, Muller DW, Gros BJ, Armstrong WF. False positive dobutamine stress echocardiograms: characterization of clinical, echocardiographic and angiographic findings. J Am Coll Cardiol. 1994 Oct;24(4):928-33. doi: 10.1016/0735-1097(94)90851-6.
- Einstein AJ, Henzlova MJ, Rajagopalan S. Estimating risk of cancer associated with radiation exposure from 64-slice computed tomography coronary angiography. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):317-23. doi: 10.1001/jama.298.3.317.
- Thompson RC, Cullom SJ. Issues regarding radiation dosage of cardiac nuclear and radiography procedures. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):19-23. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.11.004. No abstract available.
- Six AJ, Backus BE, Kelder JC. Chest pain in the emergency room: value of the HEART score. Neth Heart J. 2008 Jun;16(6):191-6. doi: 10.1007/BF03086144.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Mast TP, van den Akker F, Mast EG, Monnink SH, van Tooren RM, Doevendans PA. Chest pain in the emergency room: a multicenter validation of the HEART Score. Crit Pathw Cardiol. 2010 Sep;9(3):164-9. doi: 10.1097/HPC.0b013e3181ec36d8.
- Wright RS, Anderson JL, Adams CD, Bridges CR, Casey DE Jr, Ettinger SM, Fesmire FM, Ganiats TG, Jneid H, Lincoff AM, Peterson ED, Philippides GJ, Theroux P, Wenger NK, Zidar JP, Jacobs AK. 2011 ACCF/AHA Focused Update of the Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/ Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (Updating the 2007 Guideline): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2011 May 10;123(18):2022-60. doi: 10.1161/CIR.0b013e31820f2f3e. Epub 2011 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2011 Jun 7;123(22):e625-6. Circulation. 2011 Sep 20;124(12):e337-40.
- O'Connor RE, Bossaert L, Arntz HR, Brooks SC, Diercks D, Feitosa-Filho G, Nolan JP, Vanden Hoek TL, Walters DL, Wong A, Welsford M, Woolfrey K; Acute Coronary Syndrome Chapter Collaborators. Part 9: Acute coronary syndromes: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2010 Oct 19;122(16 Suppl 2):S422-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.985549. No abstract available.
- Hess EP, Brison RJ, Perry JJ, Calder LA, Thiruganasambandamoorthy V, Agarwal D, Sadosty AT, Silvilotti ML, Jaffe AS, Montori VM, Wells GA, Stiell IG. Development of a clinical prediction rule for 30-day cardiac events in emergency department patients with chest pain and possible acute coronary syndrome. Ann Emerg Med. 2012 Feb;59(2):115-25.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.026. Epub 2011 Sep 1.
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction; Jaffe AS, Apple FS, Galvani M, Katus HA, Newby LK, Ravkilde J, Chaitman B, Clemmensen PM, Dellborg M, Hod H, Porela P, Underwood R, Bax JJ, Beller GA, Bonow R, Van der Wall EE, Bassand JP, Wijns W, Ferguson TB, Steg PG, Uretsky BF, Williams DO, Armstrong PW, Antman EM, Fox KA, Hamm CW, Ohman EM, Simoons ML, Poole-Wilson PA, Gurfinkel EP, Lopez-Sendon JL, Pais P, Mendis S, Zhu JR, Wallentin LC, Fernandez-Aviles F, Fox KM, Parkhomenko AN, Priori SG, Tendera M, Voipio-Pulkki LM, Vahanian A, Camm AJ, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Morais J, Brener S, Harrington R, Morrow D, Lim M, Martinez-Rios MA, Steinhubl S, Levine GN, Gibler WB, Goff D, Tubaro M, Dudek D, Al-Attar N. Universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2634-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187397. Epub 2007 Oct 19. No abstract available.
- Than M, Cullen L, Reid CM, Lim SH, Aldous S, Ardagh MW, Peacock WF, Parsonage WA, Ho HF, Ko HF, Kasliwal RR, Bansal M, Soerianata S, Hu D, Ding R, Hua Q, Seok-Min K, Sritara P, Sae-Lee R, Chiu TF, Tsai KC, Chu FY, Chen WK, Chang WH, Flaws DF, George PM, Richards AM. A 2-h diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms in the Asia-Pacific region (ASPECT): a prospective observational validation study. Lancet. 2011 Mar 26;377(9771):1077-84. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60310-3.
- Than M, Cullen L, Aldous S, Parsonage WA, Reid CM, Greenslade J, Flaws D, Hammett CJ, Beam DM, Ardagh MW, Troughton R, Brown AF, George P, Florkowski CM, Kline JA, Peacock WF, Maisel AS, Lim SH, Lamanna A, Richards AM. 2-Hour accelerated diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms using contemporary troponins as the only biomarker: the ADAPT trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 5;59(23):2091-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.035. Epub 2012 May 9.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JH, et al. A prospective validation of the heart score for chest pain patients at the ER. Eur Heart J 2011;32:952.
- Hollander JE. Risk stratification of emergency department patients with chest pain: the need for standardized reporting guidelines. Ann Emerg Med. 2004 Jan;43(1):68-70. doi: 10.1016/s0196-0644(03)00726-1. No abstract available.
- Peacock WF, Nagurney J, Birkhahn R, Singer A, Shapiro N, Hollander J, Glynn T, Nowak R, Safdar B, Miller C, Peberdy M, Counselman F, Chandra A, Kosowsky J, Neuenschwander J, Schrock J, Plantholt S, Lewandrowski E, Wong V, Kupfer K, Diercks D. Myeloperoxidase in the diagnosis of acute coronary syndromes: the importance of spectrum. Am Heart J. 2011 Nov;162(5):893-9. doi: 10.1016/j.ahj.2011.08.017.
- Kirby SE, Dennis SM, Jayasinghe UW, Harris MF. Patient related factors in frequent readmissions: the influence of condition, access to services and patient choice. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 21;10:216. doi: 10.1186/1472-6963-10-216.
- Herlitz J, Karlson BW, Sjolin M. Re-admissions among patients with acute chest pain who were discharged from the emergency department. Eur J Emerg Med. 1996 Mar;3(1):31-5. doi: 10.1097/00063110-199603000-00006.
- Herlitz J, Karlson BW, Lindqvist J, Sjolin M. Characteristics and long-term outcome of patients with acute chest pain or other symptoms raising suspicion of acute myocardial infarction in relation to whether they were hospitalized or directly discharged from the emergency department. Coron Artery Dis. 2002 Feb;13(1):37-43. doi: 10.1097/00019501-200202000-00005.
- Meyer MC, Mooney RP, Sekera AK. A critical pathway for patients with acute chest pain and low risk for short-term adverse cardiac events: role of outpatient stress testing. Ann Emerg Med. 2006 May;47(5):427-35. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.10.010. Epub 2006 Feb 8.
- Richards D, Meshkat N, Chu J, Eva K, Worster A. Emergency department patient compliance with follow-up for outpatient exercise stress testing: a randomized controlled trial. CJEM. 2007 Nov;9(6):435-40. doi: 10.1017/s1481803500015463.
- Cannon CP, Hoekstra JW, Larson DM, Carter RD, Cornish J, Karcher RB, Mencia WA, Berry CA, Stowell SA. Physician practice patterns in acute coronary syndromes: an initial report of an individual quality improvement program. Crit Pathw Cardiol. 2010 Mar;9(1):23-9. doi: 10.1097/HPC.0b013e3181d09d2d.
- Blomkalns AL, Roe MT, Peterson ED, Ohman EM, Fraulo ES, Gibler WB. Guideline implementation research: exploring the gap between evidence and practice in the CRUSADE Quality Improvement Initiative. Acad Emerg Med. 2007 Nov;14(11):949-54. doi: 10.1197/j.aem.2007.06.017.
- Mahler S, Nwanaji-Enwerem J, Miller C, Hoekstra J, Goff D. Coronary Computed Tomography Angiography Decreases Length of Stay in Patients With Acute Chest Pain Compared to Stress Testing: Does Time of Patient Presentation Affect This Relationship? J Am Coll Cardiol 2011;57:E666.
- Adams G, Abusaid G, Lee B, Maynard C, Campbell P, Wagner G, Barbagelata A. From theory to practice: implementation of pre-hospital electrocardiogram transmission in ST-elevation myocardial infarction - a multicenter experience. J Invasive Cardiol. 2010 Nov;22(11):520-5.
- Abcarian PW, Sweet JD, Watabe JT, Yoon HC. Role of a quantitative D-dimer assay in determining the need for CT angiography of acute pulmonary embolism. AJR Am J Roentgenol. 2004 Jun;182(6):1377-81. doi: 10.2214/ajr.182.6.1821377.
- Corwin MT, Donohoo JH, Partridge R, Egglin TK, Mayo-Smith WW. Do emergency physicians use serum D-dimer effectively to determine the need for CT when evaluating patients for pulmonary embolism? Review of 5,344 consecutive patients. AJR Am J Roentgenol. 2009 May;192(5):1319-23. doi: 10.2214/AJR.08.1346.
- Yin F, Wilson T, Della Fave A, Larsen M, Yoon J, Nugusie B, Freeland H, Chow RD. Inappropriate use of D-dimer assay and pulmonary CT angiography in the evaluation of suspected acute pulmonary embolism. Am J Med Qual. 2012 Jan-Feb;27(1):74-9. doi: 10.1177/1062860611407907. Epub 2011 Jun 10.
- Kline JA, Mitchell AM, Runyon MS, Jones AE, Webb WB. Electronic medical record review as a surrogate to telephone follow-up to establish outcome for diagnostic research studies in the emergency department. Acad Emerg Med. 2005 Nov;12(11):1127-33. doi: 10.1197/j.aem.2005.04.012. Epub 2005 Sep 15.
- Christenson J, Innes G, McKnight D, Boychuk B, Grafstein E, Thompson CR, Rosenberg F, Anis AH, Gin K, Tilley J, Wong H, Singer J. Safety and efficiency of emergency department assessment of chest discomfort. CMAJ. 2004 Jun 8;170(12):1803-7. doi: 10.1503/cmaj.1031315.
- Gomez MA, Anderson JL, Karagounis LA, Muhlestein JB, Mooers FB. An emergency department-based protocol for rapidly ruling out myocardial ischemia reduces hospital time and expense: results of a randomized study (ROMIO). J Am Coll Cardiol. 1996 Jul;28(1):25-33. doi: 10.1016/0735-1097(96)00093-9.
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00021074
- 12CRP12000001 (Другой идентификатор: American Heart Association)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СЕРДЦЕ Путь
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpНеизвестный
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Pathway Medical Technologies Inc.ЗавершенныйЗаболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
Pathway Medical Technologies Inc.ЗавершенныйБолезнь периферических артерий
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Избыточный вес | Дислипидемии | Депрессивные симптомы | Метаболический синдром XСоединенные Штаты
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemЗавершенныйДепрессивное расстройство | Депрессия | Депрессивное расстройство, майор | Депрессивный эпизод | Депрессия, биполярное расстройствоСоединенные Штаты
-
RadianQbioЗавершенный
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and TechnologyЕще не набирают
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль