Medical Nutrition Therapy Plus Transgestational Metformin For Preventing Gestational Diabetes In High Risk Mexican Women
EFFECTIVITY OF MEDICAL NUTRITION THERAPY PLUS TRANSGESTATIONAL METFORMIN FOR PREVENTING THE INCIDENCE OF GESTATIONAL DIABETES MELLITUS IN HIGH RISK MEXICAN WOMEN.
Gestational diabetes mellitus is one of the most frequent complications of pregnancy, that affect between 1 to 14% of population around the world.
There is a few studies to prevent gestational diabetes mellitus in high risk women as Mexican population.
Metformin has been used during pregnancy in women with gestational diabetes and women with polycystic ovary syndrome, with acceptable security for mother and fetus.
Metformin decrease the insulin resistance and weight gain, we believe that metformin may be decrease the risk of gestational diabetes mellitus in high risk women.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico, 멕시코, 11000
- National Institute of Perinatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Mexican women with pregnancy < 16 weeks of gestation, normal oral glucose tolerance 75g-2h test and 3 or more criteria:
- Body mass index > 27 kg/m2
- Maternal age >25
- History of infertility with polycystic ovary syndrome
- History of macrosomic newborn (Weight >4000g)
- History of diabetes mellitus in first or second degree.
- History of gestational diabetes in previous pregnancy
Exclusion Criteria:
- Any form of pregestational diabetes
- Fasting glucose > 126 mg/dL at first prenatal visit.
- seric creatinine > 1.5 mg/dL
- Hyperthyroidism
- Heart disease
- Hepatic disease
- Renal diseases
- Epilepsy
- Lupus
- Chronic hypertension.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: medical nutrition therapy + metformin
medical nutrition therapy plus trans-gestational metformin (850mg 2 times day)
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활성 비교기: medical nutrition therapy
medical nutrition therapy without trans-gestational metformin
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medical nutrition therapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gestational diabetes mellitus
기간: 27-28 weeks of gestation
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oral glucose tolerance test
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27-28 weeks of gestation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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insulin resistance
기간: At birth
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measure of insulin resistance by HOMA-IR, sample of umbilical cord
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At birth
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enrique Reyes-Muñoz, PhD, National Institute of Perinatology, Mexico City
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Pregestational Obesity (BMI > 27kg/m2)에 대한 임상 시험
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University of British Columbia완전한
medical nutrition therapy + metformin에 대한 임상 시험
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Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy of Medical... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로