모잠비크에서 일반적인 HIV/AIDS 관련 질환의 감별 진단 및 관리를 위한 새로운 임상 지침의 효과 평가
2013년 8월 9일 업데이트: Troy Moon, Vanderbilt University
모잠비크의 일반적인 HIV/AIDS 관련 상태의 차등 진단 및 관리를 위한 새로운 임상 지침의 효과 평가: 국가별 공중 보건 평가." (CDC)
PEPFAR(President's Emergency Plan for AIDS Relief)를 통한 기금 활용 이 프로젝트는 진단, 초기 관리 및 후속 조치(>1회 후속 방문 모잠비크 잠베지아 주의 보건부 의료 시설에서 모잠비크 기반 임상의가 현장 조건에서 사용하는 HIV 감염 성인 환자의 일반적인 징후 및 증상의 초기 및/또는 2차 요법에 대한 반응을 결정합니다.
새로운 지침의 운영 가능성에 대해 설명합니다. 그들은 관심 있는 문제에 대한 이전 표준 치료와 비교될 것이며, 모잠비크 비의사 임상의를 위해 고안된 지침과 모잠비크 의사를 위한 새로운 지침(또한 2009년 후반에 발표됨) 간의 차이점의 임상적 중요성이 설명될 것입니다. .
이 2년 프로젝트의 현재 단계에서 다루어야 할 지침의 하위 집합에는 급성 열, 지속 열 및 빈혈의 진단 및 관리를 위한 알고리즘이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
492
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Inhassunge, 모잠비크
- Inhassunge District Health Facility
-
Namacurra, 모잠비크
- Namacurra District Health Facility
-
Quelimane, 모잠비크
- Coalane Health Facility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 잠베지아 주에 있는 3개의 참여 보건 지구(Inhassunge, Namacurra 및 Maganja da Costa)의 Centro de Saúde(보건 센터)에서 외래 치료를 받는 HIV에 감염된 성인 모잠비크인(18세 이상)으로 구성됩니다.
3개 보건소 모두 3년 이상 ART를 제공하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- > 18세
- HIV에 감염된
- 발열 > 37.5° C 또는 발열 병력
- 기록된 헤모글로빈 수치가 10 mg/dL 미만인 빈혈
제외 기준:
- 연구 팀의 어떤 구성원도 기본 언어/방언을 말하거나 이해하지 못합니다.
- 스크리닝 시 관심 조건과 관련된 "위험 징후"에 대한 알고리즘 기반 정의를 충족하는 참가자
- 임산부는 다음 기준을 충족하는 경우에만 제외됩니다(진통 중이거나 응급 제왕절개 또는 확장 및 소파술이 필요한 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
빈혈증
헤모글로빈이 10g/dL 미만인 외래 HIV 감염 성인 환자는 비의사 임상의를 위한 모잠비크의 새로운 빈혈 지침에 따라 평가 및 관리됩니다.
가이드라인에서 권장하는 기본 단계는 다음과 같습니다. 위험 징후를 선별하고 표시된 경우 안정화 또는 승인 신속한 말라리아 항원 검사(및/또는 말초 혈액 도말 검사)를 수행하고 필요 시 치료합니다. 약물 부작용을 평가하고 모잠비크 국가 지침에 따라 관리합니다. 영양 결핍과 장내 기생충을 고려하십시오. <=1개월에 치료에 대한 반응을 평가합니다.
|
|
발열 또는 발열 병력
측정된 겨드랑이 온도 >=37.5 C 또는 지난 24시간 이내에 발열 병력이 있는 보행 가능한 HIV 감염 성인 환자는 비의사 임상의를 위한 모잠비크의 새로운 발열 지침에 따라 평가 및 관리됩니다.
발열 가이드라인의 기본 단계는 다음과 같습니다. 위험 징후를 선별하고 표시된 경우 안정화 또는 승인 신속한 말라리아 항원 검사(및/또는 말초 도말 검사)를 수행하고 필요한 경우 치료합니다. 병력 및 신체 검사를 통해 확인된 열의 다른 원인을 치료합니다. 다음 예정된 임상 방문 시 재평가합니다(더 나쁠 경우 더 빨리 또는 치료 시작 후 48시간 이내에 개선되지 않는 경우).
혈액 배양은 모잠비크 보건소에서 거의 수행되지 않지만 첫 번째 연구 방문 시 정맥 천자 검체에서 세균성 병원균을 배양할 것입니다.
|
|
빈혈 및 발열/열병력
빈혈 및 발열군 모두에 대한 적격성 기준을 충족하는 환자는 위와 같이 새로운 모잠비크 빈혈 가이드라인과 새로운 모잠비크 발열 가이드라인을 모두 사용하여 평가 및 관리됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1. 새로운 모잠비크 알고리즘에 따라 평가할 때 일반적인 징후와 증상이 있는 HIV 감염 성인 환자의 몇 퍼센트가 구체적이고 잠재적으로 치료 가능한 진단 또는 신드롬 분류를 할당받을 수 있습니까?
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2. 프로토콜에 따라 관리되는 환자에게 할당되는 진단 또는 신드롬 분류(새로운 알고리즘에 따라)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
3. 새로운 알고리즘에 따라 관리했을 때 개선된 환자의 확인되거나 가능한 진단은 무엇입니까?
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
일반적인 징후와 증상을 보이는 HIV 감염 성인 환자의 비율이 técnicos de medicina에 대한 새로운 모잠비크 알고리즘에 따라 평가 및 관리될 때 임상적으로 개선됩니까?
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
발열 연구 대상자에서 비장티푸스성 살모넬라균(NTS) 및 기타 세균성 병원체의 상대적 유병률은 얼마입니까?
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
혈액 배양에서 분리된 각 박테리아 병원체에 대해 평가된 각 항생제에 대한 감수성 비율과 수를 요약하십시오.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
실험실에서 확인된 P. falciparum parasitemia가 있는 연구 대상자의 비율은 또한 세균성입니까?
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula E Brentlinger, MD, MPH, Friends in Global Health
- 수석 연구원: Troy Moon, MD, MPH, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100803
- U2GPS000631-05 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .