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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01697124
The Children in Action Feasibility Study (CIA)
2012년 9월 28일 업데이트: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Children in Action (CIA) program was a five month physical activity intervention.
This intervention was a feasibility study with 3- to 5-year-olds enrolled in four Head Start centers.
After baseline assessment, centers were matched by ethnicity and for number of participants and randomly assigned to either the intervention or the control condition.
A total of 224 preschool children were randomly selected across the four centers.
To evaluate the efficacy of the CIA intervention, the change in physical activity, gross motor skills and weight during the awake time and used mixed effect time-series regression models was compared.
Observations did not show a statistical difference between intervention and control groups in physical activity level during the awake time, gross motor development or weight status.
It was demonstrated that it is feasible to conduct the SPARK-EC curriculum among preschool children attending Head Start Centers but that an increased dose and/or longer intervention duration will be required to impact gross motor skills, weight status and physical activity levels during this critical early childhood development stage.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
274
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 3-5 years old
- attends Head Start
- African-American
- Hispanic-American
Exclusion Criteria:
- older than 5 years old
- does not attend Head Start
- race/ethnicity other than African-American or Hispanic-American
- has a disability or handicap that would prevent them from participating in physical activities
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SPARK-EC
SPARK-EC curriculum for preschoolers offered instruction and practice in a comprehensive program designed to promote motor development through increased physical activity.
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The CIA study was a 5 month physical activity change intervention that utilized the SPARK-EC curriculum as the intervention.
The SPARK-EC curriculum was designed to be a quality, comprehensive physical activity program for the preschool setting.
Pre-and Post-intervention assessments were conducted
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline in physical activity at post-intervention.
기간: 8 months
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Mini-Mitter Actical, an accelerometer-based activity monitor, was used to assess physical activity of the preschool children.
Unit of measurement was mean percentage of time spent in sedentary, light and moderate-vigorous physical activity each day.
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8 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from baseline in gross motor skills at post intervention.
기간: 8 months
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Gross motor skills were measured using the Test of Gross Motor Development.
Unit of measurement was the Total Gross Motor Development percentile rank.
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8 months
|
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Body Mass Index
기간: 8 months
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Body Mass Index was calculated using height and weight measures collected on the preschool children.
Unit of measurement was kilograms (wt.)/meters squared (ht.).
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8 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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SPARK-EC에 대한 임상 시험
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National Cancer Centre, SingaporeSingapore General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical School완전한
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Northern Arizona UniversityUniversity of Washington; Gillette Children's Specialty Healthcare모병
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The Hospital for Sick ChildrenNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Radicle Science완전한
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University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Northern Arizona University 그리고 다른 협력자들모병
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center완전한