- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01697124
The Children in Action Feasibility Study (CIA)
perjantai 28. syyskuuta 2012 päivittänyt: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Children in Action (CIA) program was a five month physical activity intervention.
This intervention was a feasibility study with 3- to 5-year-olds enrolled in four Head Start centers.
After baseline assessment, centers were matched by ethnicity and for number of participants and randomly assigned to either the intervention or the control condition.
A total of 224 preschool children were randomly selected across the four centers.
To evaluate the efficacy of the CIA intervention, the change in physical activity, gross motor skills and weight during the awake time and used mixed effect time-series regression models was compared.
Observations did not show a statistical difference between intervention and control groups in physical activity level during the awake time, gross motor development or weight status.
It was demonstrated that it is feasible to conduct the SPARK-EC curriculum among preschool children attending Head Start Centers but that an increased dose and/or longer intervention duration will be required to impact gross motor skills, weight status and physical activity levels during this critical early childhood development stage.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 3-5 years old
- attends Head Start
- African-American
- Hispanic-American
Exclusion Criteria:
- older than 5 years old
- does not attend Head Start
- race/ethnicity other than African-American or Hispanic-American
- has a disability or handicap that would prevent them from participating in physical activities
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPARK-EC
SPARK-EC curriculum for preschoolers offered instruction and practice in a comprehensive program designed to promote motor development through increased physical activity.
|
The CIA study was a 5 month physical activity change intervention that utilized the SPARK-EC curriculum as the intervention.
The SPARK-EC curriculum was designed to be a quality, comprehensive physical activity program for the preschool setting.
Pre-and Post-intervention assessments were conducted
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in physical activity at post-intervention.
Aikaikkuna: 8 months
|
Mini-Mitter Actical, an accelerometer-based activity monitor, was used to assess physical activity of the preschool children.
Unit of measurement was mean percentage of time spent in sedentary, light and moderate-vigorous physical activity each day.
|
8 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in gross motor skills at post intervention.
Aikaikkuna: 8 months
|
Gross motor skills were measured using the Test of Gross Motor Development.
Unit of measurement was the Total Gross Motor Development percentile rank.
|
8 months
|
|
Body Mass Index
Aikaikkuna: 8 months
|
Body Mass Index was calculated using height and weight measures collected on the preschool children.
Unit of measurement was kilograms (wt.)/meters squared (ht.).
|
8 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SPARK-EC
-
Radicle ScienceValmisSeksuaalinen toiminta | Seksuaalinen tyytyväisyysYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisHedelmällisyysongelmat | Lapsuuden syöpäYhdysvallat
-
Limbix Health, Inc.Valmis
-
Limbix Health, Inc.Valmis
-
Gadjah Mada UniversityValmisPalliatiivinen hoito | Sairaanhoitaja | Yhteisön terveyspalvelutIndonesia
-
The Hospital for Sick ChildrenNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Washington; Gillette Children's Specialty HealthcareRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisVerihiutaleiden aktivointi | Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia | Vagal-hermostimulaatioYhdysvallat