Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Children in Action Feasibility Study (CIA)

28 września 2012 zaktualizowane przez: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Children in Action (CIA) program was a five month physical activity intervention. This intervention was a feasibility study with 3- to 5-year-olds enrolled in four Head Start centers. After baseline assessment, centers were matched by ethnicity and for number of participants and randomly assigned to either the intervention or the control condition. A total of 224 preschool children were randomly selected across the four centers. To evaluate the efficacy of the CIA intervention, the change in physical activity, gross motor skills and weight during the awake time and used mixed effect time-series regression models was compared. Observations did not show a statistical difference between intervention and control groups in physical activity level during the awake time, gross motor development or weight status. It was demonstrated that it is feasible to conduct the SPARK-EC curriculum among preschool children attending Head Start Centers but that an increased dose and/or longer intervention duration will be required to impact gross motor skills, weight status and physical activity levels during this critical early childhood development stage.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 3-5 years old
  • attends Head Start
  • African-American
  • Hispanic-American

Exclusion Criteria:

  • older than 5 years old
  • does not attend Head Start
  • race/ethnicity other than African-American or Hispanic-American
  • has a disability or handicap that would prevent them from participating in physical activities

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPARK-EC
SPARK-EC curriculum for preschoolers offered instruction and practice in a comprehensive program designed to promote motor development through increased physical activity.
Behawioralne: SPARK-EC
The CIA study was a 5 month physical activity change intervention that utilized the SPARK-EC curriculum as the intervention. The SPARK-EC curriculum was designed to be a quality, comprehensive physical activity program for the preschool setting. Pre-and Post-intervention assessments were conducted

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in physical activity at post-intervention.
Ramy czasowe: 8 months
Mini-Mitter Actical, an accelerometer-based activity monitor, was used to assess physical activity of the preschool children. Unit of measurement was mean percentage of time spent in sedentary, light and moderate-vigorous physical activity each day.
8 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in gross motor skills at post intervention.
Ramy czasowe: 8 months
Gross motor skills were measured using the Test of Gross Motor Development. Unit of measurement was the Total Gross Motor Development percentile rank.
8 months
Body Mass Index
Ramy czasowe: 8 months
Body Mass Index was calculated using height and weight measures collected on the preschool children. Unit of measurement was kilograms (wt.)/meters squared (ht.).
8 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20952
  • R21HD054836-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SPARK-EC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj