The Children in Action Feasibility Study (CIA)
2012. szeptember 28. frissítette: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Children in Action (CIA) program was a five month physical activity intervention.
This intervention was a feasibility study with 3- to 5-year-olds enrolled in four Head Start centers.
After baseline assessment, centers were matched by ethnicity and for number of participants and randomly assigned to either the intervention or the control condition.
A total of 224 preschool children were randomly selected across the four centers.
To evaluate the efficacy of the CIA intervention, the change in physical activity, gross motor skills and weight during the awake time and used mixed effect time-series regression models was compared.
Observations did not show a statistical difference between intervention and control groups in physical activity level during the awake time, gross motor development or weight status.
It was demonstrated that it is feasible to conduct the SPARK-EC curriculum among preschool children attending Head Start Centers but that an increased dose and/or longer intervention duration will be required to impact gross motor skills, weight status and physical activity levels during this critical early childhood development stage.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
274
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 3-5 years old
- attends Head Start
- African-American
- Hispanic-American
Exclusion Criteria:
- older than 5 years old
- does not attend Head Start
- race/ethnicity other than African-American or Hispanic-American
- has a disability or handicap that would prevent them from participating in physical activities
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SPARK-EC
SPARK-EC curriculum for preschoolers offered instruction and practice in a comprehensive program designed to promote motor development through increased physical activity.
|
The CIA study was a 5 month physical activity change intervention that utilized the SPARK-EC curriculum as the intervention.
The SPARK-EC curriculum was designed to be a quality, comprehensive physical activity program for the preschool setting.
Pre-and Post-intervention assessments were conducted
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in physical activity at post-intervention.
Időkeret: 8 months
|
Mini-Mitter Actical, an accelerometer-based activity monitor, was used to assess physical activity of the preschool children.
Unit of measurement was mean percentage of time spent in sedentary, light and moderate-vigorous physical activity each day.
|
8 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from baseline in gross motor skills at post intervention.
Időkeret: 8 months
|
Gross motor skills were measured using the Test of Gross Motor Development.
Unit of measurement was the Total Gross Motor Development percentile rank.
|
8 months
|
|
Body Mass Index
Időkeret: 8 months
|
Body Mass Index was calculated using height and weight measures collected on the preschool children.
Unit of measurement was kilograms (wt.)/meters squared (ht.).
|
8 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-20952
- R21HD054836-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .