- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01697124
The Children in Action Feasibility Study (CIA)
28 september 2012 uppdaterad av: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Children in Action (CIA) program was a five month physical activity intervention.
This intervention was a feasibility study with 3- to 5-year-olds enrolled in four Head Start centers.
After baseline assessment, centers were matched by ethnicity and for number of participants and randomly assigned to either the intervention or the control condition.
A total of 224 preschool children were randomly selected across the four centers.
To evaluate the efficacy of the CIA intervention, the change in physical activity, gross motor skills and weight during the awake time and used mixed effect time-series regression models was compared.
Observations did not show a statistical difference between intervention and control groups in physical activity level during the awake time, gross motor development or weight status.
It was demonstrated that it is feasible to conduct the SPARK-EC curriculum among preschool children attending Head Start Centers but that an increased dose and/or longer intervention duration will be required to impact gross motor skills, weight status and physical activity levels during this critical early childhood development stage.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
274
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 3-5 years old
- attends Head Start
- African-American
- Hispanic-American
Exclusion Criteria:
- older than 5 years old
- does not attend Head Start
- race/ethnicity other than African-American or Hispanic-American
- has a disability or handicap that would prevent them from participating in physical activities
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SPARK-EC
SPARK-EC curriculum for preschoolers offered instruction and practice in a comprehensive program designed to promote motor development through increased physical activity.
|
The CIA study was a 5 month physical activity change intervention that utilized the SPARK-EC curriculum as the intervention.
The SPARK-EC curriculum was designed to be a quality, comprehensive physical activity program for the preschool setting.
Pre-and Post-intervention assessments were conducted
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change from baseline in physical activity at post-intervention.
Tidsram: 8 months
|
Mini-Mitter Actical, an accelerometer-based activity monitor, was used to assess physical activity of the preschool children.
Unit of measurement was mean percentage of time spent in sedentary, light and moderate-vigorous physical activity each day.
|
8 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change from baseline in gross motor skills at post intervention.
Tidsram: 8 months
|
Gross motor skills were measured using the Test of Gross Motor Development.
Unit of measurement was the Total Gross Motor Development percentile rank.
|
8 months
|
Body Mass Index
Tidsram: 8 months
|
Body Mass Index was calculated using height and weight measures collected on the preschool children.
Unit of measurement was kilograms (wt.)/meters squared (ht.).
|
8 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-20952
- R21HD054836-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på SPARK-EC
-
National Cancer Centre, SingaporeSingapore General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadHälsovårdsforskningSingapore
-
Spark Neuro Inc.Rekrytering
-
Limbix Health, Inc.Avslutad
-
Limbix Health, Inc.AvslutadEn KBT-baserad mobil intervention som första linjens behandling för ungdomsdepression under covid-19DepressionFörenta staterna
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Washington; Gillette Children's Specialty HealthcareRekrytering
-
The Hospital for Sick ChildrenNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Northern... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Gadjah Mada UniversityHar inte rekryterat ännuPalliativ vård | Sjuksköterska | SamhällshälsovårdIndonesien
-
The Cleveland ClinicAvslutadPulsmätare | Idrottares hjärtaFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringNikotin | Nikotinvaping | Användning av e-cigaretterFörenta staterna