고도에서 저산소증에 대한 빠른 순응
2014년 10월 23일 업데이트: Christopher Bell, Colorado State University
고도와 같은 저산소 환경에서는 일부 성인이 병에 걸리고 급성 고산병에 걸릴 수 있습니다.
또한 모든 성인은 저고도(예:
해수면).
이 조사의 목적은 사람들이 높은 고도에 빠르게 적응하고 병에 걸리는 것을 예방하며 운동 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는 두 가지 약물의 효과를 연구하는 것입니다.
약물은 Methazolamide와 Aminophylline입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 혈압(즉, <140/90mmHg)
제외 기준:
- 임신
- 간호 어머니
- 현재 담배 사용 또는 지난 2년 동안 정기적인 사용
- 피임 이외의 처방약 사용
- 천식 또는 기타 유형의 폐/호흡 기능 장애
- 휴식 산소 포화도 <95%
- 실험실 검사 전 48시간 동안 운동을 삼가고 싶지 않음
- 항응고제 요법을 사용하거나 알려진 또는 의심되는 출혈 장애가 있는 경우
- 스크리닝 중 금기 사항 확인(즉, 긍정적인 스트레스 테스트)
- 고산병 병력(고산병)
- 설파제 또는 설폰아미드 유도체에 대한 알레르기를 포함하여 연구 중에 투여된 제품에 대한 알레르기 반응, 과민성 또는 특이 반응의 병력
- 1일 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병의 병력
- 1차 방문 전 30일 이내에 상당한 기증(혈장 포함)을 했거나 상당한 혈액 손실이 있는 피험자
- 방문 1일 전 30일 이내에 수혈 또는 혈액 제품 수령.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
정상 산소 상태에서 위약(캡슐에 담긴 노란색 옥수수 가루, 젤라틴)을 1회 투여합니다. 최소 7일 후에 저산소 상태에서 단일 용량 위약이 투여됩니다(젤라틴 캡슐에 담긴 노란 옥수수 가루). |
젤 캡슐의 노란 옥수수 가루
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아미노필린
정상 산소 상태에서 아미노필린 400mg(정제 4-100mg)을 1회 투여합니다. 최소 7일 후 저산소 상태에서 아미노필린 400mg(정제 4~100mg)을 단회 투여합니다. |
국가 의약품 코드(NDC) 0143-1020-01
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메타졸아마이드
정상 산소 상태에서 Methazolamide 250mg(정제 10-25mg)을 1회 투여합니다. 최소 7일 후 저산소 상태에서 Methazolamide 250mg(정제 10-25mg)을 단회 투여합니다. |
NDC 0781-1072-01
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아미노필린+메타졸아마이드
정상 산소 상태에서 400mg 아미노필린(4-100mg 정제) + 250mg 메타졸아미드(10-25mg 정제)를 단회 투여합니다.(아미노필린+메타졸아미드) 최소 7일 후 저산소 상태에서 아미노필린 400mg(정제 4-100mg) + 메타졸아미드 250mg(정제 10-25mg)을 단회 투여합니다. |
NDC 0143-1020-01 및 NDC 0781-1072-01
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상산소증(정상산소증)과 비교한 저산소증(저산소증)의 운동시간시행성능 감소폭.
기간: 운동 시험은 정상산소증 또는 저산소증에 노출된 후 5시간 이내에 시작됩니다.
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100와트의 저항에서 30분 동안 고정식 사이클 에르고미터에서 운동한 후 연구 참가자는 운동 타임 트라이얼을 완료합니다.
7.75마일에 해당하는 거리를 자전거로 이동하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
별도의 날에 실험은 저산소 상태에서 반복됩니다.
7.75마일에 해당하는 거리를 자전거를 타는 데 걸리는 시간은 정상 산소 상태에 비해 저산소 상태에서 더 오래 걸릴 것으로 예상됩니다.
이 연구의 목표 중 하나는 저산소증으로 인한 성능 저하가 약리학적 중재 중 하나로 감소될 수 있는지 확인하는 것입니다.
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운동 시험은 정상산소증 또는 저산소증에 노출된 후 5시간 이내에 시작됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N66001-10-C-2134 (기타 보조금/기금 번호: DARPA)
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