Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая акклиматизация к гипоксии на высоте

23 октября 2014 г. обновлено: Christopher Bell, Colorado State University
В среде с низким содержанием кислорода, например на высоте, некоторые взрослые могут заболеть и заболеть острой горной болезнью. Кроме того, все взрослые обнаружат, что заниматься спортом становится намного труднее по сравнению с упражнениями на более низких высотах (например, в горах). уровень моря). Целью этого исследования является изучение эффектов двух препаратов, которые могут помочь людям быстро приспособиться к высокогорью, предотвратить их заболевание и улучшить физическую работоспособность. Препараты метазоламид и аминофиллин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нормотензивный (т. <140/90 мм рт.ст.)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • кормящая мать
  • текущее употребление табака или регулярное употребление в течение предыдущих двух лет
  • использование отпускаемых по рецепту лекарств, кроме противозачаточных
  • астма или любой другой тип легочной/дыхательной дисфункции
  • насыщение кислородом в покое <95%
  • нежелание воздерживаться от физических упражнений в течение 48 часов до лабораторного исследования
  • использование антикоагулянтной терапии или наличие известного или подозреваемого нарушения свертываемости крови
  • выявление противопоказаний во время скрининга (т. положительный стресс-тест)
  • любая история горной болезни (высотная болезнь)
  • любая аллергическая реакция, гиперчувствительность или идиосинкразическая реакция в анамнезе на любой из продуктов, вводимых во время исследования, включая аллергию на любые сульфаниламидные или сульфонамидные производные
  • история клинически значимого заболевания в течение 4 недель до 1-го дня
  • Субъекты, сдавшие значительную часть крови (включая плазму) или имевшие значительную потерю крови в течение 30 дней до визита 1
  • получение переливания или любых продуктов крови в течение 30 дней до визита 1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо

Ввести разовую дозу плацебо (желтая кукурузная мука в капсулах, желатин) при нормоксических состояниях.

Минимум через 7 дней будет вводиться однократная доза плацебо (желтая кукурузная мука в желатиновой капсуле) в гипоксических условиях.
Лекарство: Плацебо
Желтая кукурузная мука в гелевых капсулах
Другие имена:
  • Желтая кукурузная мука
ACTIVE_COMPARATOR: Аминофиллин

Администрирование однократной дозы аминофиллина 400 мг (таблетки 4-100 мг) в нормоксических условиях.

Минимум через 7 дней при гипоксических состояниях вводят разовую дозу 400 мг аминофиллина (таблетки 4–100 мг).
Лекарство: Аминофиллин
Национальный кодекс по наркотикам (NDC) 0143-1020-01
Другие имена:
  • Теофиллин
ACTIVE_COMPARATOR: Метазоламид

Администрирование однократной дозы метазоламида 250 мг (таблетки 10-25 мг) в нормоксических условиях.

Минимум через 7 дней при гипоксических состояниях вводят разовую дозу метазоламида 250 мг (таблетки 10–25 мг).
Лекарство: Метазоламид
НДЦ 0781-1072-01
Другие имена:
  • Нептазан
ACTIVE_COMPARATOR: Аминофиллин+метазоламид

Вводят однократно 400 мг аминофиллина (таблетки 4–100 мг) + 250 мг метазоламида (таблетки 10–25 мг) при нормоксических состояниях (аминофиллин + метазоламид).

Минимум через 7 дней вводят однократно 400 мг аминофиллина (таблетки 4–100 мг) + 250 мг метазоламида (таблетки 10–25 мг) в условиях гипоксии.
Лекарство: Аминофиллин+метазоламид
НДЦ 0143-1020-01 и НДЦ 0781-1072-01
Другие имена:
  • Теофиллин + Нептазан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина ухудшения результатов в испытании на время упражнений при гипоксии (низкое содержание кислорода) по сравнению с нормоксией (нормальное содержание кислорода).
Временное ограничение: Пробная тренировка начнется в течение 5 часов после воздействия нормоксии или гипоксии.
После тренировки на стационарном велоэргометре в течение 30 минут при сопротивлении 100 Вт участники исследования завершат упражнение на время. Будет зарегистрировано время, затраченное на преодоление расстояния, эквивалентного 7,75 мили. В отдельный день эксперимент будет повторен в условиях гипоксии. Ожидается, что время, необходимое для преодоления расстояния, эквивалентного 7,75 мили, будет больше при гипоксии по сравнению с нормоксией. Одна из целей этого исследования — определить, можно ли уменьшить вызванное гипоксией ухудшение работоспособности с помощью одного из наших фармакологических вмешательств.
Пробная тренировка начнется в течение 5 часов после воздействия нормоксии или гипоксии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

University of Colorado, Denver
Defense Advanced Research Projects Agency

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N66001-10-C-2134 (Другой номер гранта/финансирования: DARPA)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться