快速适应高原缺氧
2014年10月23日 更新者：Christopher Bell、Colorado State University
在高海拔等低氧环境中，一些成年人可能会生病并患上急性高山病。
此外，所有成年人都会发现，与在低海拔地区（例如高海拔地区）锻炼相比，锻炼变得更加困难。
海平面）。
本次调查的目的是研究两种药物在帮助人们快速适应高海拔、预防生病和提高运动成绩方面的作用。
这些药物是醋甲唑胺和氨茶碱。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血压正常（即 <140/90 毫米汞柱）
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳母亲
- 目前使用烟草或过去两年内经常使用烟草
- 使用避孕药以外的处方药
- 哮喘或任何其他类型的肺/呼吸功能障碍
- 静息氧饱和度<95%
- 不愿意在实验室测试前 48 小时停止运动
- 使用抗凝治疗或有已知或怀疑的出血性疾病
- 在筛查期间确定禁忌症（即 积极的压力测试）
- 任何高山病史（高原反应）
- 对研究期间给予的任何产品的任何过敏反应、超敏反应或特异质反应史，包括对任何磺胺或磺胺衍生物的过敏
- 第 1 天前 4 周内有临床重大疾病史
- 在就诊前 30 天内进行过大量捐献（包括血浆）或大量失血的受试者 1
- 就诊前 30 天内接受过输血或任何血液制品 1.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
在含氧量正常的条件下服用单剂量安慰剂（胶囊中的黄色玉米粉、明胶）。 至少 7 天后，将在缺氧条件下给予单剂量安慰剂（明胶胶囊中的黄色玉米粉）。 |
凝胶胶囊中的黄色玉米粉
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：氨茶碱
在常氧条件下给予单剂量 400 mg 氨茶碱（4-100 mg 片剂）。 至少 7 天后，在缺氧条件下单次服用 400 毫克氨茶碱（4-100 毫克片剂）。 |
国家药品代码 (NDC) 0143-1020-01
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：醋甲唑胺
在常氧条件下给予单剂量 250 mg Methazolamide（10-25 mg 片剂）。 至少 7 天后，在缺氧条件下单次服用 250 毫克醋甲唑胺（10-25 毫克片剂）。 |
国家数据中心 0781-1072-01
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：氨茶碱+醋甲唑胺
在含氧量正常的条件下单次服用 400 毫克氨茶碱（4-100 毫克片剂）+ 250 毫克醋甲唑胺（10-25 毫克片剂）。（氨茶碱+醋甲唑胺） 至少 7 天后，在缺氧条件下单次服用 400 mg 氨茶碱（4-100 mg 片剂）+ 250 mg Methazolamide（10-25 mg 片剂）。 |
NDC 0143-1020-01 和 NDC 0781-1072-01
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与常氧（常氧）相比，缺氧（低氧）运动时间试验性能的下降幅度。
大体时间：运动试验将在暴露于常氧或缺氧环境后 5 小时内开始
|
在固定式自行车测力计上以 100 瓦的阻力锻炼 30 分钟后，研究参与者将完成锻炼计时试验。
将记录骑车相当于 7.75 英里的距离所花费的时间。
在另一天，实验将在缺氧条件下重复进行。
预计与常氧相比，在缺氧条件下骑行相当于 7.75 英里的距离所需的时间会更长。
这项研究的目标之一是确定是否可以通过我们的一种药理学干预措施来减少缺氧介导的性能下降。
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运动试验将在暴露于常氧或缺氧环境后 5 小时内开始
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月4日
首次发布 (估计)
2012年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月23日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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