- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01715506
요양원 치매 치료에 대한 지속적인 교육 (MEDCED)
요양원 치매 치료에서 증거 기반 평생 교육 모델링 및 평가
연구 개요
상세 설명
목적:
치매는 우리 사회의 큰 과제입니다. 노르웨이에서는 치매를 앓고 있는 사람의 약 40%가 요양원(NH)에 거주하며 대다수가 심각한 기능 장애와 관련 행동 변화를 포함한 복잡한 필요를 경험합니다. 국제 연구에 따르면 인지 장애가 있고 의존도가 높은 NH 주민은 신체적으로 구속될 가능성이 가장 높습니다. 신체적 구속의 사용과 관련된 부상, 심리적 웰빙 감소 또는 이동성 감소와 같은 다양한 부작용의 증거가 있습니다. 또한 윤리적이고 전문적인 주장 외에도 사용자 참여와 의사 결정 공유가 거주자와 직원 모두에게 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 있습니다. 현재 연구(MEDCED)의 목적은 치매가 있는 NH 주민의 구속 사용에 대한 잠재적 효과를 테스트하고 간병인의 직업 만족도를 높이기 위해 간병인에 대한 교육 개입을 수행하는 것입니다.
설명:
이것은 서부 노르웨이 지역의 3개 카운티에 있는 24개의 NH에서 해당 지역의 전체 NH 인구 중에서 무작위로 선택된 단일 맹검 통제 클러스터 무작위 개입 시험 모집 직원입니다. 클러스터는 공유 시설이나 직원이 없는 더 큰 NH의 작업 병동으로 정의됩니다. 24개의 NH는 개입(12)과 통제(12)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각각의 한 부서가 중재를 위해 선택되고 데이터 수집은 통제 그룹의 각 NH의 한 부서에서도 수행됩니다. 따라서 분석된 단위(클러스터)는 NH 부서입니다. EI(Educational Intervention), RRC(Relation Related Care)는 6개월 동안 2일간의 세미나와 매월 1시간의 지도로 구성됩니다. 7개월 간의 교육적 개입이 수행될 것이며, 윤리적 문제로 인해 대조군은 두 번째 후속 조치 이후 동일한 개입을 받게 됩니다. 효과는 무작위 배정 전 기준선, 개입 후(7개월) 및 개입 그룹의 후속 조치(7개월 후)에서 레지던트 및 간병 직원 수준에서 측정됩니다.
포함해야 하는 단위 수에 대한 분석은 12+12 클러스터를 기반으로 합니다. 두 가지 계산이 수행되었습니다. 첫 번째 계산은 구속 사용의 감소가 얼마나 큰지를 기반으로 합니다. 모델에서는 개입 그룹에서 구속 사용이 60% 감소하고 통제 그룹에서 33% 감소할 것이라고 가정합니다(호손 효과). 이러한 이유로 0,8의 통계적 검정력을 달성하기 위해 각 부서/단위에 평균 13명의 환자를 포함해야 합니다.
레지던트에 대한 조치는 연구에 눈이 먼 숙련된 연구 간호사가 수집합니다. 간병인 조치는 연구 그룹에 직접 설문지를 반환할 수 있도록 스탬프가 찍힌 봉투와 함께 제공되는 간병인에게 직접 배포되는 설문지를 통해 수집됩니다. 또한 부서 특성(부서 유형, 직원 범위, 아키텍처 등)이 등록됩니다.
EI는 한 연구팀이 이끌고, NH에서 의사결정 모델의 EI는 간호학교 출신의 간호사 1명과 조교수 1명으로 구성된 4개의 퍼실리테이터 팀이 맡는다. 교육 개입은 첫 번째로 연구원에서 교육자에게(EI 1), 두 번째로 교육자에서 NH 직원(EI 2)의 두 단계로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Askoy, 노르웨이, 5307
- Ask bo- og omsorgssenter
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Bergen, 노르웨이, 5005
- Stiftelsen Nykirkehjemmet
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Bergen, 노르웨이, 5097
- Landaas Meninghets Eldresenter
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Bergen, 노르웨이, 5873
- Midtbygda sykehjem
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Bomlo, 노르웨이, 5440
- Teiglandshagen bufellesskap
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Eidfjord, 노르웨이, 5783
- Bygdaheimen
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Gulen, 노르웨이, 5966
- Gulen Sjukeheim
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Laerdal, 노르웨이, 6887
- Laerdal Alders- og Sjukeheim
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Odda, 노르웨이, 5760
- Roldal pleie og omsorgstjeneste
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Sandnes, 노르웨이, 4307
- Byhagen Bo og Aktivitetssenter
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Sogndal, 노르웨이, 6856
- Sogndal Omsorgssenter
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Stavanger, 노르웨이, 4016
- Bergåstjern Sykehjem
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Stavanger, 노르웨이, 4032
- Boganes Bokollektiv
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Stavanger, 노르웨이, 4085
- Oyane Sykehjem
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Tysnes, 노르웨이, 5685
- Tysnes Sjukeheim
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Tysvaer, 노르웨이, 5575
- Tysvaertunet
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Flora
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Florø, Flora, 노르웨이, 6900
- Flora Omsorgssenter
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Florø, Flora, 노르웨이, 6900
- Furuhaugane Omsorgssenter
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Gjesdal
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Ålgård, Gjesdal, 노르웨이, 4330
- Solas bo- og rehabiliteringssenter
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Kvinnherad
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Rosendal, Kvinnherad, 노르웨이, 5470
- Husnestunet
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Rosendal, Kvinnherad, 노르웨이, 5470
- Rosendalstunet
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Kvitsoy
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Stavanger, Kvitsoy, 노르웨이, 4180
- Kvitsoy kombisenter
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Luster
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Sogndal, Luster, 노르웨이, 6868
- Luster Sjukeheimsteneste, avd. Gaupne
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Samnanger
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Bergen, Samnanger, 노르웨이, 5650
- Samnangerheimen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 백치
제외 기준:
- 비치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육적 개입
각 요양원에서 선택한 부서의 전체 직원을 대상으로 2일간의 강의/과정 및 소규모 그룹에서 월 6회의 상담 세션으로 교육 중재
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EI(Educational Intervention), RRC(Relation Related Care)는 6개월 동안 2일간의 세미나와 매월 1시간의 지도로 구성됩니다.
이 개입을 위해 특별히 고안된 책인 과정 자료와 사람 중심의 치료 및 구속 사용을 다루는 과정 자료는 개입의 과정 부분에 앞서 모든 참가자에게 배포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구속 변경
기간: 6-8개월 내 평가, 약 18-20개월 내 게시
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구속 사용은 이 프로젝트를 위해 특별히 개발된 양식을 사용하여 구속 사용을 평가하는 숙련된 연구 보조원이 평가합니다.
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6-8개월 내 평가, 약 18-20개월 내 게시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향정신성 약물 변경
기간: 6-8개월 내 평가, 약 18-20개월 내 게시
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향정신성 약물의 사용은 숙련된 연구 보조원이 환자 차트에서 환자의 전체 약물을 등록하여 평가합니다.
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6-8개월 내 평가, 약 18-20개월 내 게시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Frode F Jacobsen, PhD, Bergen University College
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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