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Formazione continua nella cura della demenza nelle case di cura (MEDCED)

22 luglio 2016 aggiornato da: Frode F. Jacobsen, Bergen University College

Modellazione e valutazione della formazione continua basata sull'evidenza nella cura della demenza nelle case di cura

Si tratta di uno studio di intervento randomizzato a grappolo controllato in singolo cieco che recluta personale da 24 NH in tre contee nella regione della Norvegia occidentale, selezionato casualmente dalla popolazione NH totale nella regione. Un cluster è definito come un reparto di lavoro di un NH più grande, senza strutture condivise o personale. I 24 NH sono stati randomizzati in due gruppi, per intervento (12) e controllo (12). Un dipartimento in ciascuno è selezionato per l'intervento e la raccolta dei dati avverrà anche in un dipartimento in ciascuno dei SS nel gruppo di controllo. Le unità analizzate (cluster) sono quindi i dipartimenti NH. L'intervento educativo (EI), Relation Related Care (RRC), consiste in un seminario di due giorni e un'ora di orientamento mensile per sei mesi. Verrà eseguito un intervento educativo di sette mesi e, a causa di problemi etici, il gruppo di controllo riceverà lo stesso intervento dopo il secondo follow-up. Gli effetti saranno misurati a livello di residente e personale di assistenza al basale prima della randomizzazione, dopo l'intervento (7 mesi) e al follow-up (7 mesi dopo) del gruppo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

La demenza è una sfida importante per la nostra società. In Norvegia, circa il 40% delle persone affette da demenza vive in case di cura (NH) e la maggior parte soffre di gravi menomazioni funzionali e bisogni complessi, compresi i cambiamenti comportamentali associati. Studi internazionali indicano che i residenti NH con compromissione cognitiva e dipendenza elevata hanno maggiori probabilità di essere trattenuti fisicamente. Vi sono prove di vari effetti avversi come lesioni, ridotto benessere psicologico o diminuzione della mobilità correlati all'uso della contenzione fisica. Inoltre, oltre alle argomentazioni etiche e professionali, ci sono prove a sostegno del fatto che il coinvolgimento degli utenti e il processo decisionale condiviso hanno effetti positivi sia per i residenti che per il personale. Lo scopo del presente studio (MEDCED) è quello di realizzare un intervento educativo nel personale di cura per testare il suo potenziale effetto sull'uso della contenzione nei residenti NH con demenza e aumentare la soddisfazione lavorativa nel personale di cura.

Descrizione:

Si tratta di uno studio di intervento randomizzato a grappolo controllato in singolo cieco che recluta personale da 24 NH in tre contee nella regione della Norvegia occidentale, selezionato casualmente dalla popolazione NH totale nella regione. Un cluster è definito come un reparto di lavoro di un NH più grande, senza strutture condivise o personale. I 24 NH sono stati randomizzati in due gruppi, per intervento (12) e controllo (12). Un dipartimento in ciascuno è selezionato per l'intervento e la raccolta dei dati avverrà anche in un dipartimento in ciascuno dei SS nel gruppo di controllo. Le unità analizzate (cluster) sono quindi i dipartimenti NH. L'intervento educativo (EI), Relation Related Care (RRC), consiste in un seminario di due giorni e un'ora di orientamento mensile per sei mesi. Verrà eseguito un intervento educativo di sette mesi e, a causa di problemi etici, il gruppo di controllo riceverà lo stesso intervento dopo il secondo follow-up. Gli effetti saranno misurati a livello di residente e personale di assistenza al basale prima della randomizzazione, dopo l'intervento (7 mesi) e al follow-up (7 mesi dopo) del gruppo di intervento.

Un'analisi di quante unità devono essere incluse si basa su 12+12 cluster. Sono stati eseguiti due calcoli. Il primo calcolo si basa su quanto è grande la riduzione dell'uso delle restrizioni. Assumiamo nel nostro modello che ci sarà una riduzione del 60% nell'uso delle restrizioni nel gruppo di intervento e una riduzione del 33% nel gruppo di controllo (effetto Hawthorne). Per questo motivo abbiamo bisogno di includere mediamente 13 pazienti in ogni dipartimento/unità per raggiungere una potenza statistica di 0,8.

Le misure sui residenti saranno raccolte da un'infermiera ricercatrice esperta cieca allo studio. Le misure del personale di cura saranno raccolte attraverso un questionario distribuito direttamente al personale di cura, provvisto di busta affrancata per restituire il questionario direttamente al gruppo di ricerca. Inoltre, verranno registrate le caratteristiche del dipartimento (come il tipo di dipartimento, la copertura del personale, l'architettura).

Un gruppo di ricerca guiderà l'EI, e quattro gruppi di facilitatori, ciascuno composto da un infermiere e un assistente professore di una scuola per infermieri, saranno responsabili dell'EI del modello decisionale nei NH. L'intervento educativo sarà svolto in due fasi, in primo luogo dai ricercatori agli educatori (EI 1) e in secondo luogo dagli educatori al personale NH (EI 2)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Askoy, Norvegia, 5307
        • Ask bo- og omsorgssenter
      • Bergen, Norvegia, 5005
        • Stiftelsen Nykirkehjemmet
      • Bergen, Norvegia, 5097
        • Landaas Meninghets Eldresenter
      • Bergen, Norvegia, 5873
        • Midtbygda sykehjem
      • Bomlo, Norvegia, 5440
        • Teiglandshagen bufellesskap
      • Eidfjord, Norvegia, 5783
        • Bygdaheimen
      • Gulen, Norvegia, 5966
        • Gulen Sjukeheim
      • Laerdal, Norvegia, 6887
        • Laerdal Alders- og Sjukeheim
      • Odda, Norvegia, 5760
        • Roldal pleie og omsorgstjeneste
      • Sandnes, Norvegia, 4307
        • Byhagen Bo og Aktivitetssenter
      • Sogndal, Norvegia, 6856
        • Sogndal Omsorgssenter
      • Stavanger, Norvegia, 4016
        • Bergåstjern Sykehjem
      • Stavanger, Norvegia, 4032
        • Boganes Bokollektiv
      • Stavanger, Norvegia, 4085
        • Oyane Sykehjem
      • Tysnes, Norvegia, 5685
        • Tysnes Sjukeheim
      • Tysvaer, Norvegia, 5575
        • Tysvaertunet
    • Flora
      • Florø, Flora, Norvegia, 6900
        • Flora Omsorgssenter
      • Florø, Flora, Norvegia, 6900
        • Furuhaugane Omsorgssenter
    • Gjesdal
      • Ålgård, Gjesdal, Norvegia, 4330
        • Solas bo- og rehabiliteringssenter
    • Kvinnherad
      • Rosendal, Kvinnherad, Norvegia, 5470
        • Husnestunet
      • Rosendal, Kvinnherad, Norvegia, 5470
        • Rosendalstunet
    • Kvitsoy
      • Stavanger, Kvitsoy, Norvegia, 4180
        • Kvitsoy kombisenter
    • Luster
      • Sogndal, Luster, Norvegia, 6868
        • Luster Sjukeheimsteneste, avd. Gaupne
    • Samnanger
      • Bergen, Samnanger, Norvegia, 5650
        • Samnangerheimen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Demenza

Criteri di esclusione:

  • non demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo
Intervento educativo con due giorni di lezione/corso per tutto il personale del reparto prescelto in ogni casa di cura e sei sessioni mensili di consulenza in piccoli gruppi
Comportamentale: Intervento educativo
L'intervento educativo (EI), Relation Related Care (RRC), consiste in un seminario di due giorni e un'ora di orientamento mensile per sei mesi. Il materiale del corso, un libro appositamente progettato per questo intervento e che tratta della cura centrata sulla persona e l'uso della contenzione, viene distribuito prima della parte del corso dell'intervento a tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di contenimento
Lasso di tempo: Valutazione in 6-8 mesi, pubblicazione in circa 18-20 mesi
L'uso della contenzione deve essere valutato da un assistente di ricerca qualificato, utilizzando un modulo appositamente sviluppato per questo progetto, che valuta l'uso della contenzione.
Valutazione in 6-8 mesi, pubblicazione in circa 18-20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di psicofarmaci
Lasso di tempo: Valutazione in 6-8 mesi, pubblicazione in circa 18-20 mesi
L'uso di farmaci psicotropi sarà valutato da un assistente di ricerca qualificato, registrando il trattamento totale dei pazienti dalla cartella del paziente.
Valutazione in 6-8 mesi, pubblicazione in circa 18-20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bergen University College

Collaboratori

The Research Council of Norway

Investigatori

  • Direttore dello studio: Frode F Jacobsen, PhD, Bergen University College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/304

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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