Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbképzés a demencia ápolási otthonában (MEDCED)

2016. július 22. frissítette: Frode F. Jacobsen, Bergen University College

A bizonyítékokon alapuló továbbképzés modellezése és értékelése a demencia ápolási otthonában

Ez egy egyetlen vakon végzett, kontrollált klaszter-randomizált intervenciós próba, amely Nyugat-Norvégia régió három megyéjének 24 NH-jából toboroz személyzetet, akiket véletlenszerűen választanak ki a régió teljes NH-populációjából. A klaszter egy nagyobb NH működő osztálya, közös létesítmények és személyzet nélkül. A 24 NH-t véletlenszerűen két csoportra osztják, a beavatkozásra (12) és a kontrollra (12). Mindegyikben egy osztályt választanak ki a beavatkozásra, és az adatgyűjtés a kontrollcsoporthoz tartozó NH-k egy-egy osztályán is megtörténik. Ezért az elemzett egységek (klaszterek) NH osztályok. Az oktatási beavatkozás (EI), a Relation Related Care (RRC) egy kétnapos szemináriumból és egy órás havi tanácsadásból áll hat hónapon keresztül. Hét hónapos oktatási beavatkozásra kerül sor, és etikai okokból a kontrollcsoport a második utánkövetés után is ugyanazt a beavatkozást kapja. A hatásokat a rezidens és a gondozó személyzet szintjén mérik a kiinduláskor a randomizálás előtt, a beavatkozás után (7 hónappal) és az utánkövetéskor (7 hónappal később) az intervenciós csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célja:

A demencia nagy kihívást jelent társadalmunk számára. Norvégiában a demenciában szenvedők körülbelül 40%-a idősek otthonában él, és a többség súlyos funkcionális károsodásokat és összetett szükségleteket tapasztal, beleértve a kapcsolódó viselkedésbeli változásokat. Nemzetközi tanulmányok azt mutatják, hogy a kognitív zavarokkal és nagymértékben függőséggel rendelkező NH-lakók a legvalószínűbb, hogy fizikailag visszafogottak. Bizonyíték van különféle káros hatásokról, például sérülésekről, csökkent pszichés jólétről vagy a mozgáskorlátozottságról a fizikai megszorítások használatával kapcsolatban. Sőt, az etikai és szakmai érvek mellett bizonyítékok támasztják alá, hogy a felhasználók bevonása és a közös döntéshozatal pozitív hatással van mind a lakosokra, mind a személyzetre. A jelen tanulmány (MEDCED) célja egy oktatási beavatkozás elvégzése a gondozószemélyzetben, hogy tesztelje annak lehetséges hatását a demenciában szenvedő NH-lakók korlátozásának alkalmazására, és növelje a gondozó személyzet munkájával való elégedettségét.

Leírás:

Ez egy egyetlen vakon végzett, kontrollált klaszter-randomizált intervenciós próba, amely Nyugat-Norvégia régió három megyéjének 24 NH-jából toboroz személyzetet, akiket véletlenszerűen választanak ki a régió teljes NH-populációjából. A klaszter egy nagyobb NH működő osztálya, közös létesítmények és személyzet nélkül. A 24 NH-t véletlenszerűen két csoportra osztják, a beavatkozásra (12) és a kontrollra (12). Mindegyikben egy osztályt választanak ki a beavatkozásra, és az adatgyűjtés a kontrollcsoporthoz tartozó NH-k egy-egy osztályán is megtörténik. Ezért az elemzett egységek (klaszterek) NH osztályok. Az oktatási beavatkozás (EI), a Relation Related Care (RRC) egy kétnapos szemináriumból és egy órás havi tanácsadásból áll hat hónapon keresztül. Hét hónapos oktatási beavatkozásra kerül sor, és etikai okokból a kontrollcsoport a második utánkövetés után is ugyanazt a beavatkozást kapja. A hatásokat a rezidens és a gondozó személyzet szintjén mérik a kiinduláskor a randomizálás előtt, a beavatkozás után (7 hónappal) és az utánkövetéskor (7 hónappal később) az intervenciós csoportban.

A 12+12 klaszteren alapul, hogy hány egységet kell beépíteni. Két számítást végeztek. Az első számítás azon alapul, hogy mekkora a korlátok használatának csökkenése. Modellünkben azt feltételezzük, hogy az intervenciós csoportban 60%-kal, a kontrollcsoportban pedig 33%-kal csökken a korlátozások használata (Hawthorne-hatás). Emiatt minden osztályon/osztályon átlagosan 13 beteget kell bevonnunk ahhoz, hogy 0,8-as statisztikai hatványt érjünk el.

A rezidensekkel kapcsolatos méréseket egy képzett kutatóápoló gyűjti össze, aki nem látja a vizsgálatot. A gondozó személyzet intézkedéseit egy kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet közvetlenül a gondozószemélyzetnek juttatnak el, és egy lepecsételt borítékot kapnak, hogy a kérdőívet közvetlenül a kutatócsoporthoz küldjék vissza. Ezen túlmenően a részleg jellemzői (például a részleg típusa, a személyzet lefedettsége, az architektúra) regisztrálásra kerülnek.

Egy kutatócsoport vezeti az EI-t, és négy facilitátor csoport, amelyek mindegyike egy-egy ápolónőből és egy ápolónői adjunktusból áll, felel majd az NH-k döntéshozatali modelljének EI-jéért. Az oktatási beavatkozás két lépésben valósul meg, egyrészt a kutatóktól az oktatókig (EI 1), másodsorban pedig az oktatóktól az NH munkatársaiig (EI 2)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

274

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Askoy, Norvégia, 5307
        • Ask bo- og omsorgssenter
      • Bergen, Norvégia, 5005
        • Stiftelsen Nykirkehjemmet
      • Bergen, Norvégia, 5097
        • Landaas Meninghets Eldresenter
      • Bergen, Norvégia, 5873
        • Midtbygda sykehjem
      • Bomlo, Norvégia, 5440
        • Teiglandshagen bufellesskap
      • Eidfjord, Norvégia, 5783
        • Bygdaheimen
      • Gulen, Norvégia, 5966
        • Gulen Sjukeheim
      • Laerdal, Norvégia, 6887
        • Laerdal Alders- og Sjukeheim
      • Odda, Norvégia, 5760
        • Roldal pleie og omsorgstjeneste
      • Sandnes, Norvégia, 4307
        • Byhagen Bo og Aktivitetssenter
      • Sogndal, Norvégia, 6856
        • Sogndal Omsorgssenter
      • Stavanger, Norvégia, 4016
        • Bergåstjern Sykehjem
      • Stavanger, Norvégia, 4032
        • Boganes Bokollektiv
      • Stavanger, Norvégia, 4085
        • Oyane Sykehjem
      • Tysnes, Norvégia, 5685
        • Tysnes Sjukeheim
      • Tysvaer, Norvégia, 5575
        • Tysvaertunet
    • Flora
      • Florø, Flora, Norvégia, 6900
        • Flora Omsorgssenter
      • Florø, Flora, Norvégia, 6900
        • Furuhaugane Omsorgssenter
    • Gjesdal
      • Ålgård, Gjesdal, Norvégia, 4330
        • Solas bo- og rehabiliteringssenter
    • Kvinnherad
      • Rosendal, Kvinnherad, Norvégia, 5470
        • Husnestunet
      • Rosendal, Kvinnherad, Norvégia, 5470
        • Rosendalstunet
    • Kvitsoy
      • Stavanger, Kvitsoy, Norvégia, 4180
        • Kvitsoy kombisenter
    • Luster
      • Sogndal, Luster, Norvégia, 6868
        • Luster Sjukeheimsteneste, avd. Gaupne
    • Samnanger
      • Bergen, Samnanger, Norvégia, 5650
        • Samnangerheimen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elmebaj

Kizárási kritériumok:

  • nem demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
Oktatási beavatkozás kétnapos előadással/tanfolyammal a teljes személyzet számára a kiválasztott osztályon minden idősotthonban és hathavi tanácsadással kisebb csoportokban
Az oktatási beavatkozás (EI), a Relation Related Care (RRC) egy kétnapos szemináriumból és egy órás havi tanácsadásból áll hat hónapon keresztül. A tanfolyam anyagát, egy kifejezetten ehhez a beavatkozáshoz készült könyvet, amely a személyközpontú gondozással és a korlátozások használatával foglalkozik, a beavatkozás tanfolyami része előtt kiosztásra kerül minden résztvevő számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartás változás
Időkeret: Értékelés 6-8 hónap alatt, publikálás kb. 18-20 hónap alatt
A korlátozások alkalmazását egy képzett kutatói asszisztens értékelheti, egy kifejezetten ehhez a projekthez kifejlesztett formanyomtatvány segítségével, értékelve a korlátozás alkalmazását.
Értékelés 6-8 hónap alatt, publikálás kb. 18-20 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichotróp gyógyszerváltás
Időkeret: Értékelés 6-8 hónap alatt, publikálás kb. 18-20 hónap alatt
A pszichotróp szerek használatát egy képzett kutatói asszisztens fogja felmérni, rögzítve a betegek összes gyógyszeres kezelését a betegtáblázaton.
Értékelés 6-8 hónap alatt, publikálás kb. 18-20 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Frode F Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás

3
Iratkozz fel