Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další vzdělávání v pečovatelské péči o demenci (MEDCED)

22. července 2016 aktualizováno: Frode F. Jacobsen, Bergen University College

Modelování a hodnocení dalšího vzdělávání založeného na důkazech v pečovatelské péči o demenci

Jedná se o jednoduše zaslepenou kontrolovanou klastrově randomizovanou intervenční studii, která rekrutuje personál z 24 NH ve třech okresech v regionu západního Norska, náhodně vybraný z celkové populace NH v regionu. Cluster je definován jako pracovní oddělení větší NH bez sdílených zařízení nebo personálu. 24 NH je randomizováno do dvou skupin, pro intervenci (12) a kontrolu (12). V každé je vybráno jedno oddělení pro intervenci a sběr dat bude probíhat také na jednom oddělení v každé z NH v kontrolní skupině. Analyzovanými jednotkami (shluky) jsou tedy oddělení NH. Vzdělávací intervence (EI), Relation Related Care (RRC), sestává z dvoudenního semináře a jednohodinového měsíčního poradenství po dobu šesti měsíců. Bude provedena sedmiměsíční edukační intervence a z etických důvodů obdrží kontrolní skupina stejnou intervenci po druhém sledování. Účinky budou měřeny na úrovni rezidentů a pečovatelského personálu na začátku před randomizací, po intervenci (7 měsíců) a při sledování (7 měsíců později) intervenční skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel:

Demence je pro naši společnost velkou výzvou. V Norsku žije přibližně 40 % osob trpících demencí v pečovatelských domech (NH) a většina z nich má vážné funkční poruchy a komplexní potřeby včetně souvisejících změn chování. Mezinárodní studie naznačují, že obyvatelé NH s kognitivní poruchou a vysokou závislostí jsou s největší pravděpodobností fyzicky omezováni. Existují důkazy o různých nepříznivých účincích, jako jsou zranění, snížená psychická pohoda nebo snížená pohyblivost související s používáním fyzického omezení. Kromě etických a odborných argumentů navíc existují důkazy, které podporují, že zapojení uživatelů a sdílené rozhodování má pozitivní účinky jak na obyvatele, tak na zaměstnance. Cílem této studie (MEDCED) je provést edukační intervenci u pečovatelského personálu a otestovat její potenciální vliv na používání omezovacích prostředků u rezidentů NH s demencí a zvýšení pracovní spokojenosti pečovatelského personálu.

Popis:

Jedná se o jednoduše zaslepenou kontrolovanou klastrově randomizovanou intervenční studii, která rekrutuje personál z 24 NH ve třech okresech v regionu západního Norska, náhodně vybraný z celkové populace NH v regionu. Cluster je definován jako pracovní oddělení větší NH bez sdílených zařízení nebo personálu. 24 NH je randomizováno do dvou skupin, pro intervenci (12) a kontrolu (12). V každé je vybráno jedno oddělení pro intervenci a sběr dat bude probíhat také na jednom oddělení v každé z NH v kontrolní skupině. Analyzovanými jednotkami (shluky) jsou tedy oddělení NH. Vzdělávací intervence (EI), Relation Related Care (RRC), sestává z dvoudenního semináře a jednohodinového měsíčního poradenství po dobu šesti měsíců. Bude provedena sedmiměsíční edukační intervence a z etických důvodů obdrží kontrolní skupina stejnou intervenci po druhém sledování. Účinky budou měřeny na úrovni rezidentů a pečovatelského personálu na začátku před randomizací, po intervenci (7 měsíců) a při sledování (7 měsíců později) intervenční skupiny.

Analýza počtu jednotek, které je třeba zahrnout, je založena na 12+12 shlucích. Byly provedeny dva výpočty. První výpočet je založen na tom, jak velké je snížení používání omezovacích prostředků. V našem modelu předpokládáme, že v intervenční skupině dojde k 60% snížení používání omezovacích prostředků a 33% snížení v kontrolní skupině (Hawthornův efekt). Z tohoto důvodu potřebujeme zahrnout průměrně 13 pacientů na každé oddělení/jednotku, abychom dosáhli statistické síly 0,8.

Měření týkající se rezidenta bude shromažďována kvalifikovanou výzkumnou sestrou, která je nevidomá vůči studii. Opatření pečovatelského personálu budou shromažďována prostřednictvím dotazníku distribuovaného přímo pečovatelskému personálu, opatřeného orazítkovanou obálkou pro vrácení dotazníku přímo výzkumné skupině. Kromě toho budou registrovány charakteristiky oddělení (jako typ oddělení, pokrytí zaměstnanců, architektura).

Výzkumný tým povede EI a čtyři týmy facilitátorů, z nichž každý se skládá z jedné sestry a jednoho asistenta profesora z ošetřovatelské školy, budou zodpovědné za EI modelu rozhodování v NH. Vzdělávací intervence bude probíhat ve dvou krocích, za prvé od výzkumníků k pedagogům (EI 1) a za druhé od vychovatelů k pracovníkům NH (EI 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Askoy, Norsko, 5307
        • Ask bo- og omsorgssenter
      • Bergen, Norsko, 5005
        • Stiftelsen Nykirkehjemmet
      • Bergen, Norsko, 5097
        • Landaas Meninghets Eldresenter
      • Bergen, Norsko, 5873
        • Midtbygda sykehjem
      • Bomlo, Norsko, 5440
        • Teiglandshagen bufellesskap
      • Eidfjord, Norsko, 5783
        • Bygdaheimen
      • Gulen, Norsko, 5966
        • Gulen Sjukeheim
      • Laerdal, Norsko, 6887
        • Laerdal Alders- og Sjukeheim
      • Odda, Norsko, 5760
        • Roldal pleie og omsorgstjeneste
      • Sandnes, Norsko, 4307
        • Byhagen Bo og Aktivitetssenter
      • Sogndal, Norsko, 6856
        • Sogndal Omsorgssenter
      • Stavanger, Norsko, 4016
        • Bergåstjern Sykehjem
      • Stavanger, Norsko, 4032
        • Boganes Bokollektiv
      • Stavanger, Norsko, 4085
        • Oyane Sykehjem
      • Tysnes, Norsko, 5685
        • Tysnes Sjukeheim
      • Tysvaer, Norsko, 5575
        • Tysvaertunet
    • Flora
      • Florø, Flora, Norsko, 6900
        • Flora Omsorgssenter
      • Florø, Flora, Norsko, 6900
        • Furuhaugane Omsorgssenter
    • Gjesdal
      • Ålgård, Gjesdal, Norsko, 4330
        • Solas bo- og rehabiliteringssenter
    • Kvinnherad
      • Rosendal, Kvinnherad, Norsko, 5470
        • Husnestunet
      • Rosendal, Kvinnherad, Norsko, 5470
        • Rosendalstunet
    • Kvitsoy
      • Stavanger, Kvitsoy, Norsko, 4180
        • Kvitsoy kombisenter
    • Luster
      • Sogndal, Luster, Norsko, 6868
        • Luster Sjukeheimsteneste, avd. Gaupne
    • Samnanger
      • Bergen, Samnanger, Norsko, 5650
        • Samnangerheimen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Demence

Kritéria vyloučení:

  • nedemence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchovná intervence
Edukační intervence s dvoudenní přednáškou/kurzem pro celý personál na vybraném oddělení v každém pečovatelském domě a šesti měsíčními konzultacemi v menších skupinách
Behaviorální: Výchovná intervence
Vzdělávací intervence (EI), Relation Related Care (RRC), sestává z dvoudenního semináře a jednohodinového měsíčního poradenství po dobu šesti měsíců. Materiály kurzu, kniha speciálně navržená pro tuto intervenci a zabývající se péčí zaměřenou na člověka a používáním omezovacích prostředků, jsou distribuovány všem účastníkům před částí kurzu intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna omezení
Časové okno: Posouzení za 6-8 měsíců, publikace přibližně za 18-20 měsíců
Použití omezovacích prostředků posuzuje vyškolený výzkumný asistent za použití formuláře speciálně vyvinutého pro tento projekt, který hodnotí použití omezovacích prostředků.
Posouzení za 6-8 měsíců, publikace přibližně za 18-20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychotropních léků
Časové okno: Posouzení za 6-8 měsíců, publikace přibližně za 18-20 měsíců
Užívání psychofarmak bude hodnoceno vyškoleným výzkumným asistentem, který zaznamená celkovou medikaci pacientů z pacientské tabulky.
Posouzení za 6-8 měsíců, publikace přibližně za 18-20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bergen University College

Spolupracovníci

The Research Council of Norway

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Frode F Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit