- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01715506
Weiterbildung in Pflegeheim-Demenzpflege (MEDCED)
Modellierung und Bewertung evidenzbasierter Weiterbildung in der Demenzpflege in Pflegeheimen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck:
Demenz ist eine große Herausforderung für unsere Gesellschaft. In Norwegen leben etwa 40 % der an Demenz erkrankten Menschen in Pflegeheimen (NH), und die Mehrheit leidet unter schweren Funktionsbeeinträchtigungen und komplexen Bedürfnissen, einschließlich damit verbundener Verhaltensänderungen. Internationale Studien weisen darauf hin, dass Bewohner von New Hampshire mit kognitiven Beeinträchtigungen und hoher Abhängigkeit am ehesten körperlich eingeschränkt werden. Es gibt Hinweise auf verschiedene nachteilige Auswirkungen wie Verletzungen, vermindertes psychisches Wohlbefinden oder verminderte Mobilität im Zusammenhang mit der Anwendung körperlicher Zurückhaltung. Darüber hinaus gibt es neben ethischen und professionellen Argumenten Belege dafür, dass die Einbindung der Nutzer und die gemeinsame Entscheidungsfindung sowohl für Bewohner als auch für das Personal positive Auswirkungen haben. Das Ziel der vorliegenden Studie (MEDCED) besteht darin, eine pädagogische Intervention bei Pflegepersonal durchzuführen, um deren mögliche Wirkung auf die Anwendung von Zurückhaltung bei Bewohnern von New Hampshire mit Demenz zu testen und die Arbeitszufriedenheit des Pflegepersonals zu erhöhen.
Beschreibung:
Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete, kontrollierte Cluster-randomisierte Interventionsstudie, bei der Personal aus 24 NHs in drei Bezirken in der Region Westnorwegen rekrutiert wird, die zufällig aus der gesamten NH-Bevölkerung in der Region ausgewählt werden. Ein Cluster ist definiert als eine funktionierende Station eines größeren NH ohne gemeinsame Einrichtungen oder Personal. Die 24 NHs werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: zur Intervention (12) und zur Kontrolle (12). Für die Intervention wird jeweils eine Abteilung ausgewählt, und die Datenerfassung erfolgt auch in einer Abteilung in jedem der NHs in der Kontrollgruppe. Daher handelt es sich bei den analysierten Einheiten (Clustern) um NH-Abteilungen. Die pädagogische Intervention (EI), Relation Related Care (RRC), besteht aus einem zweitägigen Seminar und einer einstündigen monatlichen Anleitung für sechs Monate. Es wird eine siebenmonatige pädagogische Intervention durchgeführt, und aus ethischen Gründen erhält die Kontrollgruppe nach der zweiten Nachuntersuchung die gleiche Intervention. Die Auswirkungen werden auf der Ebene der Bewohner und des Pflegepersonals zu Studienbeginn vor der Randomisierung, nach der Intervention (7 Monate) und bei der Nachuntersuchung (7 Monate später) der Interventionsgruppe gemessen.
Eine Analyse, wie viele Einheiten einbezogen werden müssen, basiert auf 12+12 Clustern. Es wurden zwei Berechnungen durchgeführt. Die erste Berechnung basiert darauf, wie groß die Reduzierung des Einsatzes von Fesseln ist. Wir gehen in unserem Modell davon aus, dass es in der Interventionsgruppe zu einer Reduzierung des Einsatzes von Fixierungen um 60 % und in der Kontrollgruppe um 33 % kommen wird (Hawthorne-Effekt). Aus diesem Grund müssen wir durchschnittlich 13 Patienten in jeder Abteilung/Einheit einbeziehen, um eine statistische Aussagekraft von 0,8 zu erreichen.
Die Messungen des Bewohners werden von einer erfahrenen, für die Studie blinden Forschungskrankenschwester erhoben. Die Maßnahmen des Pflegepersonals werden über einen Fragebogen erfasst, der direkt an das Pflegepersonal verteilt und mit einem frankierten Umschlag versehen wird, um den Fragebogen direkt an die Forschungsgruppe zurückzusenden. Darüber hinaus werden Abteilungsmerkmale (z. B. Art der Abteilung, Personalbestand, Architektur) erfasst.
Ein Forschungsteam wird die EI leiten, und vier Moderatorenteams, bestehend aus jeweils einer Krankenschwester und einem Assistenzprofessor einer Krankenpflegeschule, werden für die EI des Entscheidungsmodells in den NHs verantwortlich sein. Die pädagogische Intervention wird in zwei Schritten durchgeführt, erstens von den Forschern zu den Pädagogen (EI 1) und zweitens von den Pädagogen zu den NH-Mitarbeitern (EI 2).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Askoy, Norwegen, 5307
- Ask bo- og omsorgssenter
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Bergen, Norwegen, 5005
- Stiftelsen Nykirkehjemmet
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Bergen, Norwegen, 5097
- Landaas Meninghets Eldresenter
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Bergen, Norwegen, 5873
- Midtbygda sykehjem
-
Bomlo, Norwegen, 5440
- Teiglandshagen bufellesskap
-
Eidfjord, Norwegen, 5783
- Bygdaheimen
-
Gulen, Norwegen, 5966
- Gulen Sjukeheim
-
Laerdal, Norwegen, 6887
- Laerdal Alders- og Sjukeheim
-
Odda, Norwegen, 5760
- Roldal pleie og omsorgstjeneste
-
Sandnes, Norwegen, 4307
- Byhagen Bo og Aktivitetssenter
-
Sogndal, Norwegen, 6856
- Sogndal Omsorgssenter
-
Stavanger, Norwegen, 4016
- Bergåstjern Sykehjem
-
Stavanger, Norwegen, 4032
- Boganes Bokollektiv
-
Stavanger, Norwegen, 4085
- Oyane Sykehjem
-
Tysnes, Norwegen, 5685
- Tysnes Sjukeheim
-
Tysvaer, Norwegen, 5575
- Tysvaertunet
-
-
Flora
-
Florø, Flora, Norwegen, 6900
- Flora Omsorgssenter
-
Florø, Flora, Norwegen, 6900
- Furuhaugane Omsorgssenter
-
-
Gjesdal
-
Ålgård, Gjesdal, Norwegen, 4330
- Solas bo- og rehabiliteringssenter
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Kvinnherad
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Rosendal, Kvinnherad, Norwegen, 5470
- Husnestunet
-
Rosendal, Kvinnherad, Norwegen, 5470
- Rosendalstunet
-
-
Kvitsoy
-
Stavanger, Kvitsoy, Norwegen, 4180
- Kvitsoy kombisenter
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-
Luster
-
Sogndal, Luster, Norwegen, 6868
- Luster Sjukeheimsteneste, avd. Gaupne
-
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Samnanger
-
Bergen, Samnanger, Norwegen, 5650
- Samnangerheimen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Demenz
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pädagogische Intervention
Pädagogische Intervention mit zwei Tagen Vorlesung/Kurs für das gesamte Personal in der ausgewählten Abteilung in jedem Pflegeheim und sechs monatlichen Beratungssitzungen in kleineren Gruppen
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Die pädagogische Intervention (EI), Relation Related Care (RRC), besteht aus einem zweitägigen Seminar und einer einstündigen monatlichen Anleitung für sechs Monate.
Das Kursmaterial, ein Buch, das speziell für diese Intervention entwickelt wurde und sich mit der personenzentrierten Pflege und dem Einsatz von Fixierung beschäftigt, wird vor dem Kursteil der Intervention an alle Teilnehmer verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückhaltungsänderung
Zeitfenster: Bewertung in 6–8 Monaten, Veröffentlichung in ca. 18–20 Monaten
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Der Einsatz von Zurückhaltung muss von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter anhand eines speziell für dieses Projekt entwickelten Formulars zur Beurteilung des Einsatzes von Zurückhaltung beurteilt werden.
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Bewertung in 6–8 Monaten, Veröffentlichung in ca. 18–20 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychopharmakawechsel
Zeitfenster: Bewertung in 6–8 Monaten, Veröffentlichung in ca. 18–20 Monaten
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Der Konsum von Psychopharmaka wird von einem ausgebildeten Forschungsassistenten beurteilt und die Gesamtmedikation der Patienten aus der Patientenakte erfasst.
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Bewertung in 6–8 Monaten, Veröffentlichung in ca. 18–20 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Frode F Jacobsen, PhD, Bergen University College
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/304
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