Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kształcenie ustawiczne w Domowej Opieki nad Otępieniem (MEDCED)

22 lipca 2016 zaktualizowane przez: Frode F. Jacobsen, Bergen University College

Modelowanie i ocena opartego na dowodach kształcenia ustawicznego w opiece nad osobami z demencją w domu opieki

Jest to kontrolowane, randomizowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą, rekrutujące personel z 24 NH w trzech hrabstwach w regionie zachodniej Norwegii, losowo wybranych z całej populacji NH w regionie. Klaster definiuje się jako działający oddział większej NH, bez wspólnych obiektów i personelu. 24 NH są losowo przydzielane do dwóch grup, do interwencji (12) i kontroli (12). W każdym oddziale wybierany jest jeden oddział do interwencji, a zbieranie danych będzie odbywać się również w jednym oddziale w każdym z NFZ w grupie kontrolnej. Stąd analizowane jednostki (klastry) są oddziałami NH. Interwencja edukacyjna (EI), Opieka związana z relacjami (RRC), składa się z dwudniowego seminarium i jednej godziny comiesięcznego doradztwa przez sześć miesięcy. Zostanie przeprowadzona siedmiomiesięczna interwencja edukacyjna, a ze względów etycznych grupa kontrolna otrzyma taką samą interwencję po drugiej wizycie kontrolnej. Efekty będą mierzone na poziomie rezydenta i personelu opiekuńczego na początku badania przed randomizacją, po interwencji (7 miesięcy) i podczas obserwacji (7 miesięcy później) grupy interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zamiar:

Demencja jest poważnym wyzwaniem dla naszego społeczeństwa. W Norwegii około 40% osób cierpiących na demencję mieszka w domach opieki (NH), a większość z nich doświadcza poważnych upośledzeń funkcjonalnych i złożonych potrzeb, w tym związanych z nimi zmian w zachowaniu. Międzynarodowe badania wskazują, że mieszkańcy NH z upośledzeniem funkcji poznawczych i wysokim stopniem uzależnienia są najbardziej narażeni na fizyczne skrępowanie. Istnieją dowody na różne negatywne skutki, takie jak urazy, obniżony dobrostan psychiczny lub ograniczona mobilność, związane ze stosowaniem przymusu fizycznego. Ponadto, oprócz argumentów etycznych i zawodowych, istnieją dowody potwierdzające, że zaangażowanie użytkowników i wspólne podejmowanie decyzji mają pozytywne skutki zarówno dla mieszkańców, jak i personelu. Celem niniejszego badania (MEDCED) jest przeprowadzenie interwencji edukacyjnej wśród personelu opiekuńczego w celu zbadania jej potencjalnego wpływu na stosowanie przymusu u pensjonariuszy NH z otępieniem oraz zwiększenie satysfakcji z pracy personelu opiekuńczego.

Opis:

Jest to kontrolowane, randomizowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą, rekrutujące personel z 24 NH w trzech hrabstwach w regionie zachodniej Norwegii, losowo wybranych z całej populacji NH w regionie. Klaster definiuje się jako działający oddział większej NH, bez wspólnych obiektów i personelu. 24 NH są losowo przydzielane do dwóch grup, do interwencji (12) i kontroli (12). W każdym oddziale wybierany jest jeden oddział do interwencji, a zbieranie danych będzie odbywać się również w jednym oddziale w każdym z NFZ w grupie kontrolnej. Stąd analizowane jednostki (klastry) są oddziałami NH. Interwencja edukacyjna (EI), Opieka związana z relacjami (RRC), składa się z dwudniowego seminarium i jednej godziny comiesięcznego doradztwa przez sześć miesięcy. Zostanie przeprowadzona siedmiomiesięczna interwencja edukacyjna, a ze względów etycznych grupa kontrolna otrzyma taką samą interwencję po drugiej wizycie kontrolnej. Efekty będą mierzone na poziomie rezydenta i personelu opiekuńczego na początku badania przed randomizacją, po interwencji (7 miesięcy) i podczas obserwacji (7 miesięcy później) grupy interwencyjnej.

Analiza, ile jednostek należy uwzględnić, opiera się na klastrach 12+12. Wykonano dwa obliczenia. Pierwsze obliczenie opiera się na tym, jak duże jest ograniczenie stosowania ograniczeń. W naszym modelu zakładamy, że nastąpi 60% redukcja stosowania przymusu w grupie interwencyjnej i 33% redukcja w grupie kontrolnej (efekt Hawthorne'a). Z tego powodu musimy uwzględnić średnio 13 pacjentów w każdym oddziale/oddziale, aby uzyskać moc statystyczną 0,8.

Środki na rezydencie zostaną zebrane przez wykwalifikowaną pielęgniarkę badawczą niewidomą dla badania. Środki personelu opieki zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza rozesłanego bezpośrednio do personelu opieki, zaopatrzonego w kopertę ze znaczkiem, aby odesłać kwestionariusz bezpośrednio do grupy badawczej. Ponadto rejestrowana będzie charakterystyka departamentu (taka jak rodzaj departamentu, liczba pracowników, architektura).

Zespół badawczy będzie kierował EI, a cztery zespoły facylitatorów, każdy składający się z jednej pielęgniarki i jednego adiunkta ze szkół pielęgniarskich, będą odpowiedzialne za EI modelu podejmowania decyzji w NH. Interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona w dwóch etapach, po pierwsze od badaczy do edukatorów (EI 1), a następnie od edukatorów do personelu NH (EI 2)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Askoy, Norwegia, 5307
        • Ask bo- og omsorgssenter
      • Bergen, Norwegia, 5005
        • Stiftelsen Nykirkehjemmet
      • Bergen, Norwegia, 5097
        • Landaas Meninghets Eldresenter
      • Bergen, Norwegia, 5873
        • Midtbygda sykehjem
      • Bomlo, Norwegia, 5440
        • Teiglandshagen bufellesskap
      • Eidfjord, Norwegia, 5783
        • Bygdaheimen
      • Gulen, Norwegia, 5966
        • Gulen Sjukeheim
      • Laerdal, Norwegia, 6887
        • Laerdal Alders- og Sjukeheim
      • Odda, Norwegia, 5760
        • Roldal pleie og omsorgstjeneste
      • Sandnes, Norwegia, 4307
        • Byhagen Bo og Aktivitetssenter
      • Sogndal, Norwegia, 6856
        • Sogndal Omsorgssenter
      • Stavanger, Norwegia, 4016
        • Bergåstjern Sykehjem
      • Stavanger, Norwegia, 4032
        • Boganes Bokollektiv
      • Stavanger, Norwegia, 4085
        • Oyane Sykehjem
      • Tysnes, Norwegia, 5685
        • Tysnes Sjukeheim
      • Tysvaer, Norwegia, 5575
        • Tysvaertunet
    • Flora
      • Florø, Flora, Norwegia, 6900
        • Flora Omsorgssenter
      • Florø, Flora, Norwegia, 6900
        • Furuhaugane Omsorgssenter
    • Gjesdal
      • Ålgård, Gjesdal, Norwegia, 4330
        • Solas bo- og rehabiliteringssenter
    • Kvinnherad
      • Rosendal, Kvinnherad, Norwegia, 5470
        • Husnestunet
      • Rosendal, Kvinnherad, Norwegia, 5470
        • Rosendalstunet
    • Kvitsoy
      • Stavanger, Kvitsoy, Norwegia, 4180
        • Kvitsoy kombisenter
    • Luster
      • Sogndal, Luster, Norwegia, 6868
        • Luster Sjukeheimsteneste, avd. Gaupne
    • Samnanger
      • Bergen, Samnanger, Norwegia, 5650
        • Samnangerheimen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Demencja

Kryteria wyłączenia:

  • brak demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Interwencja edukacyjna obejmująca dwa dni wykładu/kursu dla całej kadry wybranego oddziału w każdym domu pomocy społecznej oraz sześć comiesięcznych sesji poradnictwa w mniejszych grupach
Interwencja edukacyjna (EI), Opieka związana z relacjami (RRC), składa się z dwudniowego seminarium i jednej godziny comiesięcznego doradztwa przez sześć miesięcy. Materiały kursowe, książka specjalnie zaprojektowana do tej interwencji i traktująca o opiece skoncentrowanej na osobie i stosowaniu środków przymusu, są rozdawane wszystkim uczestnikom przed kursową częścią interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ograniczenia
Ramy czasowe: Ocena za 6-8 miesięcy, publikacja za około 18-20 miesięcy
Stosowanie środków przymusu powinno być oceniane przez przeszkolonego asystenta badawczego, korzystającego z formularza opracowanego specjalnie dla tego projektu, oceniającego użycie środków przymusu.
Ocena za 6-8 miesięcy, publikacja za około 18-20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana leku psychotropowego
Ramy czasowe: Ocena za 6-8 miesięcy, publikacja za około 18-20 miesięcy
Stosowanie leków psychotropowych zostanie ocenione przez wyszkolonego asystenta badawczego, rejestrującego łączną ilość leków pacjentów z karty pacjenta.
Ocena za 6-8 miesięcy, publikacja za około 18-20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Frode F Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

3
Subskrybuj