- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01715506
Kształcenie ustawiczne w Domowej Opieki nad Otępieniem (MEDCED)
Modelowanie i ocena opartego na dowodach kształcenia ustawicznego w opiece nad osobami z demencją w domu opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar:
Demencja jest poważnym wyzwaniem dla naszego społeczeństwa. W Norwegii około 40% osób cierpiących na demencję mieszka w domach opieki (NH), a większość z nich doświadcza poważnych upośledzeń funkcjonalnych i złożonych potrzeb, w tym związanych z nimi zmian w zachowaniu. Międzynarodowe badania wskazują, że mieszkańcy NH z upośledzeniem funkcji poznawczych i wysokim stopniem uzależnienia są najbardziej narażeni na fizyczne skrępowanie. Istnieją dowody na różne negatywne skutki, takie jak urazy, obniżony dobrostan psychiczny lub ograniczona mobilność, związane ze stosowaniem przymusu fizycznego. Ponadto, oprócz argumentów etycznych i zawodowych, istnieją dowody potwierdzające, że zaangażowanie użytkowników i wspólne podejmowanie decyzji mają pozytywne skutki zarówno dla mieszkańców, jak i personelu. Celem niniejszego badania (MEDCED) jest przeprowadzenie interwencji edukacyjnej wśród personelu opiekuńczego w celu zbadania jej potencjalnego wpływu na stosowanie przymusu u pensjonariuszy NH z otępieniem oraz zwiększenie satysfakcji z pracy personelu opiekuńczego.
Opis:
Jest to kontrolowane, randomizowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą, rekrutujące personel z 24 NH w trzech hrabstwach w regionie zachodniej Norwegii, losowo wybranych z całej populacji NH w regionie. Klaster definiuje się jako działający oddział większej NH, bez wspólnych obiektów i personelu. 24 NH są losowo przydzielane do dwóch grup, do interwencji (12) i kontroli (12). W każdym oddziale wybierany jest jeden oddział do interwencji, a zbieranie danych będzie odbywać się również w jednym oddziale w każdym z NFZ w grupie kontrolnej. Stąd analizowane jednostki (klastry) są oddziałami NH. Interwencja edukacyjna (EI), Opieka związana z relacjami (RRC), składa się z dwudniowego seminarium i jednej godziny comiesięcznego doradztwa przez sześć miesięcy. Zostanie przeprowadzona siedmiomiesięczna interwencja edukacyjna, a ze względów etycznych grupa kontrolna otrzyma taką samą interwencję po drugiej wizycie kontrolnej. Efekty będą mierzone na poziomie rezydenta i personelu opiekuńczego na początku badania przed randomizacją, po interwencji (7 miesięcy) i podczas obserwacji (7 miesięcy później) grupy interwencyjnej.
Analiza, ile jednostek należy uwzględnić, opiera się na klastrach 12+12. Wykonano dwa obliczenia. Pierwsze obliczenie opiera się na tym, jak duże jest ograniczenie stosowania ograniczeń. W naszym modelu zakładamy, że nastąpi 60% redukcja stosowania przymusu w grupie interwencyjnej i 33% redukcja w grupie kontrolnej (efekt Hawthorne'a). Z tego powodu musimy uwzględnić średnio 13 pacjentów w każdym oddziale/oddziale, aby uzyskać moc statystyczną 0,8.
Środki na rezydencie zostaną zebrane przez wykwalifikowaną pielęgniarkę badawczą niewidomą dla badania. Środki personelu opieki zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza rozesłanego bezpośrednio do personelu opieki, zaopatrzonego w kopertę ze znaczkiem, aby odesłać kwestionariusz bezpośrednio do grupy badawczej. Ponadto rejestrowana będzie charakterystyka departamentu (taka jak rodzaj departamentu, liczba pracowników, architektura).
Zespół badawczy będzie kierował EI, a cztery zespoły facylitatorów, każdy składający się z jednej pielęgniarki i jednego adiunkta ze szkół pielęgniarskich, będą odpowiedzialne za EI modelu podejmowania decyzji w NH. Interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona w dwóch etapach, po pierwsze od badaczy do edukatorów (EI 1), a następnie od edukatorów do personelu NH (EI 2)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Askoy, Norwegia, 5307
- Ask bo- og omsorgssenter
-
Bergen, Norwegia, 5005
- Stiftelsen Nykirkehjemmet
-
Bergen, Norwegia, 5097
- Landaas Meninghets Eldresenter
-
Bergen, Norwegia, 5873
- Midtbygda sykehjem
-
Bomlo, Norwegia, 5440
- Teiglandshagen bufellesskap
-
Eidfjord, Norwegia, 5783
- Bygdaheimen
-
Gulen, Norwegia, 5966
- Gulen Sjukeheim
-
Laerdal, Norwegia, 6887
- Laerdal Alders- og Sjukeheim
-
Odda, Norwegia, 5760
- Roldal pleie og omsorgstjeneste
-
Sandnes, Norwegia, 4307
- Byhagen Bo og Aktivitetssenter
-
Sogndal, Norwegia, 6856
- Sogndal Omsorgssenter
-
Stavanger, Norwegia, 4016
- Bergåstjern Sykehjem
-
Stavanger, Norwegia, 4032
- Boganes Bokollektiv
-
Stavanger, Norwegia, 4085
- Oyane Sykehjem
-
Tysnes, Norwegia, 5685
- Tysnes Sjukeheim
-
Tysvaer, Norwegia, 5575
- Tysvaertunet
-
-
Flora
-
Florø, Flora, Norwegia, 6900
- Flora Omsorgssenter
-
Florø, Flora, Norwegia, 6900
- Furuhaugane Omsorgssenter
-
-
Gjesdal
-
Ålgård, Gjesdal, Norwegia, 4330
- Solas bo- og rehabiliteringssenter
-
-
Kvinnherad
-
Rosendal, Kvinnherad, Norwegia, 5470
- Husnestunet
-
Rosendal, Kvinnherad, Norwegia, 5470
- Rosendalstunet
-
-
Kvitsoy
-
Stavanger, Kvitsoy, Norwegia, 4180
- Kvitsoy kombisenter
-
-
Luster
-
Sogndal, Luster, Norwegia, 6868
- Luster Sjukeheimsteneste, avd. Gaupne
-
-
Samnanger
-
Bergen, Samnanger, Norwegia, 5650
- Samnangerheimen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Demencja
Kryteria wyłączenia:
- brak demencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Interwencja edukacyjna obejmująca dwa dni wykładu/kursu dla całej kadry wybranego oddziału w każdym domu pomocy społecznej oraz sześć comiesięcznych sesji poradnictwa w mniejszych grupach
|
Interwencja edukacyjna (EI), Opieka związana z relacjami (RRC), składa się z dwudniowego seminarium i jednej godziny comiesięcznego doradztwa przez sześć miesięcy.
Materiały kursowe, książka specjalnie zaprojektowana do tej interwencji i traktująca o opiece skoncentrowanej na osobie i stosowaniu środków przymusu, są rozdawane wszystkim uczestnikom przed kursową częścią interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ograniczenia
Ramy czasowe: Ocena za 6-8 miesięcy, publikacja za około 18-20 miesięcy
|
Stosowanie środków przymusu powinno być oceniane przez przeszkolonego asystenta badawczego, korzystającego z formularza opracowanego specjalnie dla tego projektu, oceniającego użycie środków przymusu.
|
Ocena za 6-8 miesięcy, publikacja za około 18-20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana leku psychotropowego
Ramy czasowe: Ocena za 6-8 miesięcy, publikacja za około 18-20 miesięcy
|
Stosowanie leków psychotropowych zostanie ocenione przez wyszkolonego asystenta badawczego, rejestrującego łączną ilość leków pacjentów z karty pacjenta.
|
Ocena za 6-8 miesięcy, publikacja za około 18-20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frode F Jacobsen, PhD, Bergen University College
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/304
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone