Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efteruddannelse i plejehjemsdemenspleje (MEDCED)

22. juli 2016 opdateret af: Frode F. Jacobsen, Bergen University College

Modellering og evaluering af evidensbaseret efteruddannelse i plejehjemsdemenspleje

Dette er et enkelt-blindet kontrolleret klynge-randomiseret interventionsforsøg, der rekrutterer personale fra 24 NH'er i tre amter i regionen Vestnorge, tilfældigt udvalgt fra den samlede NH-befolkning i regionen. En klynge er defineret som en arbejdsafdeling på et større NH, uden fælles faciliteter eller personale. De 24 NH'er er randomiseret i to grupper, til intervention (12) og kontrol (12). En afdeling i hver er udvalgt til intervention, og dataindsamling vil også finde sted i en afdeling i hver af NH'erne i kontrolgruppen. Derfor er de analyserede enheder (klynger) NH-afdelinger. Den pædagogiske intervention (EI), Relation Related Care (RRC), består af et to-dages seminar og en times månedlig vejledning i seks måneder. Der vil blive udført en syv måneders pædagogisk intervention, og på grund af etiske forhold vil kontrolgruppen modtage samme intervention efter anden opfølgning. Effekter vil blive målt på beboer- og plejepersonaleniveau ved baseline før randomisering, efter interventionen (7 måneder) og ved opfølgning (7 måneder senere) af interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Demens er en stor udfordring for vores samfund. I Norge bor omkring 40 % af personer, der lider af demens, på plejehjem (NH), og størstedelen oplever alvorlige funktionsnedsættelser og komplekse behov, herunder tilhørende adfærdsændringer. Internationale undersøgelser indikerer, at NH-beboere med kognitiv svækkelse og høj afhængighed er mest tilbøjelige til at blive fastholdt fysisk. Der er tegn på forskellige negative virkninger såsom skader, nedsat psykisk velvære eller nedsat mobilitet relateret til brugen af ​​fysisk fastholdelse. Ud over etiske og faglige argumenter er der desuden dokumentation for, at brugerinddragelse og fælles beslutningstagning har positive effekter for både beboere og personale. Formålet med nærværende undersøgelse (MEDCED) er at gennemføre en pædagogisk intervention hos plejepersonale for at teste dens potentielle effekt på brugen af ​​fastholdelse hos NH beboere med demens og øge arbejdsglæden hos plejepersonalet.

Beskrivelse:

Dette er et enkelt-blindet kontrolleret klynge-randomiseret interventionsforsøg, der rekrutterer personale fra 24 NH'er i tre amter i regionen Vestnorge, tilfældigt udvalgt fra den samlede NH-befolkning i regionen. En klynge er defineret som en arbejdsafdeling på et større NH, uden fælles faciliteter eller personale. De 24 NH'er er randomiseret i to grupper, til intervention (12) og kontrol (12). En afdeling i hver er udvalgt til intervention, og dataindsamling vil også finde sted i en afdeling i hver af NH'erne i kontrolgruppen. Derfor er de analyserede enheder (klynger) NH-afdelinger. Den pædagogiske intervention (EI), Relation Related Care (RRC), består af et to-dages seminar og en times månedlig vejledning i seks måneder. Der vil blive udført en syv måneders pædagogisk intervention, og på grund af etiske forhold vil kontrolgruppen modtage samme intervention efter anden opfølgning. Effekter vil blive målt på beboer- og plejepersonaleniveau ved baseline før randomisering, efter interventionen (7 måneder) og ved opfølgning (7 måneder senere) af interventionsgruppen.

En analyse af hvor mange enheder der skal medtages er baseret på 12+12 klynger. Der er udført to beregninger. Den første beregning er baseret på, hvor stor er reduktionen i brugen af ​​fastholdelsesanordninger. Vi antager i vores model, at der vil være en 60 % reduktion i brugen af ​​fastholdelsesanordninger i interventionsgruppen og 33 % reduktion i kontrolgruppen (Hawthorne-effekten). Derfor skal vi i gennemsnit inkludere 13 patienter på hver afdeling/enhed for at opnå en statistisk styrke på 0,8.

Mål på beboer vil blive indsamlet af en dygtig forskningssygeplejerske, der er blind for undersøgelsen. Plejepersonalets foranstaltninger vil blive indsamlet gennem et spørgeskema, der uddeles direkte til plejepersonalet, forsynet med en frimærket kuvert til at returnere spørgeskemaet direkte til forskningsgruppen. Derudover vil afdelingskarakteristika (som afdelingstype, personaledækning, arkitektur) blive registreret.

Et forskerhold skal lede EI, og fire facilitatorteams hver bestående af en sygeplejerske og en adjunkt fra en sygeplejeskole vil være ansvarlige for EI af beslutningsmodellen i NH'erne. Den pædagogiske intervention vil blive gennemført i to trin, for det første fra forskere til undervisere (EI 1) og for det andet fra undervisere til NH-personalet (EI 2)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Askoy, Norge, 5307
        • Ask bo- og omsorgssenter
      • Bergen, Norge, 5005
        • Stiftelsen Nykirkehjemmet
      • Bergen, Norge, 5097
        • Landaas Meninghets Eldresenter
      • Bergen, Norge, 5873
        • Midtbygda sykehjem
      • Bomlo, Norge, 5440
        • Teiglandshagen bufellesskap
      • Eidfjord, Norge, 5783
        • Bygdaheimen
      • Gulen, Norge, 5966
        • Gulen Sjukeheim
      • Laerdal, Norge, 6887
        • Laerdal Alders- og Sjukeheim
      • Odda, Norge, 5760
        • Roldal pleie og omsorgstjeneste
      • Sandnes, Norge, 4307
        • Byhagen Bo og Aktivitetssenter
      • Sogndal, Norge, 6856
        • Sogndal Omsorgssenter
      • Stavanger, Norge, 4016
        • Bergåstjern Sykehjem
      • Stavanger, Norge, 4032
        • Boganes Bokollektiv
      • Stavanger, Norge, 4085
        • Oyane Sykehjem
      • Tysnes, Norge, 5685
        • Tysnes Sjukeheim
      • Tysvaer, Norge, 5575
        • Tysvaertunet
    • Flora
      • Florø, Flora, Norge, 6900
        • Flora Omsorgssenter
      • Florø, Flora, Norge, 6900
        • Furuhaugane Omsorgssenter
    • Gjesdal
      • Ålgård, Gjesdal, Norge, 4330
        • Solas bo- og rehabiliteringssenter
    • Kvinnherad
      • Rosendal, Kvinnherad, Norge, 5470
        • Husnestunet
      • Rosendal, Kvinnherad, Norge, 5470
        • Rosendalstunet
    • Kvitsoy
      • Stavanger, Kvitsoy, Norge, 4180
        • Kvitsoy kombisenter
    • Luster
      • Sogndal, Luster, Norge, 6868
        • Luster Sjukeheimsteneste, avd. Gaupne
    • Samnanger
      • Bergen, Samnanger, Norge, 5650
        • Samnangerheimen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demens

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Pædagogisk intervention med to dages foredrag/kursus for hele personalet i den udvalgte afdeling på hvert plejehjem og seks månedlige sessioner med rådgivning i mindre grupper
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk intervention
Den pædagogiske intervention (EI), Relation Related Care (RRC), består af et to-dages seminar og en times månedlig vejledning i seks måneder. Kursusmateriale, en bog specielt designet til denne intervention og omhandler personcentreret pleje og brug af fastholdelse, uddeles forud for kursusdelen af ​​interventionen til alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fastholdelse
Tidsramme: Vurdering om 6-8 måneder, udgivelse om cirka 18-20 måneder
Brug af fastholdenhed vurderes af en uddannet forskningsassistent, der anvender en formular, der er specielt udviklet til dette projekt, og som vurderer brugen af ​​fastholdenhed.
Vurdering om 6-8 måneder, udgivelse om cirka 18-20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykotrop stofskifte
Tidsramme: Vurdering om 6-8 måneder, udgivelse om cirka 18-20 måneder
Brug af psykofarmaka vil blive vurderet af en uddannet forskningsassistent, der registrerer den samlede medicin af patienterne fra patientskemaet.
Vurdering om 6-8 måneder, udgivelse om cirka 18-20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bergen University College

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway

Efterforskere

  • Studieleder: Frode F Jacobsen, PhD, Bergen University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner