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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01740765
Energy Expenditure and Substrate Utilization During Acute Under- and Over-feeding
2012년 11월 29일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
This study will determine the impact of 24, 48 and 72 hours of over and underfeeding on energy expenditure as measured in the metabolic chamber at the UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute (UNC NRI).
연구 개요
상세 설명
Subjects will complete a baseline eucaloric study day.
Following this, subjects will be randomized to complete 3 days of overfeeding (150% of baseline eucaloric energy requirements) or 3 days of underfeeding (50% of baseline eucaloric energy requirements).
After completing one of these study arms, subjects will cross-over and complete the second arm.
All study arms will be separated by two weeks.
24-hour energy expenditure will be measured 3 times during each of 3 day periods.
We hypothesize that the impact of over or underfeeding on EE will be evident after 24-hours and will be comparable to 72 hour EE.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Woman
- Postmenopausal
- Aged 50-65 years
- BMI 25-35kg/m2
- Not taking blood pressure or anti-inflammatory medications or any other medications that may impact the results
- Thyroid hormone profile within the normal reference range
- No medical condition which may impact the results (e.g. diabetes)
- Accustomed to eating regular meals including breakfast
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Heavy exerciser (defined as >150 minutes/week for more than 3 months)
- Abuses alcohol or drugs
- Vegetarian
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Eucaloric Feeding
Subjects will complete an initial eucaloric feeding study day.
During this study day, subjects will receive 100% of their calorie requirements.
24-hour energy expenditure will be measured.
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To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI.
Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast.
During each study day, subjects remained sedentary.
All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e.
50% or 150% of calorie requirements).
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실험적: Underfeeding
Following the eucaloric feeding study day, subjects will undergo the underfeeding and overfeeding arms in random order.
During the underfeeding study arm, subjects will receive 50% of their calorie requirements (as determined during the initial eucaloric study day) for 3 days.
24-hour energy expenditure will be measured.
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To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI.
Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast.
During each study day, subjects remained sedentary.
All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e.
50% or 150% of calorie requirements).
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실험적: Overfeeding
Following the eucaloric feeding study day, subjects will undergo the underfeeding and overfeeding arms in random order.
During the overfeeding study arm, subjects will receive 150% of their calorie requirements (as determined during the initial eucaloric study day) for 3 days.
24-hour energy expenditure will be measured.
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To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI.
Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast.
During each study day, subjects remained sedentary.
All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e.
50% or 150% of calorie requirements).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Energy Expenditure
기간: 24-hour energy expenditure will be assessed
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24-hour energy expenditure will be assessed using the metabolic chamber at UNC NRI.
Energy expenditure will be measured during eucaloric feeding (subjects will receive 100% of calorie requirements), as well as during 24, 48 and 72 hours of under and overfeeding.
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24-hour energy expenditure will be assessed
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Whole blood transcriptomics
기간: Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
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RNA will be extracted from whole blood.
Transcriptomic profile will be assessed by microarray
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Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
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Plasma metabolomics
기간: Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
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Plasma metabolomic profile will be assessed using GC/MS and LC/MS platforms.
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Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-0681
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