Energy Expenditure and Substrate Utilization During Acute Under- and Over-feeding
29 listopada 2012 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
This study will determine the impact of 24, 48 and 72 hours of over and underfeeding on energy expenditure as measured in the metabolic chamber at the UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute (UNC NRI).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Subjects will complete a baseline eucaloric study day.
Following this, subjects will be randomized to complete 3 days of overfeeding (150% of baseline eucaloric energy requirements) or 3 days of underfeeding (50% of baseline eucaloric energy requirements).
After completing one of these study arms, subjects will cross-over and complete the second arm.
All study arms will be separated by two weeks.
24-hour energy expenditure will be measured 3 times during each of 3 day periods.
We hypothesize that the impact of over or underfeeding on EE will be evident after 24-hours and will be comparable to 72 hour EE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Woman
- Postmenopausal
- Aged 50-65 years
- BMI 25-35kg/m2
- Not taking blood pressure or anti-inflammatory medications or any other medications that may impact the results
- Thyroid hormone profile within the normal reference range
- No medical condition which may impact the results (e.g. diabetes)
- Accustomed to eating regular meals including breakfast
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Heavy exerciser (defined as >150 minutes/week for more than 3 months)
- Abuses alcohol or drugs
- Vegetarian
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eucaloric Feeding
Subjects will complete an initial eucaloric feeding study day.
During this study day, subjects will receive 100% of their calorie requirements.
24-hour energy expenditure will be measured.
|
To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI.
Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast.
During each study day, subjects remained sedentary.
All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e.
50% or 150% of calorie requirements).
|
|
Eksperymentalny: Underfeeding
Following the eucaloric feeding study day, subjects will undergo the underfeeding and overfeeding arms in random order.
During the underfeeding study arm, subjects will receive 50% of their calorie requirements (as determined during the initial eucaloric study day) for 3 days.
24-hour energy expenditure will be measured.
|
To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI.
Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast.
During each study day, subjects remained sedentary.
All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e.
50% or 150% of calorie requirements).
|
|
Eksperymentalny: Overfeeding
Following the eucaloric feeding study day, subjects will undergo the underfeeding and overfeeding arms in random order.
During the overfeeding study arm, subjects will receive 150% of their calorie requirements (as determined during the initial eucaloric study day) for 3 days.
24-hour energy expenditure will be measured.
|
To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI.
Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast.
During each study day, subjects remained sedentary.
All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e.
50% or 150% of calorie requirements).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Energy Expenditure
Ramy czasowe: 24-hour energy expenditure will be assessed
|
24-hour energy expenditure will be assessed using the metabolic chamber at UNC NRI.
Energy expenditure will be measured during eucaloric feeding (subjects will receive 100% of calorie requirements), as well as during 24, 48 and 72 hours of under and overfeeding.
|
24-hour energy expenditure will be assessed
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Whole blood transcriptomics
Ramy czasowe: Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
|
RNA will be extracted from whole blood.
Transcriptomic profile will be assessed by microarray
|
Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
|
|
Plasma metabolomics
Ramy czasowe: Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
|
Plasma metabolomic profile will be assessed using GC/MS and LC/MS platforms.
|
Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0681
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .