Energy Expenditure and Substrate Utilization During Acute Under- and Over-feeding
torstai 29. marraskuuta 2012 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
This study will determine the impact of 24, 48 and 72 hours of over and underfeeding on energy expenditure as measured in the metabolic chamber at the UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute (UNC NRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Subjects will complete a baseline eucaloric study day.
Following this, subjects will be randomized to complete 3 days of overfeeding (150% of baseline eucaloric energy requirements) or 3 days of underfeeding (50% of baseline eucaloric energy requirements).
After completing one of these study arms, subjects will cross-over and complete the second arm.
All study arms will be separated by two weeks.
24-hour energy expenditure will be measured 3 times during each of 3 day periods.
We hypothesize that the impact of over or underfeeding on EE will be evident after 24-hours and will be comparable to 72 hour EE.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Woman
- Postmenopausal
- Aged 50-65 years
- BMI 25-35kg/m2
- Not taking blood pressure or anti-inflammatory medications or any other medications that may impact the results
- Thyroid hormone profile within the normal reference range
- No medical condition which may impact the results (e.g. diabetes)
- Accustomed to eating regular meals including breakfast
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Heavy exerciser (defined as >150 minutes/week for more than 3 months)
- Abuses alcohol or drugs
- Vegetarian
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eucaloric Feeding
Subjects will complete an initial eucaloric feeding study day.
During this study day, subjects will receive 100% of their calorie requirements.
24-hour energy expenditure will be measured.
|
To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI.
Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast.
During each study day, subjects remained sedentary.
All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e.
50% or 150% of calorie requirements).
|
|
Kokeellinen: Underfeeding
Following the eucaloric feeding study day, subjects will undergo the underfeeding and overfeeding arms in random order.
During the underfeeding study arm, subjects will receive 50% of their calorie requirements (as determined during the initial eucaloric study day) for 3 days.
24-hour energy expenditure will be measured.
|
To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI.
Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast.
During each study day, subjects remained sedentary.
All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e.
50% or 150% of calorie requirements).
|
|
Kokeellinen: Overfeeding
Following the eucaloric feeding study day, subjects will undergo the underfeeding and overfeeding arms in random order.
During the overfeeding study arm, subjects will receive 150% of their calorie requirements (as determined during the initial eucaloric study day) for 3 days.
24-hour energy expenditure will be measured.
|
To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI.
Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast.
During each study day, subjects remained sedentary.
All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e.
50% or 150% of calorie requirements).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energy Expenditure
Aikaikkuna: 24-hour energy expenditure will be assessed
|
24-hour energy expenditure will be assessed using the metabolic chamber at UNC NRI.
Energy expenditure will be measured during eucaloric feeding (subjects will receive 100% of calorie requirements), as well as during 24, 48 and 72 hours of under and overfeeding.
|
24-hour energy expenditure will be assessed
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Whole blood transcriptomics
Aikaikkuna: Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
|
RNA will be extracted from whole blood.
Transcriptomic profile will be assessed by microarray
|
Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
|
|
Plasma metabolomics
Aikaikkuna: Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
|
Plasma metabolomic profile will be assessed using GC/MS and LC/MS platforms.
|
Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0681
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 24-hour energy expenditure
-
ProMedica Health SystemValmisPainopiste: Vertaa kaupallisesti saatavilla olevaa energiajuomaa, B-vitamiineja, yksinään kofeiinia ja lumelääkettä tehokkuuden suhteen koettuun energiatasoon ja hereilläoloonYhdysvallat