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Energy Expenditure and Substrate Utilization During Acute Under- and Over-feeding

29. November 2012 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
This study will determine the impact of 24, 48 and 72 hours of over and underfeeding on energy expenditure as measured in the metabolic chamber at the UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute (UNC NRI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subjects will complete a baseline eucaloric study day. Following this, subjects will be randomized to complete 3 days of overfeeding (150% of baseline eucaloric energy requirements) or 3 days of underfeeding (50% of baseline eucaloric energy requirements). After completing one of these study arms, subjects will cross-over and complete the second arm. All study arms will be separated by two weeks. 24-hour energy expenditure will be measured 3 times during each of 3 day periods. We hypothesize that the impact of over or underfeeding on EE will be evident after 24-hours and will be comparable to 72 hour EE.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Woman
  • Postmenopausal
  • Aged 50-65 years
  • BMI 25-35kg/m2
  • Not taking blood pressure or anti-inflammatory medications or any other medications that may impact the results
  • Thyroid hormone profile within the normal reference range
  • No medical condition which may impact the results (e.g. diabetes)
  • Accustomed to eating regular meals including breakfast

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Heavy exerciser (defined as >150 minutes/week for more than 3 months)
  • Abuses alcohol or drugs
  • Vegetarian

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eucaloric Feeding
Subjects will complete an initial eucaloric feeding study day. During this study day, subjects will receive 100% of their calorie requirements. 24-hour energy expenditure will be measured.
Sonstiges: 24-hour energy expenditure
To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI. Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast. During each study day, subjects remained sedentary. All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e. 50% or 150% of calorie requirements).
Experimental: Underfeeding
Following the eucaloric feeding study day, subjects will undergo the underfeeding and overfeeding arms in random order. During the underfeeding study arm, subjects will receive 50% of their calorie requirements (as determined during the initial eucaloric study day) for 3 days. 24-hour energy expenditure will be measured.
Sonstiges: 24-hour energy expenditure
To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI. Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast. During each study day, subjects remained sedentary. All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e. 50% or 150% of calorie requirements).
Experimental: Overfeeding
Following the eucaloric feeding study day, subjects will undergo the underfeeding and overfeeding arms in random order. During the overfeeding study arm, subjects will receive 150% of their calorie requirements (as determined during the initial eucaloric study day) for 3 days. 24-hour energy expenditure will be measured.
Sonstiges: 24-hour energy expenditure
To assess 24-hour energy expenditure and substrate utilization subjects will spend 23 hours and 15 minutes each day in the metabolic chamber at the UNC NRI. Subjects will be requested to arrive at the study center each morning following a 10hour overnight fast. During each study day, subjects remained sedentary. All meals were provided and were tailored to each subject's specific energy requirements and the study protocol (i.e. 50% or 150% of calorie requirements).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energy Expenditure
Zeitfenster: 24-hour energy expenditure will be assessed
24-hour energy expenditure will be assessed using the metabolic chamber at UNC NRI. Energy expenditure will be measured during eucaloric feeding (subjects will receive 100% of calorie requirements), as well as during 24, 48 and 72 hours of under and overfeeding.
24-hour energy expenditure will be assessed

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Whole blood transcriptomics
Zeitfenster: Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
RNA will be extracted from whole blood. Transcriptomic profile will be assessed by microarray
Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
Plasma metabolomics
Zeitfenster: Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch
Plasma metabolomic profile will be assessed using GC/MS and LC/MS platforms.
Fasting a.m. sample, before lunch, and at 0.5, 2, and 4.5 hours post lunch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew G Swick, PhD, UNC Chapel Hill Nutrition Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0681

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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